- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04449640
Kohdun repeämä hysteroskooppisen väliseinän resektion jälkeen
keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria
Kohdun repeämä raskauden aikana hysteroskooppisen väliseinän resektion jälkeen: 20 vuoden retrospektiivinen analyysi
Tähän mennessä useat tutkimukset ovat jo vahvistaneet hysteroskooppisen metroplastian positiivisen vaikutuksen lisääntymistuloksiin ensisijaisesti hedelmättömillä naisilla, joilla on kohdun väliseinä, yleisin kohdun epämuodostuma.
Siitä huolimatta, että kohdun repeämisriskistä myöhemmissä raskauksissa on vain vähän tietoa hysteroskooppisen väliseinän resektion (HSR) jälkeen.
Selvittääksemme tämän elementin tarkastelemme takautuvasti kohdun repeämätapauksia ympäristössämme viimeisen 20 vuoden aikana, tunnistamme, mitkä niistä olivat aiemmin läpikäyneet HSR:n, ja arvioimme kunkin tapauksen tärkeimmät kliiniset ominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Italia
- Antonio Simone Laganà
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joille on tehty aiempi hysteroskooppinen väliseinän resektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellinen hysteroskooppinen väliseinän resektio;
- Raskaus;
- Kohdun repeämä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi myomektomia (leikkaustekniikasta riippumatta) tai keisarinleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohdun repeämä
Naiset, joilla oli kohdun repeämä raskauden aikana.
|
Kohdun väliseinän resektio hysteroskooppisella leikkauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun repeämä
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi viimeisen kahdenkymmenen vuoden ajalta.
|
Kohdun lihasseinämän repeämä repeytyy raskauden tai synnytyksen aikana.
|
Retrospektiivinen analyysi viimeisen kahdenkymmenen vuoden ajalta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
- Opintojohtaja: Helena Ban Frangež, M.D., Ph.D., University of Ljubljana
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URAHSR-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väliseinä; Kohtu
-
St. Paul's Hospital, CanadaValmis
-
Baskent UniversityTuntematonSeptum poikkesi | Septoplastia/septorinoplastiaTurkki
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointiSikiön neurokehityshäiriö | Cavum Septum PellucidumItalia
-
Ain Shams UniversityValmisKohdun asennon (anteversio tai retroversion taivutus) ja keisarinleikkausarpien asteen välinen suhdeKohdun vastaversio | Retroflex Uterus | CSDEgypti
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
Kayseri City HospitalValmisAutonominen hermoston epätasapaino | Kammiovälikalvon vika | Päättäminen; Interventricular SeptumTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmis2D ultraääni | Cavum Septum Pellucidum | Septooptinen dysplasia | Optinen Chiasma | Willis PolygonTurkki
-
Uludag UniversityTuntematonMullerian Anomaly of Uterus, muualleTurkki
Kliiniset tutkimukset Hysteroskooppinen väliseinän resektio.
-
Ebtesama HospitalRekrytointi
-
Indonesia UniversityValmisSepsis, vastasyntynytIndonesia
-
Haukeland University HospitalTuntematonSydämen vajaatoimintaNorja
-
Hologic, Inc.ValmisPolyypit | Kohdun fibroiditYhdysvallat
-
Geha Mental Health CenterTuntematon
-
GlaxoSmithKlineMedicines for Malaria VentureValmisMalaria, VivaxThaimaa, Intia, Brasilia, Etiopia, Peru, Bangladesh, Kambodža, Filippiinit
-
Shandong UniversityTuntematonHelicobacter pylori -infektio | Antimikrobinen herkkyystestausKiina