- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04449640
Pęknięcie macicy po histeroskopowej resekcji przegrody
28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria
Pęknięcie macicy w ciąży po histeroskopowej resekcji przegrody: dwudziestoletnia analiza retrospektywna
Do tej pory kilka badań potwierdziło pozytywny wpływ metroplastyki histeroskopowej na wyniki rozrodcze u kobiet z pierwotną niepłodnością dotkniętych przegrodą macicy, najczęstszą wadą rozwojową macicy.
Niemniej jednak dostępnych jest bardzo niewiele danych dotyczących ryzyka pęknięcia macicy w kolejnych ciążach po histeroskopowej resekcji przegrody (HSR).
Aby zapomnieć o tym elemencie, dokonamy retrospektywnego przeglądu przypadków pęknięcia macicy w naszej placówce w ciągu ostatnich dwudziestu lat, określimy, które z nich przeszły wcześniej HSR i ocenimy główne cechy kliniczne każdego przypadku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Włochy
- Antonio Simone Laganà
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży po wcześniejszej histeroskopowej resekcji przegrody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przebyta histeroskopowa resekcja przegrody;
- Ciąża;
- Pęknięcie macicy.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta miomektomia (niezależnie od techniki operacyjnej) lub cesarskie cięcie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pęknięcie macicy
Kobiety, u których doszło do pęknięcia macicy podczas ciąży.
|
Resekcja przegrody macicy metodą histeroskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pęknięcie macicy
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza ostatnich dwudziestu lat.
|
Pęknięcie ściany mięśniowej macicy podczas ciąży lub porodu.
|
Retrospektywna analiza ostatnich dwudziestu lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
- Dyrektor Studium: Helena Ban Frangež, M.D., Ph.D., University of Ljubljana
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URAHSR-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przegroda nosowa; Macica
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutacyjnyZaburzenia neurorozwojowe płodu | Cavum Septum PellucidumWłochy
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończonyUSG 2D | Cavum Septum Pellucidum | Dysplazja przegrody wzrokowej | Chiasma optyczna | Wielokąt WillisaIndyk
Badania kliniczne na Histeroskopowa resekcja przegrody.
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
Tongji HospitalNieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
Navigation Sciences, Inc.Zakończony
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZespoły mielodysplastyczne | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityZakończonyRak odbytnicy | w dysfunkcji jelit po operacji raka odbytnicyStany Zjednoczone