- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04449640
Разрыв матки после гистероскопической резекции перегородки
28 апреля 2021 г. обновлено: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria
Разрыв матки при беременности после гистероскопической резекции перегородки: двадцатилетний ретроспективный анализ
На сегодняшний день несколько исследований уже подтвердили положительное влияние гистероскопической метропластики на репродуктивные исходы у женщин с первичным бесплодием, страдающих перегородкой матки, наиболее распространенным пороком развития матки.
Тем не менее, имеется очень мало данных о риске разрыва матки при последующих беременностях после гистероскопической резекции перегородки (РГП).
Чтобы избавиться от этого элемента, мы ретроспективно рассмотрим случаи разрыва матки в наших условиях за последние двадцать лет, выявим, у кого из них ранее была выполнена РГЧ, и оценим основные клинические характеристики для каждого случая.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Италия
- Antonio Simone Laganà
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, перенесшие ранее гистероскопическую резекцию перегородки.
Описание
Критерии включения:
- Предыдущая гистероскопическая резекция перегородки;
- Беременность;
- Разрыв матки.
Критерий исключения:
- Предыдущая миомэктомия (независимо от хирургической техники) или кесарево сечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Разрыв матки
Женщины, перенесшие разрыв матки во время беременности.
|
Резекция перегородки матки гистероскопическим методом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрыв матки
Временное ограничение: Ретроспективный анализ за последние двадцать лет.
|
Разрыв мышечной стенки матки надрывами во время беременности или родов.
|
Ретроспективный анализ за последние двадцать лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
- Директор по исследованиям: Helena Ban Frangež, M.D., Ph.D., University of Ljubljana
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URAHSR-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гистероскопическая резекция перегородки.
-
Navigation Sciences, Inc.Завершенный