Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uterusruptur efter hysteroskopisk septumresektion

28. april 2021 opdateret af: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Uterusruptur under graviditet efter hysteroskopisk septumresektion: en tyveårig retrospektiv analyse

Til dato har adskillige undersøgelser allerede bekræftet en positiv effekt af hysteroskopisk metroplastik på reproduktive resultater hos primære infertile kvinder, der er ramt af uterin septum, den mest almindelige uterin misdannelse. Ikke desto mindre er der meget få data tilgængelige om risikoen for uterusruptur i efterfølgende graviditeter efter hysteroskopisk septumresektion (HSR). For at få kendskab til dette element vil vi retrospektivt gennemgå tilfældene af livmoderruptur i vores omgivelser i de sidste tyve år, identificere hvilke af dem der tidligere havde gennemgået HSR, og evaluere de vigtigste kliniske karakteristika for hvert tilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ljubljana, Italien
        • Antonio Simone Laganà

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der tidligere har gennemgået hysteroskopisk septumresektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere hysteroskopisk septumresektion;
  • Graviditet;
  • Uterusruptur.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere myomektomi (uanset operationsteknik) eller kejsersnit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uterusruptur
Kvinder, der havde livmodersprængning under graviditeten.
Procedure: Hysteroskopisk septumresektion.
Resektion af en uterus septum ved hysteroskopisk kirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uterusruptur
Tidsramme: Retrospektiv analyse over de sidste tyve år.
Brud på muskelvæggen i livmoderen river under graviditet eller fødsel.
Retrospektiv analyse over de sidste tyve år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Samarbejdspartnere

University of Ljubljana
Università degli Studi di Brescia

Efterforskere

  • Studiestol: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
  • Studieleder: Helena Ban Frangež, M.D., Ph.D., University of Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URAHSR-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septum; Livmoder

Kliniske forsøg med Hysteroskopisk septumresektion.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner