Ruptura uterina após ressecção histeroscópica do septo
28 de abril de 2021 atualizado por: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria
Ruptura uterina na gravidez após ressecção histeroscópica do septo: uma análise retrospectiva de 20 anos
Até o momento, vários estudos já confirmaram um efeito positivo da metroplastia histeroscópica nos resultados reprodutivos em mulheres inférteis primárias afetadas por septo uterino, a malformação uterina mais comum.
No entanto, muito poucos dados estão disponíveis sobre o risco de ruptura uterina em gestações subsequentes após a ressecção histeroscópica do septo (RSH).
Para nos desvencilharmos desse elemento, iremos revisar retrospectivamente os casos de ruptura uterina em nosso meio nos últimos vinte anos, identificar quais deles já haviam sofrido RHS e avaliar as principais características clínicas de cada caso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Itália
- Antonio Simone Laganà
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestantes submetidas à ressecção septal histeroscópica prévia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ressecção septal histeroscópica prévia;
- Gravidez;
- Ruptura uterina.
Critério de exclusão:
- Miomectomia prévia (independentemente da técnica cirúrgica) ou cesariana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ruptura uterina
Mulheres que tiveram ruptura uterina durante a gravidez.
|
Ressecção de septo uterino por cirurgia histeroscópica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ruptura uterina
Prazo: Análise retrospectiva dos últimos vinte anos.
|
Ruptura da parede muscular do útero rasga durante a gravidez ou parto.
|
Análise retrospectiva dos últimos vinte anos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
- Diretor de estudo: Helena Ban Frangež, M.D., Ph.D., University of Ljubljana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URAHSR-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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