Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uterusruptur efter hysteroskopisk septumresektion

28 april 2021 uppdaterad av: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Uterusruptur under graviditet efter hysteroskopisk septumresektion: en tjugoårig retrospektiv analys

Hittills har flera studier redan bekräftat en positiv effekt av hysteroskopisk metroplastik på reproduktiva resultat hos primära infertila kvinnor som drabbats av livmoderseptum, den vanligaste uterusmissbildningen. Ändå finns mycket få data tillgängliga om risken för livmoderruptur vid efterföljande graviditeter efter hysteroskopisk septumresektion (HSR). För att avskaffa detta element kommer vi retrospektivt att granska fallen av livmoderruptur i vår miljö under de senaste tjugo åren, identifiera vilka av dem som tidigare genomgått HSR och utvärdera de huvudsakliga kliniska egenskaperna för varje fall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Ljubljana, Italien
        • Antonio Simone Laganà

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som genomgått tidigare hysteroskopisk septumresektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare hysteroskopisk septumresektion;
  • Graviditet;
  • Uterusruptur.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare myomektomi (oavsett operationsteknik) eller kejsarsnitt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Uterusruptur
Kvinnor som hade livmoderruptur under graviditeten.
Procedur: Hysteroskopisk septumresektion.
Resektion av en livmoderseptum genom hysteroskopisk kirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uterusruptur
Tidsram: Retrospektiv analys under de senaste tjugo åren.
Ruptur av muskelväggen i livmodern går sönder under graviditet eller förlossning.
Retrospektiv analys under de senaste tjugo åren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Samarbetspartners

University of Ljubljana
Università degli Studi di Brescia

Utredare

  • Studiestol: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
  • Studierektor: Helena Ban Frangež, M.D., Ph.D., University of Ljubljana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Första postat (Faktisk)

29 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • URAHSR-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septum; Livmoder

Kliniska prövningar på Hysteroskopisk septumresektion.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera