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行動療法のためのモバイルゲームのパイロット

2021年2月1日 更新者：Dennis Paul Wall、Stanford University

自閉症児の社会的コミュニケーションを改善するためのゲーム化されたモバイル プラットフォーム

次の研究は、自閉症児に行動療法を提供するためのモバイルアプリとゲーム、GuessWhat の実現可能性を理解することを目的としています。 GuessWhat アプリは、親と子を流動的な社会的相互作用に引き込むシャレード スタイルのゲームです。親は、電話の画面に表示されるプロンプトに基づいて、子供が何をしているのかを推測する必要があります。 参加者は自分の携帯電話を使用して学習アプリをダウンロードします。 このアプリは、さまざまなシャレード スタイルのゲームを通じて参加者を案内します。 インタラクティブなゲームはビデオ録画され、すべてのデータは分析のためにウォール ラボに安全に転送されます。 この研究は、18 歳以上で 3 ～ 12 歳の子供を持つ ASD の子供を持つ親を登録しています。 保護者は、週に 3 ～ 4 回、子供とゲスホワット ゲームを 4 週間プレイする前後に、アンケートに回答するよう求められます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

186

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自閉症児の 18 歳以上の親。
  • 自閉症の子供は、ベースライン データ収集の時点で 3 ～ 12 歳です。

除外基準:

  • 親は英語を読んだり話したりすることができません
  • 保護者は、GuessWhat アプリと互換性のある Android または iOS スマートフォンを持っていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：処理
治療グループは、4 週間の介入期間中に GuessWhat を使用しました。
他の：GuessWhat モバイル アプリケーション
GuessWhat アプリは、電話の画面に表示されるプロンプトに基づいて、子供が何をしているのかを親が推測しなければならない流動的な社会的相互作用に親子を巻き込むシャレード スタイルのゲームおよびアプリです。 参加者は自分の携帯電話を使用して学習アプリをダウンロードします。 親と子は、週に少なくとも 3 回、絵文字とエモーション ゲーム モードを使用してプレイすることをお勧めします。 保護者は、週に 3 ～ 4 回、子供と 4 週間、GuessWhat で遊ぶように求められます。
他の：コントロール
対照群の参加者は、通常どおり標準治療を受けました。
他の：GuessWhat モバイル アプリケーション
GuessWhat アプリは、電話の画面に表示されるプロンプトに基づいて、子供が何をしているのかを親が推測しなければならない流動的な社会的相互作用に親子を巻き込むシャレード スタイルのゲームおよびアプリです。 参加者は自分の携帯電話を使用して学習アプリをダウンロードします。 親と子は、週に少なくとも 3 回、絵文字とエモーション ゲーム モードを使用してプレイすることをお勧めします。 保護者は、週に 3 ～ 4 回、子供と 4 週間、GuessWhat で遊ぶように求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親が報告した社会的反応の0週から4週までの変化
時間枠：ベースライン (0 週)、4 週目
Social Responsiveness Scale-2 は、65 項目の尺度であり、親がリッカート尺度で子供の選択応答を評価します。 この尺度は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) に関連する社会的障害を測定および特定し、その重症度を定量化するために使用されます。 (生スコア範囲: 0 - 195 および T スコア範囲: 37 - 90 以上)。
ベースライン (0 週)、4 週目
ベースラインから4週目までのVineland Adaptive Behavior Scales、第2版（VABS-II）の親が報告した社会化サブスケールスコアの変化
時間枠：ベースライン (0 週)、4 週目
Vineland Adaptive Behavior Scales、第 2 版 (VABS-II) 親/介護者総合フォームの社会化サブスケールは、オンラインで親に管理されます。 VABS-III の社会化ドメインからのスコアは、社会的状況における自分の機能を反映しています。 社会化サブスケールは 32 項目で、生のスコアは IQ タイプの標準スコアに変換されます。v スケール スコア (M=15、SD=3) で、スコアは 1 から 24 の範囲で、年齢相当、成長スケール値を考慮します。 、スコアが高いほど、適応機能が優れていることを示します。
ベースライン (0 週)、4 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保護者からのフィードバック
時間枠：4週目
第 4 週に保護者の参加者に定性調査を実施し、好みのゲーム、好き嫌いを含む全体的なフィードバック、経験した技術的な問題、またはアプリの使用上の課題を理解します。
4週目
GuessWhat アプリの使用状況データ
時間枠：4週間
選択したゲーム デッキ、開始、終了、共有されたゲーム セッションの数で構成されるアプリの使用状況データ。
4週間
Vineland Adaptive Behavior Scales、第2版（VABS-II）の親が報告したコミュニケーションサブスケールスコアのベースラインから4週目までの変化
時間枠：ベースライン (0 週)、4 週目
Vineland Adaptive Behavior Scales、第 2 版 (VABS-II) 親/介護者総合フォームのコミュニケーション サブスケールは、オンラインで親に管理されます。 VABS-III のコミュニケーション ドメインからのスコアが反映されます。コミュニケーション サブスケールは 32 項目で、生のスコアが IQ タイプの標準スコアに変換されます。v スケール スコア (M=15、SD=3) で、スコアは 1 から 1 までの範囲です。 24、および同等の年齢、成長スケール値、およびより高いスコアの要因は、より良い適応機能を示します。
ベースライン (0 週)、4 週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの親が報告した社会的コミュニケーション
時間枠：ベースライン (第 0 週)
ソーシャル コミュニケーション アンケート (SCQ) は、4:0 歳以上の子供の自閉症をスクリーニングします。 親は 40 のはい/いいえの質問をされ、結果のスコアは 39 点満点です (最初の質問は数値に関連付けられていません)。 SCQ は、子供のコミュニケーション スキルと社会的機能を評価します。 完了するのに 10 分もかかりません。また、オンライン スクリーニング アンケートに既に回答している参加者への電話スクリーニング中に、臨床研究コーディネーターが子供の保護者に実施します。 15 以上のスコアは自閉症を示しており、調査研究に適格である必要があります。
ベースライン (第 0 週)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月24日

最初の投稿 (実際)

2020年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月1日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 39562

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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