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Pilotando um jogo móvel para terapia comportamental

1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Dennis Paul Wall, Stanford University

Uma plataforma móvel gamificada para melhorar a comunicação social em crianças com autismo

O seguinte estudo tem como objetivo compreender a viabilidade do aplicativo móvel e jogo, GuessWhat, para fornecer terapia comportamental para crianças com autismo. O aplicativo GuessWhat é um jogo de charadas que envolve pais e filhos em uma interação social fluida, onde os pais devem adivinhar o que a criança está fazendo com base no prompt mostrado na tela do telefone. Os participantes usarão seu próprio telefone pessoal para baixar o aplicativo de estudo. O aplicativo guiará os participantes por uma variedade de jogos de charadas. Os jogos interativos serão gravados em vídeo e todos os dados são transferidos de forma segura para o Wall Lab para análise. Este estudo está inscrevendo pais de crianças com TEA que tenham pelo menos 18 anos de idade e tenham um filho entre 3 e 12 anos de idade. Os pais são convidados a preencher questionários antes e depois de jogar o jogo GuessWhat com seus filhos 3-4 vezes por semana durante 4 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

186

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pai com pelo menos 18 anos de idade de criança com autismo.
  • A criança com autismo tem entre 3 e 12 anos de idade no momento da coleta de dados da linha de base.

Critério de exclusão:

  • O pai não é capaz de ler ou falar inglês
  • O pai não possui um smartphone Android ou iOs compatível com o aplicativo GuessWhat

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tratamento
O grupo de tratamento usou GuessWhat durante o período de intervenção de 4 semanas.
Outro: Aplicativo móvel GuessWhat
O aplicativo GuessWhat é um jogo e aplicativo estilo charadas que envolve pais e filhos em uma interação social fluida, na qual os pais devem adivinhar o que a criança está fazendo com base no prompt mostrado na tela do telefone. Os participantes usarão seu próprio telefone pessoal para baixar o aplicativo de estudo. Pais e filhos serão incentivados a jogar usando os emojis e o modo de jogo de emoção pelo menos 3 sessões de jogo individuais por semana. Os pais são convidados a jogar GuessWhat com seus filhos 3-4 vezes por semana durante 4 semanas.
OUTRO: Ao controle
Os participantes do grupo controle receberam tratamento padrão como de costume.
Outro: Aplicativo móvel GuessWhat
O aplicativo GuessWhat é um jogo e aplicativo estilo charadas que envolve pais e filhos em uma interação social fluida, na qual os pais devem adivinhar o que a criança está fazendo com base no prompt mostrado na tela do telefone. Os participantes usarão seu próprio telefone pessoal para baixar o aplicativo de estudo. Pais e filhos serão incentivados a jogar usando os emojis e o modo de jogo de emoção pelo menos 3 sessões de jogo individuais por semana. Os pais são convidados a jogar GuessWhat com seus filhos 3-4 vezes por semana durante 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na responsividade social relatada pelos pais da semana 0 à semana 4
Prazo: Linha de base (Semana 0), Semana 4
A Escala de Responsividade Social-2 é uma medida de 65 itens em que os pais avaliam as respostas de seleção de seus filhos em uma escala de Likert. Esta medida será usada para medir e identificar o comprometimento social associado ao Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) e para quantificar sua gravidade. As pontuações brutas da Escala de Responsividade Social (SRS) medem habilidades sociais com pontuações mais baixas indicando melhores habilidades sociais. (Intervalo de pontuação bruta: 0 - 195 e intervalo de pontuação T: 37- acima de 90).
Linha de base (Semana 0), Semana 4
Mudança nas pontuações da subescala de socialização relatada pelos pais das Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland, 2ª Edição (VABS-II) desde o início até a semana 4
Prazo: Linha de base (Semana 0), Semana 4
Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland, 2ª edição (VABS-II) A subescala de socialização do formulário abrangente de pais/cuidadores será administrada on-line aos pais. As pontuações do domínio de socialização da VABS-III refletem o funcionamento de uma pessoa em situações sociais. A subescala de socialização é de 32 itens, onde as pontuações brutas são convertidas em pontuações padrão do tipo QI - pontuações em escala v (M = 15, SD = 3), em que as pontuações variam de 1 a 24 e fator em equivalentes de idade, valores de escala de crescimento , e pontuações mais altas indicam melhor funcionamento adaptativo.
Linha de base (Semana 0), Semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback relatado pelos pais
Prazo: Semana 4
Pesquisa qualitativa entregue aos pais participantes na semana 4 para entender os jogos preferidos, feedback geral, incluindo gostos e desgostos, quaisquer problemas técnicos que tenham enfrentado ou desafios no uso do aplicativo.
Semana 4
Dados de uso do aplicativo GuessWhat
Prazo: 4 semanas
Dados de uso do aplicativo compostos por decks de jogos selecionados, número de sessões de jogos iniciadas, encerradas e compartilhadas.
4 semanas
Mudança nas pontuações da subescala de comunicação relatada pelos pais das Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland, 2ª Edição (VABS-II) desde o início até a semana 4
Prazo: Linha de base (Semana 0), Semana 4
Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland, 2ª edição (VABS-II) A subescala de comunicação do formulário abrangente para pais/cuidadores será administrada on-line aos pais. As pontuações do domínio de comunicação do VABS-III refletem A subescala de comunicação é de 32 itens, onde as pontuações brutas são convertidas em pontuações padrão do tipo QI - pontuações da escala v (M = 15, SD = 3), onde as pontuações variam de 1 a 24, e fator em equivalentes de idade, valores de escala de crescimento e pontuações mais altas indicam melhor funcionamento adaptativo.
Linha de base (Semana 0), Semana 4

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linha de base Comunicação social relatada pelos pais
Prazo: Linha de base (Semana 0)
O Questionário de Comunicação Social (SCQ) rastreia o autismo em crianças com mais de 4:0 anos de idade. Os pais respondem a 40 perguntas Sim/Não e a pontuação resultante é de 39 (a primeira pergunta não está associada a um valor numérico). O SCQ avalia as habilidades de comunicação e o funcionamento social de uma criança. Leva menos de 10 minutos para ser concluído e é administrado por coordenadores de pesquisa clínica aos pais das crianças durante a tela do telefone para os participantes que já preencheram o questionário de triagem online. Uma pontuação de 15 ou mais é indicativa de autismo e é necessária para ser elegível no estudo de pesquisa.
Linha de base (Semana 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 39562

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno do Espectro Autista

Ensaios clínicos em Aplicativo móvel GuessWhat

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