Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot af et mobilspil til adfærdsterapi

1. februar 2021 opdateret af: Dennis Paul Wall, Stanford University

En gamified mobil platform til forbedring af social kommunikation hos børn med autisme

Den følgende undersøgelse har til formål at forstå gennemførligheden af ​​mobilappen og spillet, GuessWhat, til at levere adfærdsterapi til børn med autisme. GuessWhat-appen er et charades-stilspil, der engagerer forældre og barn i flydende social interaktion, hvor forælderen skal gætte, hvad barnet udspiller sig baseret på prompten, der vises på telefonens skærm. Deltagerne vil bruge deres egen personlige telefon til at downloade studie-appen. Appen vil lede deltagerne gennem en række spil i charades-stil. De interaktive spil vil blive videooptaget, og alle data overføres sikkert til Wall Lab til analyse. Denne undersøgelse indskriver forældre til børn med ASD, der er mindst 18 år og har et barn mellem 3-12 år. Forældre bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer før og efter at have spillet GuessWhat-spillet med deres barn 3-4 gange om ugen i 4 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder, der er mindst 18 år gammel til et barn med autisme.
  • Barn med autisme er mellem 3 og 12 år på tidspunktet for dataindsamlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forælderen er ikke i stand til at læse eller tale engelsk
  • Forælder har ikke en Android- eller iOS-smartphone, der er kompatibel med GuessWhat-appen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandling
Behandlingsgruppen brugte GuessWhat i den 4 ugers interventionsperiode.
Andet: GuessWhat mobilapplikation
GuessWhat-appen er et spil og app i charades-stil, der engagerer forældre og barn i flydende social interaktion, hvor forælderen skal gætte, hvad barnet udspiller sig baseret på prompten, der vises på telefonens skærm. Deltagerne vil bruge deres egen personlige telefon til at downloade studie-appen. Forældre og barn vil blive opfordret til at spille ved at bruge emojis og følelsesspiltilstand mindst 3 individuelle spilsessioner om ugen. Forældre bliver bedt om at lege GuessWhat med deres barn 3-4 gange om ugen i 4 uger.
ANDET: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen modtog standardbehandling som sædvanligt.
Andet: GuessWhat mobilapplikation
GuessWhat-appen er et spil og app i charades-stil, der engagerer forældre og barn i flydende social interaktion, hvor forælderen skal gætte, hvad barnet udspiller sig baseret på prompten, der vises på telefonens skærm. Deltagerne vil bruge deres egen personlige telefon til at downloade studie-appen. Forældre og barn vil blive opfordret til at spille ved at bruge emojis og følelsesspiltilstand mindst 3 individuelle spilsessioner om ugen. Forældre bliver bedt om at lege GuessWhat med deres barn 3-4 gange om ugen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældres rapporterede social lydhørhed fra uge 0 til uge 4
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​4
Social Responsiveness Scale-2 er et 65-element mål, hvor forældre vurderer deres barn ved at vælge svar på en Likert-skala. Dette mål vil blive brugt til at måle og identificere social svækkelse forbundet med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og til at kvantificere dens sværhedsgradSocial Responsiveness Scale (SRS) rå score måler sociale evner med lavere score, hvilket indikerer bedre sociale færdigheder. (Raw Score Range: 0 - 195 og T-Score Range: 37- over 90).
Baseline (uge 0), uge ​​4
Ændring i forældrerapporteret socialiseringsunderskala-score af Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd Edition (VABS-II) fra baseline til uge 4
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​4
Vineland Adaptive Behavior Scales, 2. udgave (VABS-II) Socialiseringsunderskalaen af ​​Forældre/Caregiver Comprehensive-formularen vil blive administreret online til forældrene. Scoringer fra socialiseringsdomænet af VABS-III afspejler ens funktion i sociale situationer. Socialiseringsunderskalaen er på 32 punkter, hvor råscores konverteres til IQ-type standardscores--v-skala-scores (M=15, SD=3), hvor scores varierer fra 1 til 24, og faktor i aldersækvivalenter, vækstskalaværdier , og højere score indikerer bedre adaptiv funktion.
Baseline (uge 0), uge ​​4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre rapporterede feedback
Tidsramme: Uge 4
Kvalitativ undersøgelse leveret til forældredeltagere i uge 4 for at forstå foretrukne spil, overordnet feedback, herunder likes og dislikes, eventuelle tekniske problemer, de har oplevet eller udfordringer med at bruge appen.
Uge 4
Gæt hvad app-brugsdata
Tidsramme: 4 uger
Appbrugsdata består af valgte spildæk, antal påbegyndte, afsluttede og delte spilsessioner.
4 uger
Ændring i forældrerapporterede kommunikationsunderskala-score af Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd Edition (VABS-II) fra baseline til uge 4
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​4
Vineland Adaptive Behavior Scales, 2. udgave (VABS-II) Kommunikationsunderskalaen af ​​Forældre/Caregiver Comprehensive-formularen vil blive administreret online til forældrene. Scorer fra kommunikationsdomænet for VABS-III afspejler Kommunikationsunderskalaen er 32 punkter, hvor råscores konverteres til IQ-type standardscores--v-skala-scores (M=15, SD=3), hvor scores spænder fra 1 til 24, og faktor i aldersækvivalenter, vækstskalaværdier og højere score indikerer bedre adaptiv funktion.
Baseline (uge 0), uge ​​4

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline forældrerapporteret social kommunikation
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Social Communication Questionnaire (SCQ) screener for autisme hos børn over 4:0 år. Forældre bliver stillet 40 Ja/Nej-spørgsmål, og den resulterende score er ud af 39 (det første spørgsmål er ikke forbundet med en numerisk værdi). SCQ vurderer et barns kommunikationsevner og sociale funktionsevne. Det tager mindre end 10 minutter at udfylde og administreres af kliniske forskningskoordinatorer til forældre til børn under telefonskærmen til deltagere, der allerede har udfyldt online screeningsspørgeskemaet. En score på 15 eller derover er vejledende for autisme og kræves for at være berettiget til forskningsstudiet.
Baseline (uge 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39562

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med GuessWhat mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner