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Pilotaggio di un gioco per dispositivi mobili per la terapia comportamentale

1 febbraio 2021 aggiornato da: Dennis Paul Wall, Stanford University

Una piattaforma mobile gamificata per migliorare la comunicazione sociale nei bambini con autismo

Il seguente studio mira a comprendere la fattibilità dell'app e del gioco mobile, GuessWhat, per fornire una terapia comportamentale ai bambini con autismo. L'app GuessWhat è un gioco in stile sciarada che coinvolge genitore e figlio in un'interazione sociale fluida in cui il genitore deve indovinare cosa sta recitando il bambino in base al prompt mostrato sullo schermo del telefono. I partecipanti utilizzeranno il proprio telefono personale per scaricare l'app di studio. L'app guiderà i partecipanti attraverso una varietà di giochi in stile sciarade. I giochi interattivi saranno registrati su video e tutti i dati verranno trasferiti in modo sicuro al Wall Lab per l'analisi. Questo studio sta arruolando genitori di bambini con ASD che hanno almeno 18 anni e hanno un figlio di età compresa tra 3 e 12 anni. Ai genitori viene chiesto di completare i questionari prima e dopo aver giocato a GuessWhat con il loro bambino 3-4 volte a settimana per 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

186

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore che ha almeno 18 anni di bambino con autismo.
  • Il bambino con autismo ha un'età compresa tra 3 e 12 anni al momento della raccolta dei dati di base.

Criteri di esclusione:

  • Il genitore non è in grado di leggere o parlare inglese
  • Il genitore non ha uno smartphone Android o iOs compatibile con l'app GuessWhat

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento
Il gruppo di trattamento ha utilizzato GuessWhat durante il periodo di intervento di 4 settimane.
Altro: Indovina quale applicazione mobile
L'app GuessWhat è un gioco e un'app in stile sciarada che coinvolge genitore e figlio in un'interazione sociale fluida in cui il genitore deve indovinare cosa sta recitando il bambino in base al prompt mostrato sullo schermo del telefono. I partecipanti utilizzeranno il proprio telefono personale per scaricare l'app di studio. Genitori e figli saranno incoraggiati a giocare utilizzando gli emoji e la modalità di gioco delle emozioni almeno 3 sessioni di gioco individuali a settimana. Ai genitori viene chiesto di giocare a GuessWhat con il loro bambino 3-4 volte a settimana per 4 settimane.
ALTRO: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto un trattamento standard come al solito.
Altro: Indovina quale applicazione mobile
L'app GuessWhat è un gioco e un'app in stile sciarada che coinvolge genitore e figlio in un'interazione sociale fluida in cui il genitore deve indovinare cosa sta recitando il bambino in base al prompt mostrato sullo schermo del telefono. I partecipanti utilizzeranno il proprio telefono personale per scaricare l'app di studio. Genitori e figli saranno incoraggiati a giocare utilizzando gli emoji e la modalità di gioco delle emozioni almeno 3 sessioni di gioco individuali a settimana. Ai genitori viene chiesto di giocare a GuessWhat con il loro bambino 3-4 volte a settimana per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nel genitore ha riportato la reattività sociale dalla settimana 0 alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 4
La Social Responsiveness Scale-2 è una misura di 65 elementi in cui i genitori valutano il loro bambino selezionando le risposte su una scala Likert. Questa misura verrà utilizzata per misurare e identificare la compromissione sociale associata al disturbo dello spettro autistico (ASD) e per quantificarne la gravità. (Raw Score Range: 0 - 195 e T-Score Range: 37- sopra 90).
Basale (settimana 0), settimana 4
Variazione dei punteggi della sottoscala di socializzazione riferita dai genitori delle Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd Edition (VABS-II) dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 4
Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd edition (VABS-II) La sottoscala di socializzazione del modulo completo genitore/caregiver sarà somministrata online ai genitori. I punteggi del dominio di socializzazione del VABS-III riflettono il proprio funzionamento in situazioni sociali. La sottoscala di socializzazione è di 32 elementi, in cui i punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi standard di tipo QI--punteggi della scala v (M=15, SD=3) dove i punteggi vanno da 1 a 24 e tengono conto degli equivalenti di età, dei valori della scala di crescita , e punteggi più alti indicano un migliore funzionamento adattivo.
Basale (settimana 0), settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il genitore ha riportato il feedback
Lasso di tempo: Settimana 4
Sondaggio qualitativo consegnato ai genitori partecipanti alla settimana 4 per comprendere i giochi preferiti, il feedback complessivo che include Mi piace e Non mi piace, eventuali problemi tecnici riscontrati o difficoltà nell'utilizzo dell'app.
Settimana 4
Indovina i dati sull'utilizzo dell'app
Lasso di tempo: 4 settimane
Dati sull'utilizzo dell'app composti da console di gioco selezionate, numero di sessioni di gioco avviate, terminate e condivise.
4 settimane
Variazione dei punteggi della sottoscala di comunicazione riferita dai genitori delle Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd Edition (VABS-II) dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 4
Vineland Adaptive Behavior Scales, 2a edizione (VABS-II) La sottoscala di comunicazione del modulo completo genitore/caregiver sarà somministrata online ai genitori. I punteggi del dominio della comunicazione del VABS-III riflettono La sottoscala della comunicazione è di 32 item, dove i punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi standard di tipo QI--punteggi della scala V (M=15, DS=3) dove i punteggi vanno da 1 a 24, e il fattore in età equivalente, valori della scala di crescita e punteggi più alti indicano un migliore funzionamento adattivo.
Basale (settimana 0), settimana 4

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunicazione sociale riferita dai genitori di riferimento
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
Il Social Communication Questionnaire (SCQ) controlla l'autismo nei bambini di età superiore a 4:0 anni. Ai genitori vengono poste 40 domande Sì/No e il punteggio risultante è su 39 (la prima domanda non è associata a un valore numerico). L'SCQ valuta le capacità comunicative e il funzionamento sociale di un bambino. Il completamento richiede meno di 10 minuti e viene somministrato dai coordinatori della ricerca clinica ai genitori dei bambini durante lo schermo del telefono ai partecipanti che hanno già completato il questionario di screening online. Un punteggio di 15 o superiore è indicativo di autismo ed è necessario per essere ammessi allo studio di ricerca.
Basale (settimana 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 39562

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Indovina quale applicazione mobile

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