Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een mobiel spel voor gedragstherapie testen

1 februari 2021 bijgewerkt door: Dennis Paul Wall, Stanford University

Een gegamificeerd mobiel platform voor het verbeteren van sociale communicatie bij kinderen met autisme

De volgende studie heeft tot doel de haalbaarheid te begrijpen van de mobiele app en game, GuessWhat, om gedragstherapie te geven aan kinderen met autisme. De GuessWhat-app is een spel in charades-stijl dat ouder en kind betrekt bij een vloeiende sociale interactie waarbij de ouder moet raden wat het kind uithaalt op basis van de prompt die op het telefoonscherm wordt weergegeven. Deelnemers gebruiken hun eigen persoonlijke telefoon om de studie-app te downloaden. De app leidt de deelnemers door verschillende charades-achtige spellen. De interactieve spellen worden op video opgenomen en alle gegevens worden veilig naar het Wall Lab overgebracht voor analyse. Deze studie schrijft ouders in van kinderen met ASS die minstens 18 jaar oud zijn en een kind hebben tussen de 3 en 12 jaar oud. Ouders wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen voor en na het spelen van het GuessWhat-spel met hun kind, 3-4 keer per week gedurende 4 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

186

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder van minimaal 18 jaar van kind met autisme.
  • Kind met autisme is tussen de 3 en 12 jaar oud op het moment van de basislijngegevensverzameling.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder kan geen Engels lezen of spreken
  • Ouder heeft geen Android- of iOS-smartphone die compatibel is met de GuessWhat-app

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Behandeling
De behandelgroep gebruikte GuessWhat tijdens de interventieperiode van 4 weken.
Ander: GuessWhat mobiele applicatie
De GuessWhat-app is een spel en app in charades-stijl die ouder en kind betrekt bij een vloeiende sociale interactie waarbij de ouder moet raden wat het kind uithaalt op basis van de prompt die op het telefoonscherm wordt weergegeven. Deelnemers gebruiken hun eigen persoonlijke telefoon om de studie-app te downloaden. Ouder en kind worden aangemoedigd om minimaal 3 individuele spelsessies per week te spelen met behulp van de emoji's en emotie-spelmodus. Ouders wordt gevraagd om gedurende 4 weken 3-4 keer per week GuessWhat met hun kind te spelen.
ANDER: Controle
Deelnemers aan de controlegroep kregen zoals gebruikelijk een standaardbehandeling.
Ander: GuessWhat mobiele applicatie
De GuessWhat-app is een spel en app in charades-stijl die ouder en kind betrekt bij een vloeiende sociale interactie waarbij de ouder moet raden wat het kind uithaalt op basis van de prompt die op het telefoonscherm wordt weergegeven. Deelnemers gebruiken hun eigen persoonlijke telefoon om de studie-app te downloaden. Ouder en kind worden aangemoedigd om minimaal 3 individuele spelsessies per week te spelen met behulp van de emoji's en emotie-spelmodus. Ouders wordt gevraagd om gedurende 4 weken 3-4 keer per week GuessWhat met hun kind te spelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ouder gerapporteerde sociale responsiviteit van week 0 tot week 4
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), week 4
De Social Responsiveness Scale-2 is een maatstaf met 65 items waarbij ouders hun kind beoordelen door antwoorden op een Likert-schaal te selecteren. Deze maatstaf zal worden gebruikt om sociale beperkingen geassocieerd met autismespectrumstoornis (ASS) te meten en te identificeren en om de ernst ervan te kwantificeren. De ruwe scores van de Social Responsiveness Scale (SRS) meten sociale vaardigheden, waarbij lagere scores duiden op betere sociale vaardigheden. (ruw scorebereik: 0 - 195 en T-scorebereik: 37- boven 90).
Basislijn (week 0), week 4
Verandering in door ouders gerapporteerde socialisatiesubschaalscores van de Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd Edition (VABS-II) vanaf baseline tot week 4
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), week 4
Vineland Adaptive Behavior Scales, 2e editie (VABS-II) De subschaal Socialisatie van het uitgebreide ouder/verzorger-formulier wordt online aan de ouders afgenomen. Scores uit het socialisatiedomein van de VABS-III geven iemands functioneren in sociale situaties weer. De subschaal socialisatie bestaat uit 32 items, waarbij ruwe scores worden omgezet in standaardscores van het IQ-type - v-schaalscores (M=15, SD=3) waarbij scores variëren van 1 tot 24, en rekening houdend met leeftijdsequivalenten, groeischaalwaarden , en hogere scores wijzen op een beter adaptief functioneren.
Basislijn (week 0), week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouder heeft feedback gegeven
Tijdsspanne: Week 4
Kwalitatieve enquête die in week 4 onder ouderdeelnemers werd afgeleverd om inzicht te krijgen in favoriete games, algemene feedback inclusief voorkeuren en antipathieën, technische problemen die ze ondervonden of uitdagingen bij het gebruik van de app.
Week 4
GuessWhat-app-gebruiksgegevens
Tijdsspanne: 4 weken
App-gebruiksgegevens bestaande uit geselecteerde gamedecks, aantal gestarte, beëindigde en gedeelde gamesessies.
4 weken
Verandering in door ouders gerapporteerde communicatiesubschaalscores van de Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd Edition (VABS-II) vanaf baseline tot week 4
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), week 4
Vineland Adaptieve gedragsschalen, 2e editie (VABS-II) De subschaal Communicatie van het uitgebreide ouder/verzorger-formulier wordt online aan de ouders afgenomen. Scores uit het communicatiedomein van de VABS-III weerspiegelen De communicatiesubschaal is 32 items, waarbij ruwe scores worden omgezet in IQ-type standaardscores--v-schaalscores (M=15, SD=3) waarbij scores variëren van 1 tot 24, en rekening houdend met leeftijdsequivalenten, groeischaalwaarden en hogere scores wijzen op een beter adaptief functioneren.
Basislijn (week 0), week 4

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basislijn door ouders gerapporteerde sociale communicatie
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
De Social Communication Questionnaire (SCQ) screent op autisme bij kinderen ouder dan 4:0 jaar. Ouders worden 40 ja/nee-vragen gesteld en de resulterende score is een van de 39 (de eerste vraag is niet gekoppeld aan een numerieke waarde). De SCQ beoordeelt de communicatieve vaardigheden en het sociaal functioneren van een kind. Het duurt minder dan 10 minuten om in te vullen en wordt door coördinatoren van klinisch onderzoek afgenomen bij ouders van kinderen tijdens het telefoonscherm voor deelnemers die de online screeningvragenlijst al hebben ingevuld. Een score van 15 of hoger is indicatief voor autisme en is vereist om in aanmerking te komen voor het onderzoek.
Basislijn (week 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 39562

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op GuessWhat mobiele applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren