Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Piloter et mobilspill for atferdsterapi

1. februar 2021 oppdatert av: Dennis Paul Wall, Stanford University

En gamified mobil plattform for å forbedre sosial kommunikasjon hos barn med autisme

Den følgende studien tar sikte på å forstå muligheten for mobilappen og spillet, GuessWhat, for å levere atferdsterapi til barn med autisme. GuessWhat-appen er et charades-spill som engasjerer foreldre og barn i flytende sosial interaksjon der forelderen må gjette hva barnet utagerer basert på ledeteksten som vises på telefonskjermen. Deltakerne vil bruke sin egen personlige telefon for å laste ned studieappen. Appen vil lede deltakerne gjennom en rekke charades-spill. De interaktive spillene vil bli tatt opp på video og alle data overføres sikkert til Wall Lab for analyse. Denne studien registrerer foreldre til barn med ASD som er minst 18 år og har et barn mellom 3-12 år. Foreldre blir bedt om å fylle ut spørreskjemaer før og etter å ha spilt GuessWhat-spillet med barnet 3-4 ganger i uken i 4 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forelder som er minst 18 år til barn med autisme.
  • Barn med autisme er mellom 3 og 12 år på tidspunktet for datainnsamling.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre kan ikke lese eller snakke engelsk
  • Foreldre har ikke en Android- eller iOS-smarttelefon som er kompatibel med GuessWhat-appen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandling
Behandlingsgruppen brukte GuessWhat i løpet av 4 ukers intervensjonsperiode.
Annen: GuessWhat mobilapplikasjon
GuessWhat-appen er et charades-spill og en app som engasjerer foreldre og barn i flytende sosial interaksjon der forelderen må gjette hva barnet utagerer basert på ledeteksten som vises på telefonskjermen. Deltakerne vil bruke sin egen personlige telefon for å laste ned studieappen. Foreldre og barn vil bli oppfordret til å spille med emojiene og følelsesspillmodusen minst 3 individuelle spilløkter per uke. Foreldre blir bedt om å spille GuessWhat med barnet sitt 3-4 ganger i uken i 4 uker.
ANNEN: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen fikk standardbehandling som vanlig.
Annen: GuessWhat mobilapplikasjon
GuessWhat-appen er et charades-spill og en app som engasjerer foreldre og barn i flytende sosial interaksjon der forelderen må gjette hva barnet utagerer basert på ledeteksten som vises på telefonskjermen. Deltakerne vil bruke sin egen personlige telefon for å laste ned studieappen. Foreldre og barn vil bli oppfordret til å spille med emojiene og følelsesspillmodusen minst 3 individuelle spilløkter per uke. Foreldre blir bedt om å spille GuessWhat med barnet sitt 3-4 ganger i uken i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldres rapporterte sosial respons fra uke 0 til uke 4
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 4
Social Responsiveness Scale-2 er et mål med 65 elementer der foreldre vurderer barnet sitt ved å velge svar på en Likert-skala. Dette målet vil bli brukt til å måle og identifisere sosial funksjonsnedsettelse assosiert med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og for å kvantifisere alvorlighetsgraden Social Responsiveness Scale (SRS) råskåre måler sosiale evner med lavere skåre som indikerer bedre sosiale ferdigheter. (Rå poengområde: 0 - 195 og T-poengområde: 37 - over 90).
Grunnlinje (uke 0), uke 4
Endring i foreldrerapporterte sosialiseringsunderskala-score for Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd Edition (VABS-II) fra baseline til uke 4
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 4
Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd edition (VABS-II) Sosialiseringsunderskalaen av Foreldre/Caregiver Comprehensive-skjemaet vil bli administrert online til foreldrene. Poeng fra sosialiseringsdomenet til VABS-III reflekterer ens funksjon i sosiale situasjoner. Sosialiseringsunderskalaen er 32 elementer, der råskårer konverteres til standardskårer av IQ-type - v-skala-skårer (M=15, SD=3) hvor skårene varierer fra 1 til 24, og faktor i aldersekvivalenter, vekstskalaverdier , og høyere score indikerer bedre adaptiv funksjon.
Grunnlinje (uke 0), uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre rapporterte tilbakemelding
Tidsramme: Uke 4
Kvalitativ undersøkelse levert til foreldredeltakere i uke 4 for å forstå foretrukne spill, generelle tilbakemeldinger inkludert liker og misliker, eventuelle tekniske problemer de har opplevd eller utfordringer med å bruke appen.
Uke 4
Gjett hvilken appbruksdata
Tidsramme: 4 uker
Appbruksdata består av valgte spillkortstokker, antall påbegynte, avsluttede og delte spilløkter.
4 uker
Endring i foreldrerapporterte kommunikasjonsunderskalapoeng for Vineland Adaptive Behaviour Scales, 2nd Edition (VABS-II) fra baseline til uke 4
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 4
Vineland Adaptive Behaviour Scales, 2nd edition (VABS-II) Kommunikasjonsunderskalaen av Foreldre/Caregiver Comprehensive-skjemaet vil bli administrert online til foreldrene. Poeng fra kommunikasjonsdomenet til VABS-III reflekterer Kommunikasjonsunderskalaen er 32 elementer, der råskårer er konvertert til IQ-type standardskårer--v-skala skårer (M=15, SD=3) hvor skårene varierer fra 1 til 24, og faktor i aldersekvivalenter, vekstskalaverdier og høyere skårer indikerer bedre adaptiv funksjon.
Grunnlinje (uke 0), uke 4

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline foreldre rapportert sosial kommunikasjon
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0)
The Social Communication Questionnaire (SCQ) screener for autisme hos barn over 4:0 år. Foreldre blir stilt 40 Ja/Nei-spørsmål og resultatet er av 39 (det første spørsmålet er ikke assosiert med en numerisk verdi). SCQ vurderer et barns kommunikasjonsevner og sosiale funksjoner. Det tar mindre enn 10 minutter å fullføre og administreres av kliniske forskningskoordinatorer til foreldre til barn under telefonskjermen til deltakere som allerede har fylt ut spørreskjemaet for online screening. En poengsum på 15 eller høyere er en indikasjon på autisme og kreves for å være kvalifisert i forskningsstudien.
Grunnlinje (uke 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 39562

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på GuessWhat mobilapplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere