- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04450641
Mobiilipelin pilotointi käyttäytymisterapiaan
maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dennis Paul Wall, Stanford University
Pelillinen mobiilialusta autististen lasten sosiaalisen viestinnän parantamiseen
Seuraavan tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää mobiilisovelluksen ja pelin, GuessWhat, toteutettavuutta käyttäytymisterapian toimittamisessa autistisille lapsille.
GuessWhat-sovellus on charades-tyylinen peli, joka saa vanhemman ja lapsen mukaan sujuvaan sosiaaliseen vuorovaikutukseen, jossa vanhemman on puhelimen näytöllä näkyvän kehotteen perusteella arvattava, mitä lapsi käyttäytyy.
Osallistujat lataavat opiskelusovelluksen omalla puhelimella.
Sovellus opastaa osallistujat läpi erilaisia charades-tyylisiä pelejä.
Interaktiiviset pelit tallennetaan videolle ja kaikki tiedot siirretään turvallisesti Wall Labiin analysoitavaksi.
Tähän tutkimukseen osallistuvat vähintään 18-vuotiaiden ASD-lasten vanhemmat, joilla on 3–12-vuotias lapsi.
Vanhempia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ennen ja jälkeen GuessWhat-pelin pelaamisen lapsensa kanssa 3-4 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias autistisen lapsen vanhempi.
- Autismista kärsivä lapsi on 3–12-vuotias perustietojen keruun aikaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi ei osaa lukea tai puhua englantia
- Vanhemmalla ei ole Android- tai iOS-älypuhelinta, joka on yhteensopiva GuessWhat-sovelluksen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Hoito
Hoitoryhmä käytti GuessWhat-ohjelmaa 4 viikon interventiojakson aikana.
|
GuessWhat-sovellus on charades-tyylinen peli ja sovellus, joka saa vanhemman ja lapsen mukaan sujuvaan sosiaaliseen vuorovaikutukseen, jossa vanhemman on puhelimen näytöllä näkyvän kehotteen perusteella arvattava, mitä lapsi käyttäytyy.
Osallistujat lataavat opiskelusovelluksen omalla puhelimella.
Vanhempaa ja lasta rohkaistaan pelaamaan emoji- ja tunnepelitilassa vähintään 3 yksittäistä pelikertaa viikossa.
Vanhempia pyydetään pelaamaan GuessWhat lapsensa kanssa 3-4 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
MUUTA: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat saivat normaalia hoitoa tavalliseen tapaan.
|
GuessWhat-sovellus on charades-tyylinen peli ja sovellus, joka saa vanhemman ja lapsen mukaan sujuvaan sosiaaliseen vuorovaikutukseen, jossa vanhemman on puhelimen näytöllä näkyvän kehotteen perusteella arvattava, mitä lapsi käyttäytyy.
Osallistujat lataavat opiskelusovelluksen omalla puhelimella.
Vanhempaa ja lasta rohkaistaan pelaamaan emoji- ja tunnepelitilassa vähintään 3 yksittäistä pelikertaa viikossa.
Vanhempia pyydetään pelaamaan GuessWhat lapsensa kanssa 3-4 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos vanhemmassa raportoi sosiaalisesta reagoinnista viikosta 0 viikolle 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 4
|
Social Responsiveness Scale-2 on 65 pisteen mitta, jossa vanhemmat arvioivat lapsensa valitessaan vastauksia Likert-asteikolla.
Tätä mittaa käytetään autismispektrihäiriöön (ASD) liittyvän sosiaalisen heikentymisen mittaamiseen ja tunnistamiseen sekä sen vakavuuden kvantifiointiin. Sosiaalisen reagointikyvyn asteikon (SRS) raakapisteet mittaavat sosiaalisia kykyjä alemmilla pisteillä, jotka osoittavat parempia sosiaalisia taitoja.
(Raw Score Range: 0 - 195 ja T-Score Range: 37 - yli 90).
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 4
|
Muutos vanhempien raportoimissa Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd Edition (VABS-II) sosialisaatio-alaskaalan pisteissä lähtötasosta viikkoon 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 4
|
Vineland Adaptive Behavior Scales, 2. painos (VABS-II) Vanhemman/hoitajan kattavan lomakkeen sosiaalistumisen alaasteikko annetaan verkossa vanhemmille.
VABS-III:n sosialisaatioalueen pisteet heijastavat ihmisen toimimista sosiaalisissa tilanteissa.
Sosialisaatio-alaasteikko on 32 kohdetta, joissa raakapisteet muunnetaan IQ-tyyppisiksi standardipisteiksi - v-asteikkopisteiksi (M = 15, SD = 3), joissa pisteet vaihtelevat 1 - 24, ja tekijä ikävastaavissa, kasvuasteikon arvoissa , ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukautuvaa toimintaa.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempi antoi palautetta
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Laadullinen kysely, joka toimitettiin vanhemmille viikolla 4, jotta he ymmärtäisivät suosituimmat pelit, yleispalautteen, mukaan lukien tykkäykset ja ei-tykkäykset, mahdolliset tekniset ongelmat tai haasteet sovelluksen käytössä.
|
Viikko 4
|
Arvaa minkä sovelluksen käyttötiedot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sovelluksen käyttötiedot, jotka koostuvat valituista pelipakkauksista, aloitettujen, päättyneiden ja jaettujen peliistuntojen määrästä.
|
4 viikkoa
|
Muutos vanhempien raportoimissa Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd Edition (VABS-II) viestinnän alaasteikkopisteissä lähtötasosta viikkoon 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 4
|
Vineland Adaptive Behavior Scales, 2. painos (VABS-II) Vanhemman/hoitajan kattavan lomakkeen viestinnän alaasteikko annetaan verkossa vanhemmille.
VABS-III:n viestintäalueen pisteet heijastavat Viestinnän alaasteikko on 32 kohdetta, joissa raakapisteet muunnetaan IQ-tyyppisiksi standardipisteiksi - v-asteikkopisteiksi (M=15, SD=3), joissa pisteet vaihtelevat 1:stä 24, ja tekijä ikävastaavissa, kasvuasteikon arvot ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukautuvaa toimintaa.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perustason vanhemman raportoima sosiaalinen viestintä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Social Communication Questionnaire (SCQ) -seuloi autismin varalta yli 4:0-vuotiailta lapsilta.
Vanhemmilta kysytään 40 kyllä/ei-kysymystä ja tuloksena on 39 pistettä (ensimmäiseen kysymykseen ei liity numeerista arvoa).
SCQ arvioi lapsen kommunikointitaitoja ja sosiaalista toimintaa.
Sen täyttäminen vie alle 10 minuuttia, ja kliinisen tutkimuksen koordinaattorit antavat sen lasten vanhemmille puhelinnäytön aikana osallistujille, jotka ovat jo täyttäneet online-seulontakyselyn.
Vähintään 15 pistemäärä on osoitus autismista, ja se on kelvollinen tutkimukseen.
|
Perustaso (viikko 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39562
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
Kliiniset tutkimukset GuessWhat mobiilisovellus
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...RekrytointiHypertensio | Krooninen munuaissairaus | VerenpaineKanada
-
University Medicine GreifswaldValmis