Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотирование мобильной игры для поведенческой терапии

1 февраля 2021 г. обновлено: Dennis Paul Wall, Stanford University

Игровая мобильная платформа для улучшения социальной коммуникации у детей с аутизмом

Следующее исследование направлено на то, чтобы понять возможности мобильного приложения и игры GuessWhat для проведения поведенческой терапии у детей с аутизмом. Приложение GuessWhat представляет собой игру в стиле шарад, в которой родитель и ребенок участвуют в плавном социальном взаимодействии, где родитель должен угадать, что делает ребенок, на основе подсказки, отображаемой на экране телефона. Участники будут использовать свой личный телефон для загрузки учебного приложения. Приложение проведет участников через различные игры в стиле шарад. Интерактивные игры будут записываться на видео, и все данные безопасно передаются в Wall Lab для анализа. В этом исследовании принимают участие родители детей с РАС, которым не менее 18 лет и у которых есть ребенок в возрасте от 3 до 12 лет. Родителей просят заполнить анкеты до и после игры в «Угадай, что» с ребенком 3–4 раза в неделю в течение 4 недель.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

186

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родитель не моложе 18 лет ребенка с аутизмом.
  • Ребенку с аутизмом от 3 до 12 лет на момент сбора исходных данных.

Критерий исключения:

  • Родитель не умеет читать или говорить по-английски
  • У родителя нет смартфона Android или iOS, совместимого с приложением GuessWhat.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход
Группа лечения использовала GuessWhat в течение 4-недельного периода вмешательства.
Приложение GuessWhat представляет собой игру и приложение в стиле шарады, которое вовлекает родителя и ребенка в плавное социальное взаимодействие, где родитель должен угадать, что делает ребенок, на основе подсказки, отображаемой на экране телефона. Участники будут использовать свой личный телефон для загрузки учебного приложения. Родителям и детям будет предложено играть в игровом режиме со смайликами и эмоциями как минимум 3 отдельных игровых сеанса в неделю. Родителей просят играть в «Угадай что» со своим ребенком 3-4 раза в неделю в течение 4 недель.
ДРУГОЙ: Контроль
Участники контрольной группы получали стандартное лечение, как обычно.
Приложение GuessWhat представляет собой игру и приложение в стиле шарады, которое вовлекает родителя и ребенка в плавное социальное взаимодействие, где родитель должен угадать, что делает ребенок, на основе подсказки, отображаемой на экране телефона. Участники будут использовать свой личный телефон для загрузки учебного приложения. Родителям и детям будет предложено играть в игровом режиме со смайликами и эмоциями как минимум 3 отдельных игровых сеанса в неделю. Родителей просят играть в «Угадай что» со своим ребенком 3-4 раза в неделю в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение социальной отзывчивости родителей по сообщениям родителей с 0-й по 4-ю неделю
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 4
Шкала социальной отзывчивости-2 — это мера из 65 пунктов, по которой родители оценивают своего ребенка, выбирая ответы по шкале Лайкерта. Эта мера будет использоваться для измерения и выявления социальных нарушений, связанных с расстройством аутистического спектра (РАС), и для количественной оценки его тяжести. Необработанные баллы по шкале социальной отзывчивости (SRS) измеряют социальные способности, причем более низкие баллы указывают на лучшие социальные навыки. (Диапазон необработанных баллов: 0–195 и диапазон Т-баллов: 37–выше 90).
Исходный уровень (неделя 0), неделя 4
Изменение показателей социализации, сообщаемых родителями, по Шкалам адаптивного поведения Вайнленда, 2-е издание (VABS-II) по сравнению с исходным уровнем до 4-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 4
Шкалы адаптивного поведения Vineland, 2-е издание (VABS-II) Подшкала социализации Комплексной формы для родителей/опекунов будет проводиться онлайн для родителей. Баллы из домена социализации VABS-III отражают функционирование человека в социальных ситуациях. Подшкала социализации состоит из 32 пунктов, где необработанные баллы преобразуются в стандартные баллы типа IQ — баллы по шкале v (M = 15, SD = 3), где баллы варьируются от 1 до 24, с учетом возрастных эквивалентов и значений шкалы роста. , а более высокие баллы указывают на лучшее адаптивное функционирование.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родитель сообщил отзыв
Временное ограничение: Неделя 4
Качественный опрос, проведенный для родителей-участников на 4-й неделе, чтобы понять, какие игры они предпочитают, общие отзывы, включая понравившиеся и не понравившиеся, любые технические проблемы, с которыми они столкнулись, или трудности при использовании приложения.
Неделя 4
Данные об использовании приложения GuessWhat
Временное ограничение: 4 недели
Данные об использовании приложения, состоящие из выбранных игровых колод, количества начатых, завершенных и общих игровых сеансов.
4 недели
Изменение в баллах подшкалы общения родителей по шкале адаптивного поведения Vineland, 2-е издание (VABS-II) по сравнению с исходным уровнем до 4-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 4
Шкалы адаптивного поведения Вайнленда, 2-е издание (VABS-II) Подшкала общения Комплексной формы «Родитель/опекун» будет проводиться для родителей онлайн. Баллы из коммуникативной области VABS-III отражают подшкалу коммуникации, состоящую из 32 пунктов, где необработанные баллы преобразуются в стандартные баллы типа IQ — баллы по v-шкале (M = 15, SD = 3), где баллы варьируются от 1 до 24, а фактор возрастных эквивалентов, значения шкалы роста и более высокие баллы указывают на лучшее адаптивное функционирование.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 4

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовый уровень социального общения, о котором сообщили родители
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
Опросник социальной коммуникации (SCQ) позволяет выявить аутизм у детей старше 4:0 лет. Родителям задают 40 вопросов «Да/Нет», и в результате получается 39 баллов (первый вопрос не связан с числовым значением). SCQ оценивает коммуникативные навыки и социальное функционирование ребенка. Это занимает менее 10 минут и проводится координаторами клинических исследований для родителей детей во время телефонного скрининга участников, которые уже заполнили онлайн-анкету скрининга. Оценка 15 или выше свидетельствует об аутизме и требуется для участия в исследовании.
Исходный уровень (неделя 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Угадай мобильное приложение

Подписаться