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Pilotage d'un jeu mobile pour la thérapie comportementale

1 février 2021 mis à jour par: Dennis Paul Wall, Stanford University

Une plateforme mobile ludique pour améliorer la communication sociale chez les enfants autistes

L'étude suivante vise à comprendre la faisabilité de l'application mobile et du jeu, GuessWhat, pour offrir une thérapie comportementale aux enfants autistes. L'application GuessWhat est un jeu de style charades qui engage le parent et l'enfant dans une interaction sociale fluide où le parent doit deviner ce que l'enfant agit en fonction de l'invite affichée sur l'écran du téléphone. Les participants utiliseront leur propre téléphone personnel pour télécharger l'application d'étude. L'application guidera les participants à travers une variété de jeux de style charades. Les jeux interactifs seront enregistrés sur vidéo et toutes les données seront transférées en toute sécurité au Wall Lab pour analyse. Cette étude recrute des parents d'enfants atteints de TSA âgés d'au moins 18 ans et ayant un enfant entre 3 et 12 ans. Les parents sont invités à remplir des questionnaires avant et après avoir joué au jeu GuessWhat avec leur enfant 3 à 4 fois par semaine pendant 4 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

186

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parent âgé d'au moins 18 ans d'un enfant autiste.
  • L'enfant autiste a entre 3 et 12 ans au moment de la collecte des données de base.

Critère d'exclusion:

  • Le parent n'est pas capable de lire ou de parler l'anglais
  • Le parent n'a pas de smartphone Android ou iOs compatible avec l'application GuessWhat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement
Le groupe de traitement a utilisé GuessWhat pendant la période d'intervention de 4 semaines.
Autre: Application mobile devinez quoi
L'application GuessWhat est un jeu de style charades et une application qui engage le parent et l'enfant dans une interaction sociale fluide où le parent doit deviner ce que l'enfant agit en fonction de l'invite affichée sur l'écran du téléphone. Les participants utiliseront leur propre téléphone personnel pour télécharger l'application d'étude. Parent et enfant seront encouragés à jouer en utilisant les émoticônes et le mode de jeu émotionnel au moins 3 sessions de jeu individuelles par semaine. Les parents sont invités à jouer à GuessWhat avec leur enfant 3 à 4 fois par semaine pendant 4 semaines.
AUTRE: Contrôle
Les participants du groupe témoin ont reçu le traitement standard comme d'habitude.
Autre: Application mobile devinez quoi
L'application GuessWhat est un jeu de style charades et une application qui engage le parent et l'enfant dans une interaction sociale fluide où le parent doit deviner ce que l'enfant agit en fonction de l'invite affichée sur l'écran du téléphone. Les participants utiliseront leur propre téléphone personnel pour télécharger l'application d'étude. Parent et enfant seront encouragés à jouer en utilisant les émoticônes et le mode de jeu émotionnel au moins 3 sessions de jeu individuelles par semaine. Les parents sont invités à jouer à GuessWhat avec leur enfant 3 à 4 fois par semaine pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la réactivité sociale signalée par les parents de la semaine 0 à la semaine 4
Délai: Ligne de base (semaine 0), semaine 4
L'échelle de réactivité sociale-2 est une mesure de 65 éléments où les parents évaluent leur enfant en sélectionnant les réponses sur une échelle de Likert. Cette mesure sera utilisée pour mesurer et identifier la déficience sociale associée au trouble du spectre autistique (TSA) et pour quantifier sa gravité. Les scores bruts de l'échelle de réactivité sociale (SRS) mesurent les capacités sociales, les scores inférieurs indiquant de meilleures compétences sociales. (Plage de score brut : 0 - 195 et plage de score T : 37 à plus de 90).
Ligne de base (semaine 0), semaine 4
Changement dans les scores des sous-échelles de socialisation rapportées par les parents des échelles de comportement adaptatif de Vineland, 2e édition (VABS-II) de la ligne de base à la semaine 4
Délai: Ligne de base (semaine 0), semaine 4
Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd edition (VABS-II) La sous-échelle de socialisation du formulaire Parent/Caregiver Comprehensive sera administrée en ligne aux parents. Les scores du domaine de socialisation du VABS-III reflètent son fonctionnement dans des situations sociales. La sous-échelle de socialisation est de 32 éléments, où les scores bruts sont convertis en scores standard de type QI - scores à l'échelle v (M = 15, SD = 3) où les scores vont de 1 à 24, et tiennent compte des équivalents d'âge, des valeurs de l'échelle de croissance , et des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement adaptatif.
Ligne de base (semaine 0), semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les parents ont rapporté des commentaires
Délai: Semaine 4
Enquête qualitative menée auprès des parents participants à la semaine 4 pour comprendre les jeux préférés, les commentaires généraux, y compris les goûts et les aversions, les problèmes techniques qu'ils ont rencontrés ou les difficultés d'utilisation de l'application.
Semaine 4
Données d'utilisation de l'application GuessWhat
Délai: 4 semaines
Données d'utilisation de l'application comprenant les consoles de jeu sélectionnées, le nombre de sessions de jeu démarrées, terminées et partagées.
4 semaines
Changement dans les scores des sous-échelles de communication rapportées par les parents des échelles de comportement adaptatif de Vineland, 2e édition (VABS-II) de la ligne de base à la semaine 4
Délai: Ligne de base (semaine 0), semaine 4
Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd edition (VABS-II) La sous-échelle de communication du formulaire Parent/Caregiver Comprehensive sera administrée en ligne aux parents. Les scores du domaine de communication du VABS-III reflètent la sous-échelle de communication est de 32 éléments, où les scores bruts sont convertis en scores standard de type QI - scores à l'échelle V (M = 15, SD = 3) où les scores vont de 1 à 24, et le facteur des équivalents d'âge, des valeurs d'échelle de croissance et des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement adaptatif.
Ligne de base (semaine 0), semaine 4

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication sociale de base signalée par les parents
Délai: Base de référence (semaine 0)
Le questionnaire de communication sociale (SCQ) dépiste l'autisme chez les enfants de plus de 4 ans et demi. Les parents se voient poser 40 questions oui/non et le score obtenu est sur 39 (la première question n'est pas associée à une valeur numérique). Le SCQ évalue les habiletés de communication et le fonctionnement social d'un enfant. Il prend moins de 10 minutes à remplir et est administré par les coordonnateurs de la recherche clinique aux parents des enfants lors de l'écran téléphonique aux participants qui ont déjà rempli le questionnaire de dépistage en ligne. Un score de 15 ou plus indique l'autisme et est requis pour être éligible à l'étude de recherche.
Base de référence (semaine 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2020

Première publication (RÉEL)

29 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 39562

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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