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Pilotando un juego móvil para terapia conductual

1 de febrero de 2021 actualizado por: Dennis Paul Wall, Stanford University

Una plataforma móvil gamificada para mejorar la comunicación social en niños con autismo

El siguiente estudio tiene como objetivo comprender la viabilidad de la aplicación móvil y el juego, GuessWhat, para brindar terapia conductual a niños con autismo. La aplicación GuessWhat es un juego estilo charadas que involucra a padres e hijos en una interacción social fluida donde el padre debe adivinar lo que el niño está actuando según el mensaje que se muestra en la pantalla del teléfono. Los participantes usarán su propio teléfono personal para descargar la aplicación del estudio. La aplicación guiará a los participantes a través de una variedad de juegos estilo charadas. Los juegos interactivos se grabarán en video y todos los datos se transferirán de forma segura al Wall Lab para su análisis. Este estudio está inscribiendo a padres de niños con ASD que tienen al menos 18 años de edad y tienen un hijo entre 3 y 12 años. Se les pide a los padres que completen cuestionarios antes y después de jugar el juego GuessWhat con su hijo 3 o 4 veces por semana durante 4 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

186

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padre que tiene al menos 18 años de edad de un niño con autismo.
  • El niño con autismo tiene entre 3 y 12 años en el momento de la recopilación de datos de referencia.

Criterio de exclusión:

  • El padre no puede leer ni hablar inglés
  • El padre no tiene un teléfono inteligente Android o iOs compatible con la aplicación GuessWhat

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tratamiento
El grupo de tratamiento usó GuessWhat durante el período de intervención de 4 semanas.
Otro: Adivina qué aplicación móvil
La aplicación GuessWhat es un juego de estilo de charadas y una aplicación que involucra a padres e hijos en una interacción social fluida donde el padre debe adivinar lo que el niño está actuando según el mensaje que se muestra en la pantalla del teléfono. Los participantes usarán su propio teléfono personal para descargar la aplicación del estudio. Se alentará a los padres y al niño a jugar usando emojis y el modo de juego emocional al menos 3 sesiones de juego individuales por semana. Se les pide a los padres que jueguen GuessWhat con sus hijos 3 o 4 veces por semana durante 4 semanas.
OTRO: Control
Los participantes del grupo de control recibieron el tratamiento estándar habitual.
Otro: Adivina qué aplicación móvil
La aplicación GuessWhat es un juego de estilo de charadas y una aplicación que involucra a padres e hijos en una interacción social fluida donde el padre debe adivinar lo que el niño está actuando según el mensaje que se muestra en la pantalla del teléfono. Los participantes usarán su propio teléfono personal para descargar la aplicación del estudio. Se alentará a los padres y al niño a jugar usando emojis y el modo de juego emocional al menos 3 sesiones de juego individuales por semana. Se les pide a los padres que jueguen GuessWhat con sus hijos 3 o 4 veces por semana durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la respuesta social informada por los padres de la semana 0 a la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 4
La Escala de respuesta social-2 es una medida de 65 ítems en la que los padres califican a sus hijos seleccionando respuestas en una escala de Likert. Esta medida se utilizará para medir e identificar el deterioro social asociado con el trastorno del espectro autista (TEA) y para cuantificar su gravedad. Los puntajes brutos de la Escala de respuesta social (SRS) miden las habilidades sociales con puntajes más bajos que indican mejores habilidades sociales. (Rango de puntaje bruto: 0 - 195 y rango de puntaje T: 37- por encima de 90).
Línea de base (semana 0), semana 4
Cambio en las puntuaciones de la subescala de socialización informada por los padres de las Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland, 2.ª edición (VABS-II) desde el inicio hasta la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 4
Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland, 2.ª edición (VABS-II) La subescala de socialización del formulario integral para padres/cuidadores se administrará en línea a los padres. Las puntuaciones del dominio de socialización de la VABS-III reflejan el propio funcionamiento en situaciones sociales. La subescala de socialización consta de 32 ítems, donde las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones estándar de tipo CI: puntuaciones de escala v (M = 15, SD = 3) donde las puntuaciones van de 1 a 24, y tienen en cuenta los equivalentes de edad, los valores de la escala de crecimiento , y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento adaptativo.
Línea de base (semana 0), semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comentarios informados por los padres
Periodo de tiempo: Semana 4
Encuesta cualitativa entregada a los padres participantes en la Semana 4 para comprender los juegos preferidos, los comentarios generales, incluidos los gustos y disgustos, cualquier problema técnico que experimentaron o desafíos al usar la aplicación.
Semana 4
Datos de uso de la aplicación GuessWhat
Periodo de tiempo: 4 semanas
Datos de uso de la aplicación compuestos por dispositivos de juego seleccionados, número de sesiones de juego iniciadas, finalizadas y compartidas.
4 semanas
Cambio en las puntuaciones de la subescala de comunicación informada por los padres de las Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland, 2.ª edición (VABS-II) desde el inicio hasta la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 4
Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland, 2da edición (VABS-II) La subescala de comunicación del formulario integral para padres/cuidadores se administrará en línea a los padres. Las puntuaciones del dominio de comunicación de la VABS-III reflejan La subescala de comunicación consta de 32 ítems, donde las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones estándar de tipo CI, puntuaciones de escala v (M=15, SD=3) donde las puntuaciones van de 1 a 24, y el factor en los equivalentes de edad, los valores de la escala de crecimiento y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento adaptativo.
Línea de base (semana 0), semana 4

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Línea de base de comunicación social informada por los padres
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0)
El Cuestionario de Comunicación Social (SCQ) detecta el autismo en niños mayores de 4:0 años de edad. A los padres se les hacen 40 preguntas Sí/No y la puntuación resultante es de 39 (la primera pregunta no está asociada con un valor numérico). El SCQ evalúa las habilidades de comunicación y el funcionamiento social de un niño. Se tarda menos de 10 minutos en completarlo y lo administran los coordinadores de investigación clínica a los padres de los niños durante la evaluación telefónica a los participantes que ya completaron el cuestionario de evaluación en línea. Una puntuación de 15 o más es indicativa de autismo y se requiere para ser elegible en el estudio de investigación.
Línea base (semana 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 39562

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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