Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotování mobilní hry pro behaviorální terapii

1. února 2021 aktualizováno: Dennis Paul Wall, Stanford University

Gamified Mobile Platform pro zlepšení sociální komunikace u dětí s autismem

Následující studie si klade za cíl porozumět proveditelnosti mobilní aplikace a hry GuessWhat pro poskytování behaviorální terapie dětem s autismem. Aplikace GuessWhat je hra ve stylu šarád, která zapojuje rodiče a dítě do plynulé sociální interakce, kde rodič musí uhodnout, co dítě předvádí na základě výzvy zobrazené na obrazovce telefonu. Ke stažení studijní aplikace budou účastníci používat svůj osobní telefon. Aplikace provede účastníky různými hrami ve stylu šarád. Interaktivní hry budou zaznamenávány na video a všechna data jsou bezpečně přenášena do Wall Lab k analýze. Do této studie jsou zařazováni rodiče dětí s PAS, kterým je nejméně 18 let a mají dítě ve věku 3–12 let. Žádáme rodiče, aby před a po hraní hry GuessWhat se svým dítětem vyplnili dotazníky 3–4krát týdně po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič, kterému je alespoň 18 let dítěte s autismem.
  • Dítě s autismem je v době sběru výchozích dat mezi 3 a 12 lety.

Kritéria vyloučení:

  • Rodič neumí číst ani mluvit anglicky
  • Rodič nemá chytrý telefon Android nebo iOS kompatibilní s aplikací GuessWhat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba
Léčebná skupina používala GuessWhat během 4týdenního intervenčního období.
Jiný: Hádej, co mobilní aplikace
Aplikace GuessWhat je hra a aplikace ve stylu šarád, která zapojuje rodiče a dítě do plynulé sociální interakce, kde rodič musí uhodnout, co dítě předvádí na základě výzvy zobrazené na obrazovce telefonu. Ke stažení studijní aplikace budou účastníci používat svůj osobní telefon. Rodič a dítě budou vyzváni, aby hráli pomocí emotikonů a herního režimu emocí alespoň 3 individuální herní sezení týdně. Rodiče jsou požádáni, aby se svým dítětem hráli hru GuessWhat 3–4krát týdně po dobu 4 týdnů.
JINÝ: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině dostávali standardní léčbu jako obvykle.
Jiný: Hádej, co mobilní aplikace
Aplikace GuessWhat je hra a aplikace ve stylu šarád, která zapojuje rodiče a dítě do plynulé sociální interakce, kde rodič musí uhodnout, co dítě předvádí na základě výzvy zobrazené na obrazovce telefonu. Ke stažení studijní aplikace budou účastníci používat svůj osobní telefon. Rodič a dítě budou vyzváni, aby hráli pomocí emotikonů a herního režimu emocí alespoň 3 individuální herní sezení týdně. Rodiče jsou požádáni, aby se svým dítětem hráli hru GuessWhat 3–4krát týdně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sociální reakce rodičů hlášených z týdne 0 na týden 4
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 4
Škála sociální odezvy-2 je 65-položkové měřítko, kde rodiče hodnotí své dítě při výběru odpovědí na Likertově škále. Toto měření bude použito k měření a identifikaci sociálního poškození spojeného s poruchou autistického spektra (ASD) a ke kvantifikaci jeho závažnosti Hrubé skóre na stupnici sociální odezvy (SRS) měří sociální schopnosti s nižším skóre indikujícím lepší sociální dovednosti. (Rozsah hrubého skóre: 0 - 195 a rozsah T-skóre: 37 - nad 90).
Výchozí stav (týden 0), týden 4
Změna ve skóre socializační subškály hlášené rodiči Vinelandových škál adaptivního chování, 2. vydání (VABS-II) od výchozího stavu do týdne 4
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 4
Vineland Adaptive Behavior Scale, 2. vydání (VABS-II) Socializační subškála formuláře Parent/Caregiver Comprehensive bude rodičům administrována online. Skóre z oblasti socializace VABS-III odráží naše fungování v sociálních situacích. Socializační subškála je 32 položek, kde jsou hrubá skóre převedena na standardní skóre typu IQ – skóre v-škály (M=15, SD=3), kde se skóre pohybuje od 1 do 24 a zohledňuje věkové ekvivalenty a hodnoty škály růstu. a vyšší skóre ukazuje na lepší adaptivní fungování.
Výchozí stav (týden 0), týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodič nahlásil zpětnou vazbu
Časové okno: 4. týden
Kvalitativní průzkum poskytnutý rodičům účastníků ve 4. týdnu, aby porozuměli preferovaným hrám, celkové zpětné vazbě včetně hodnocení líbí a nelíbí, technickým problémům, se kterými se setkali, nebo problémům při používání aplikace.
4. týden
Hádej, jaké údaje o používání aplikace
Časové okno: 4 týdny
Údaje o využití aplikace sestávají z vybraných herních balíčků, počtu zahájených, ukončených a sdílených herních relací.
4 týdny
Změna v rodičovském hlášeném skóre komunikační subškály Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd Edition (VABS-II) od výchozího stavu do týdne 4
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 4
Vineland Adaptive Behavior Scale, 2. vydání (VABS-II) Komunikační subškála formuláře Parent/Caregiver Comprehensive bude rodičům administrována online. Skóre z komunikační domény VABS-III odráží Subškála komunikace je 32 položek, kde jsou nezpracovaná skóre převedena na standardní skóre typu IQ – skóre v-škály (M=15, SD=3), kde se skóre pohybuje od 1 do 24 a faktor ve věkových ekvivalentech, hodnotách růstové škály a vyšší skóre ukazují na lepší adaptivní fungování.
Výchozí stav (týden 0), týden 4

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní sociální komunikace hlášená rodiči
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Dotazník sociální komunikace (SCQ) prověřuje autismus u dětí starších 4:0 let. Rodičům je položeno 40 otázek Ano/Ne a výsledné skóre je z 39 (první otázka není spojena s číselnou hodnotou). SCQ hodnotí komunikační dovednosti a sociální fungování dítěte. Jeho vyplnění zabere méně než 10 minut a koordinátoři klinického výzkumu jej spravují rodičům dětí během obrazovky telefonu účastníkům, kteří již vyplnili online screeningový dotazník. Skóre 15 nebo vyšší je známkou autismu a vyžaduje se, aby byl způsobilý k účasti ve výzkumné studii.
Výchozí stav (týden 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 39562

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Hádej, co mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit