Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotera ett mobilspel för beteendeterapi

1 februari 2021 uppdaterad av: Dennis Paul Wall, Stanford University

En gamifierad mobil plattform för att förbättra social kommunikation hos barn med autism

Följande studie syftar till att förstå genomförbarheten av mobilappen och spelet, GuessWhat, för att leverera beteendeterapi till barn med autism. GuessWhat-appen är ett spel i charadstil som engagerar förälder och barn i flytande social interaktion där föräldern måste gissa vad barnet utspelar sig baserat på uppmaningen som visas på telefonskärmen. Deltagarna kommer att använda sin egen telefon för att ladda ner studieappen. Appen kommer att leda deltagarna genom en mängd olika charadspel. De interaktiva spelen kommer att videospelas och all data överförs säkert till Wall Lab för analys. Denna studie registrerar föräldrar till barn med ASD som är minst 18 år och har ett barn mellan 3-12 år. Föräldrar ombeds att fylla i frågeformulär före och efter att ha spelat GuessWhat-spelet med sitt barn 3-4 gånger i veckan under 4 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

186

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder som är minst 18 år till ett barn med autism.
  • Barn med autism är mellan 3 och 12 år vid tidpunkten för insamling av baslinjedata.

Exklusions kriterier:

  • Förälder kan inte läsa eller tala engelska
  • Förälder har inte en Android- eller iOS-smarttelefon som är kompatibel med GuessWhat-appen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Behandling
Behandlingsgruppen använde GuessWhat under den 4 veckor långa interventionsperioden.
Övrig: GuessWhat mobilapplikation
GuessWhat-appen är ett spel och en app i charadstil som engagerar förälder och barn i flytande social interaktion där föräldern måste gissa vad barnet utspelar sig baserat på uppmaningen som visas på telefonskärmen. Deltagarna kommer att använda sin egen telefon för att ladda ner studieappen. Föräldrar och barn kommer att uppmuntras att spela med emojis och emotion-spelläget minst 3 individuella spelsessioner per vecka. Föräldrar uppmanas att spela GuessWhat med sitt barn 3-4 gånger i veckan under 4 veckor.
ÖVRIG: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen fick standardbehandling som vanligt.
Övrig: GuessWhat mobilapplikation
GuessWhat-appen är ett spel och en app i charadstil som engagerar förälder och barn i flytande social interaktion där föräldern måste gissa vad barnet utspelar sig baserat på uppmaningen som visas på telefonskärmen. Deltagarna kommer att använda sin egen telefon för att ladda ner studieappen. Föräldrar och barn kommer att uppmuntras att spela med emojis och emotion-spelläget minst 3 individuella spelsessioner per vecka. Föräldrar uppmanas att spela GuessWhat med sitt barn 3-4 gånger i veckan under 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förälders rapporterade sociala lyhördhet från vecka 0 till vecka 4
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 4
Social Responsiveness Scale-2 är ett mått på 65 punkter där föräldrar betygsätter sitt barn genom att välja svar på en Likert-skala. Detta mått kommer att användas för att mäta och identifiera social funktionsnedsättning associerad med Autism Spectrum Disorder (ASD) och för att kvantifiera dess svårighetsgrad. (Raw Score Range: 0 - 195 och T-Score Range: 37 - över 90).
Baslinje (vecka 0), vecka 4
Förändring i förälderrapporterade socialiseringsunderskalapoäng för Vineland Adaptive Behaviour Scales, 2nd Edition (VABS-II) från baslinjen till vecka 4
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 4
Vineland Adaptive Behavior Scales, 2:a upplagan (VABS-II) Socialiseringsunderskala av formuläret Parent/Caregiver Comprehensive kommer att administreras online till föräldrarna. Poäng från socialiseringsdomänen av VABS-III speglar ens funktion i sociala situationer. Socialiseringsunderskalan är 32 poster, där råpoäng omvandlas till standardpoäng av IQ-typ - v-skalapoäng (M=15, SD=3) där poäng varierar från 1 till 24, och faktor i åldersekvivalenter, tillväxtskalavärden , och högre poäng indikerar bättre adaptiv funktion.
Baslinje (vecka 0), vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälder rapporterade feedback
Tidsram: Vecka 4
Kvalitativ undersökning levererad till förälderdeltagare under vecka 4 för att förstå föredragna spel, övergripande feedback inklusive gillande och ogillar, eventuella tekniska problem de upplevt eller utmaningar med att använda appen.
Vecka 4
Gissa vilken appanvändningsdata
Tidsram: 4 veckor
Appanvändningsdata som består av valda spellekar, antal spelsessioner som startat, avslutats och delats.
4 veckor
Förändring i förälderrapporterade kommunikationsunderskalapoäng för Vineland Adaptive Behaviour Scales, 2nd Edition (VABS-II) från baslinjen till vecka 4
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 4
Vineland Adaptive Behaviour Scales, 2:a upplagan (VABS-II) Kommunikationsunderskala i formuläret Parent/Caregiver Comprehensive kommer att administreras online till föräldrarna. Poäng från kommunikationsdomänen för VABS-III återspeglar Kommunikationsunderskalan är 32 poster, där råpoäng omvandlas till standardpoäng av IQ-typ - v-skalapoäng (M=15, SD=3) där poäng varierar från 1 till 24, och faktor i åldersekvivalenter, tillväxtskalavärden och högre poäng indikerar bättre adaptiv funktion.
Baslinje (vecka 0), vecka 4

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje förälder rapporterad social kommunikation
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
Social Communication Questionnaire (SCQ) screenar för autism hos barn över 4:0 år. Föräldrarna ställs 40 Ja/Nej-frågor och resultatet är av 39 (den första frågan är inte associerad med ett numeriskt värde). SCQ bedömer ett barns kommunikationsförmåga och sociala funktion. Det tar mindre än 10 minuter att fylla i och administreras av kliniska forskningskoordinatorer till föräldrar till barn under telefonskärmen till deltagare som redan har fyllt i online-screeningsenkäten. En poäng på 15 eller högre är ett tecken på autism och krävs för att vara berättigad i forskningsstudien.
Baslinje (vecka 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

29 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 39562

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på GuessWhat mobilapplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera