试行行为治疗手机游戏
2021年2月1日 更新者：Dennis Paul Wall、Stanford University
改善自闭症儿童社交沟通的游戏化移动平台
以下研究旨在了解移动应用程序和游戏 GuessWhat 为自闭症儿童提供行为治疗的可行性。
GuessWhat 应用程序是一款字谜游戏，让父母和孩子参与流畅的社交互动，父母必须根据手机屏幕上显示的提示猜测孩子的行为。
参与者将使用自己的个人手机下载研究应用程序。
该应用程序将引导参与者完成各种字谜游戏。
互动游戏将被录像，所有数据都安全地传输到 Wall Lab 进行分析。
本研究正在招募至少 18 岁且有 3-12 岁儿童的 ASD 儿童的父母。
父母被要求在与孩子玩 GuessWhat 游戏之前和之后完成问卷调查，每周 3-4 次，持续 4 周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
186
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自闭症儿童的父母至少年满 18 岁。
- 在收集基线数据时，患有自闭症的儿童年龄在 3 至 12 岁之间。
排除标准：
- 父母无法阅读或说英语
- 家长没有与 GuessWhat 应用程序兼容的 Android 或 iOs 智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
治疗组在 4 周的干预期间使用 GuessWhat。
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GuessWhat 应用程序是一款字谜游戏和应用程序，可让父母和孩子参与流畅的社交互动，父母必须根据手机屏幕上显示的提示猜测孩子的行为。
参与者将使用自己的个人手机下载研究应用程序。
我们鼓励家长和孩子每周至少进行 3 次单独的游戏，使用表情符号和情感游戏模式进行游戏。
要求家长每周与孩子一起玩 GuessWhat 游戏 3-4 次，持续 4 周。
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其他：控制
对照组的参与者照常接受标准治疗。
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GuessWhat 应用程序是一款字谜游戏和应用程序，可让父母和孩子参与流畅的社交互动，父母必须根据手机屏幕上显示的提示猜测孩子的行为。
参与者将使用自己的个人手机下载研究应用程序。
我们鼓励家长和孩子每周至少进行 3 次单独的游戏，使用表情符号和情感游戏模式进行游戏。
要求家长每周与孩子一起玩 GuessWhat 游戏 3-4 次，持续 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从第 0 周到第 4 周父母报告的社会反应的变化
大体时间：基线（第 0 周）、第 4 周
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Social Responsiveness Scale-2 是一项包含 65 个项目的衡量标准，父母根据李克特量表对孩子的选择反应进行评分。
该措施将用于衡量和识别与自闭症谱系障碍 (ASD) 相关的社会障碍，并量化其严重程度社会反应量表 (SRS) 原始分数衡量社交能力，分数越低表示社交技能越好。
（原始分数范围：0 - 195 和 T 分数范围：37- 90 以上）。
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基线（第 0 周）、第 4 周
|
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从基线到第 4 周，父母报告的 Vineland 适应性行为量表第 2 版 (VABS-II) 社会化子量表分数的变化
大体时间：基线（第 0 周）、第 4 周
|
Vineland 适应性行为量表，第 2 版 (VABS-II) 家长/看护人综合表的社会化子量表将在线管理给家长。
VABS-III 社会化领域的分数反映了一个人在社会情境中的功能。
社会化子量表为32个项目，其中原始分数转换为IQ型标准分数——v-量表分数（M=15，SD=3），其中分数范围为1至24，并考虑年龄当量、成长量表值, 分数越高表示适应性越好。
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基线（第 0 周）、第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长报告反馈
大体时间：第四周
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在第 4 周向家长参与者提供定性调查，以了解他们喜欢的游戏、总体反馈（包括喜欢和不喜欢）、他们在使用该应用程序时遇到的任何技术问题或挑战。
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第四周
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猜猜应用程序使用数据
大体时间：4周
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应用程序使用数据包括所选的游戏套牌、开始、结束和共享的游戏会话数。
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4周
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从基线到第 4 周，父母报告的 Vineland 适应性行为量表第 2 版 (VABS-II) 沟通子量表分数的变化
大体时间：基线（第 0 周）、第 4 周
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Vineland 适应性行为量表，第 2 版 (VABS-II) 家长/看护人综合表的沟通子量表将在线管理给家长。
VABS-III沟通领域的分数反映了沟通分量表是32个项目，其中原始分数转换为IQ类型的标准分数--v-scale分数（M=15，SD=3），分数范围从1到24，以及年龄当量因素、生长量表值和更高的分数表明更好的适应功能。
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基线（第 0 周）、第 4 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线家长报告的社会沟通
大体时间：基线（第 0 周）
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社交沟通问卷 (SCQ) 用于筛查 4:0 岁以上儿童的自闭症。
父母被问到 40 个是/否问题，得到的分数是 39 分（第一个问题与数值无关）。
SCQ 评估孩子的沟通技巧和社交功能。
完成时间不到 10 分钟，由临床研究协调员在电话屏幕上向已经完成在线筛选问卷的参与者进行管理。
15 分或以上表示自闭症，并且必须符合研究资格。
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基线（第 0 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月24日
首次发布 (实际的)
2020年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月1日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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