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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック中の不安に対する簡単な外傷情報に基づいたヨガ介入の実現可能性

2021年7月20日 更新者:Deanne Tibbitts, PhD、National University of Natural Medicine

COVID-19 中の落ち着きの育成: ビデオベースのトラウマ インフォームド ヨガの実現可能性研究

この研究は、事前に録画されたビデオを使用して、人々がトラウマインフォームドヨガを実践することが可能であり、受け入れられるかどうかを研究者が理解するのに役立ちます. この研究では、トラウマに基づくヨガが不安、マインドフルネス、身体意識に及ぼす直接的な影響についても調査します。 この研究の結果は、心理的健康をサポートするためのトラウマ インフォームド ヨガのリモート配信に関する将来の研究に情報を提供します。

調査の概要

詳細な説明

新たなデータによると、米国での COVID-19 パンデミックの最初の数か月間、不安の有病率が高いことが示されています。 したがって、パンデミック中の心理的健康のための支援的介入が求められています。 物理的な距離の要件により、心理的健康のための支持的介入は、リモートで実施できる場合に最もアクセスしやすくなります。 トラウマ インフォームド ヨガは、COVID-19 パンデミックの間の心理的健康をサポートする可能性がありますが、トラウマ インフォームド ヨガのリモート配信に関する研究が必要です。 本研究では、リモートで提供されるトラウマ インフォームド ヨガの実現可能性と受容性を評価します。 この研究では、研究者は研究用の安全な Web アプリケーションである REDCap 内にオンライン配信プラットフォームを作成します。このプラットフォームは、1) トラウマに基づくヨガの練習の 45 分間のビデオをホストし、2) 参加者の現在の瞬間の経験に関するデータを収集します。ヨガの練習の直前と直後の不安、マインドフルネス、身体の意識。 実現可能性と受容性のデータにより、研究者は募集方法を評価し、参加者の好みに合わせてトラウマ インフォームド ヨガの実施方法を改良することができます。 研究者はまた、トラウマに基づくヨガが状態不安、状態マインドフルネス、および身体意識に及ぼす短期的な影響を評価します。 この研究により、研究者は、進行中の非常にストレスの多い COVID-19 パンデミックの最中にトラウマ インフォームド ヨガのリモート デリバリーを試験的に実施し、トラウマ インフォームド ヨガを心理的健康への支持的介入としてさらに発展させることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

212

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97201
        • National University of Natural Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • インターネット接続あり
  • 優しいヨガの練習をしてみたい

除外基準:

  • 英語が読めない、または理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トラウマ インフォームド ヨガ ビデオ録画
参加者は、45 分間のガイド付きビデオ録画を使用して、トラウマに基づくヨガの練習を 1 回完了します。
45 分間のトラウマ インフォームド ヨガ プラクティスの録画済みビデオ。 ヨガの練習は、立ったり椅子に座ったりして行うことができます。 ヨガの練習は、体と呼吸に注意を払いながら、ゆっくりとした穏やかな動きで構成されています。 この練習では、招待的な言葉を使用し、参加者が選択を行い、個々のニーズに応じて動きをカスタマイズすることを奨励します.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3ヶ月以上の受講者数
時間枠:3ヶ月
総参加人数
3ヶ月
3 か月間の 1 週間あたりの登録者数
時間枠:3ヶ月
毎週登録された参加者の数
3ヶ月
3 か月以上にわたって研究に登録した参加者の割合
時間枠:3ヶ月
同意書にアクセスした総参加者のうち、登録した参加者の割合
3ヶ月
3 か月以上で研究を完了した参加者の割合
時間枠:3ヶ月
インフォームド コンセントを提供した合計のうち、研究の最終ページに到達した参加者の割合
3ヶ月
3 か月間の欠損データの割合
時間枠:3ヶ月
アンケートあたりの項目の 70% 未満に記入した参加者の割合。アンケートごとにスキップされたアイテムの平均割合
3ヶ月
45 分間のビデオを 3 か月で完了した参加者の割合
時間枠:3ヶ月
ビデオを最後まで視聴したと自己申告し、ビデオが埋め込まれたページでの経過時間がビデオの長さの 80% 以上であることをタイム スタンプが示している参加者の割合
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
State Trait Anxiety Scaleを使用した、ヨガの直前から直後までの状態不安の平均変化 - 6項目の短い形式
時間枠:直前/直後
State Trait Anxiety Inventory (STAI) - Y6 は 6 項目からなる検証済みの自己申告アンケートで、「今、この瞬間にどのように感じているかを示す」という指示とともに使用した場合の状態不安を評価します。 各項目への回答は、4 段階のリッカート スケール (「まったくそうではない」から「非常にそうである」) で示されます。 計器は、フル STAI スケールの解釈ガイドを使用するために 20 を掛けた 6 項目の平均として採点されます。
直前/直後
State Mindfulness Scale (State Mindfulness of Mind サブスケール) を使用した、ヨガの直前から直後までのマインドフルネス状態の平均変化
時間枠:直前/直後
ステート マインドフルネス スケールは、ステート マインドフルネスを評価する 21 項目からなる検証済みの自己申告アンケートです。 ステート マインドフルネス スケールは、ステート マインドフルネス オブ マインドとステート マインドフルネス オブ ボディの 2 つのサブスケールで構成されています。 各項目への回答は、5 段階のリッカート スケール (「まったくそうではない」から「非常にそうである」) で示されます。 楽器は、各サブスケールのスコアの合計として採点されます。 この結果には、State Mindfulness of Mind サブスケールが使用されます。
直前/直後
State Mindfulness Scale (State Mindfulness of Body subscale) を使用した、ヨガの直前から直後までの身体意識の平均変化
時間枠:直前/直後
ステート マインドフルネス スケールは、ステート マインドフルネスを評価する 21 項目からなる検証済みの自己申告アンケートです。 ステート マインドフルネス スケールは、ステート マインドフルネス オブ マインドとステート マインドフルネス オブ ボディの 2 つのサブスケールで構成されています。 各項目への回答は、5 段階のリッカート スケール (「まったくそうではない」から「非常にそうである」) で示されます。 楽器は、各サブスケールのスコアの合計として採点されます。 この結果には、ステート マインドフルネス オブ ボディ サブスケールが使用されます。
直前/直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Deanne Tibbitts, PhD、National University of Natural Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月21日

一次修了 (実際)

2021年6月19日

研究の完了 (実際)

2021年6月19日

試験登録日

最初に提出

2020年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月30日

最初の投稿 (実際)

2020年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月20日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Tibbitts_TIYoga_COVID

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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