Genomförbarhet av en kort traumainformerad yogaintervention för ångest under pandemin med coronaviruset (COVID-19)
20 juli 2021 uppdaterad av: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Odla lugnet under COVID-19: En genomförbarhetsstudie av videobaserad traumainformerad yoga
Denna studie kommer att hjälpa utredarna att förstå om det är genomförbart och acceptabelt för människor att utöva traumainformerad yoga med hjälp av en förinspelad video.
Denna studie kommer också att utforska de omedelbara effekterna av traumainformerad yoga på ångest, mindfulness och kroppsmedvetenhet.
Resultaten av denna studie kommer att informera framtida forskning om fjärrleverans av traumainformerad yoga för att stödja psykologiskt välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nya data visar en hög förekomst av ångest under de första månaderna av covid-19-pandemin i USA.
Följaktligen har det funnits krav på stödjande insatser för psykisk hälsa under pandemin.
På grund av krav på fysisk distans kommer stödjande insatser för psykisk hälsa att vara mest tillgängliga om de kan administreras på distans.
Traumainformerad yoga kan stödja psykologisk hälsa under covid-19-pandemin, men forskning om fjärrleverans av traumainformerad yoga behövs.
Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av traumainformerad yoga som levereras på distans.
I den här studien kommer utredarna att skapa en onlineleveransplattform inom REDCap, en säker webbapplikation för forskning, som 1) är värd för en 45-minuters video av en traumainformerad yogaövning och 2) samlar in data om deltagarnas nuvarande upplevelse av ångest, mindfulness och kroppsmedvetenhet omedelbart före och efter yogaträningen.
Genomförbarhet och acceptansdata kommer att göra det möjligt för utredarna att utvärdera rekryteringsmetoder och förfina leveransmetoden för traumainformerad yoga på ett sätt som överensstämmer med deltagarnas preferenser.
Utredarna kommer också att utvärdera de kortsiktiga effekterna av traumainformerad yoga på tillståndsångest, tillståndsmedvetenhet och kroppsmedvetenhet.
Denna studie kommer att göra det möjligt för utredarna att pilotera fjärrleveransen av traumainformerad yoga under den pågående, mycket stressande COVID-19-pandemin och vidareutveckla traumainformerad yoga som en stödjande intervention för psykologisk hälsa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
212
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
- National University of Natural Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Har en internetuppkoppling
- Vill gärna testa en mild yogaövning
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa eller förstå engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trauma-informerad yoga videoinspelning
Deltagarna kommer att genomföra en enda traumainformerad yogaövning med hjälp av en 45-minuters guidad videoinspelning.
|
Förinspelad video av en 45-minuters traumainformerad yogaövning.
Yogaträningen kan göras stående eller sittande i en stol.
Yogaträningen består av långsamma, mjuka rörelser kombinerat med uppmärksamhet på kroppen och andningen.
Praktiken använder ett inbjudande språk och uppmuntrar deltagarna att göra val och anpassa rörelserna efter deras individuella behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal anmälda deltagare under 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Totalt antal deltagare
|
3 månader
|
|
Antal inskrivna deltagare per vecka under 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Antal anmälda deltagare varje vecka
|
3 månader
|
|
Andel deltagare som anmäler sig till studien under 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Andel deltagare som registrerar sig av totalen som får tillgång till samtyckesformuläret
|
3 månader
|
|
Andel deltagare som genomför studien under 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Andel deltagare som når sista sidan av studien av totalt som lämnat informerat samtycke
|
3 månader
|
|
Andel saknade data under 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Andel deltagare som fyllde i mindre än 70 % av frågorna per frågeformulär; genomsnittlig andel artiklar som hoppades över per enkät
|
3 månader
|
|
Andel deltagare som slutför den 45 minuter långa videon under 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Andel deltagare som självrapporterar att de tittar på videon i sin helhet och för vilka tidsstämplar visar att tiden som förflutit på sidan där videon är inbäddad är större än eller lika med 80 % av videons längd
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i tillståndsångest från omedelbart före till omedelbart efter yoga med hjälp av State Trait Anxiety Scale - 6 artiklar kort formulär
Tidsram: omedelbart före/efter
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) - Y6 är ett validerat självrapporteringsformulär med sex artiklar som bedömer tillståndsångest när det används med instruktioner som specificerar: "ange hur du känner dig just nu, i detta ögonblick."
Svar på varje objekt ges på en 4-punkts Likert-skala ('Inte alls' till 'Väldigt mycket').
Instrumentet poängsätts som medelvärdet av 6 poster, multiplicerat med 20 för att använda tolkningsguiden för hela STAI-skalan.
|
omedelbart före/efter
|
|
Genomsnittlig förändring i tillstånd medvetenhet från omedelbart före till omedelbart efter yoga med hjälp av State Mindfulness Scale (State Mindfulness of Mind-subskalan)
Tidsram: omedelbart före/efter
|
State Mindfulness Scale är ett validerat självrapporteringsformulär med 21 punkter som bedömer statlig mindfulness.
State Mindfulness Scale består av två underskalor, State Mindfulness of Mind och State Mindfulness of Body.
Svar på varje objekt ges på en 5-punkts Likert-skala ('Inte alls' till 'Väldigt mycket').
Instrumentet poängsätts som summan av poäng från varje delskala.
För detta resultat kommer underskalan State Mindfulness of Mind att användas.
|
omedelbart före/efter
|
|
Genomsnittlig förändring i kroppsmedvetenhet från omedelbart före till omedelbart efter yoga med hjälp av State Mindfulness Scale (State Mindfulness of Body subscale)
Tidsram: omedelbart före/efter
|
State Mindfulness Scale är ett validerat självrapporteringsformulär med 21 punkter som bedömer statlig mindfulness.
State Mindfulness Scale består av två underskalor, State Mindfulness of Mind och State Mindfulness of Body.
Svar på varje objekt ges på en 5-punkts Likert-skala ('Inte alls' till 'Väldigt mycket').
Instrumentet poängsätts som summan av poäng från varje delskala.
För detta resultat kommer subskalan State Mindfulness of Body att användas.
|
omedelbart före/efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Första postat (Faktisk)
1 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tibbitts_TIYoga_COVID
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .