Faisabilité d'une brève intervention de yoga tenant compte des traumatismes pour l'anxiété pendant la pandémie de la maladie à coronavirus (COVID-19)
20 juillet 2021 mis à jour par: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Cultiver le calme pendant le COVID-19 : une étude de faisabilité du yoga basé sur la vidéo et tenant compte des traumatismes
Cette étude aidera les enquêteurs à comprendre s'il est faisable et acceptable pour les gens de pratiquer le yoga tenant compte des traumatismes à l'aide d'une vidéo préenregistrée.
Cette étude explorera également les effets immédiats du yoga tenant compte des traumatismes sur l'anxiété, la pleine conscience et la conscience du corps.
Les résultats de cette étude éclaireront les recherches futures sur la prestation à distance de yoga tenant compte des traumatismes pour soutenir le bien-être psychologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données émergentes montrent une forte prévalence d'anxiété au cours des premiers mois de la pandémie de COVID-19 aux États-Unis.
En conséquence, des appels ont été lancés pour des interventions de soutien en matière de santé psychologique pendant la pandémie.
En raison des exigences de distanciation physique, les interventions de soutien pour la santé psychologique seront plus accessibles si elles peuvent être administrées à distance.
Le yoga tenant compte des traumatismes peut favoriser la santé psychologique pendant la pandémie de COVID-19, mais des recherches sur la prestation à distance de yoga tenant compte des traumatismes sont nécessaires.
La présente étude évaluera la faisabilité et l'acceptabilité du yoga à distance tenant compte des traumatismes.
Dans cette étude, les enquêteurs créeront une plate-forme de diffusion en ligne au sein de REDCap, une application Web sécurisée pour la recherche, qui 1) héberge une vidéo de 45 minutes d'une pratique de yoga tenant compte des traumatismes et 2) collecte des données sur l'expérience du moment présent des participants. d'anxiété, de pleine conscience et de conscience corporelle immédiatement avant et après la pratique du yoga.
Les données de faisabilité et d'acceptabilité permettront aux enquêteurs d'évaluer les méthodes de recrutement et d'affiner la méthode de prestation du yoga tenant compte des traumatismes d'une manière qui s'aligne sur les préférences des participants.
Les chercheurs évalueront également les effets à court terme du yoga tenant compte des traumatismes sur l'état d'anxiété, l'état de pleine conscience et la conscience du corps.
Cette étude permettra aux chercheurs de piloter la prestation à distance de yoga tenant compte des traumatismes pendant la pandémie COVID-19 en cours et très stressante et de développer davantage le yoga tenant compte des traumatismes en tant qu'intervention de soutien pour la santé psychologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
212
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97201
- National University of Natural Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Dispose d'une connexion Internet
- Désireux d'essayer une pratique de yoga douce
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas lire ou comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enregistrement vidéo de yoga tenant compte des traumatismes
Les participants effectueront une seule pratique de yoga tenant compte des traumatismes à l'aide d'un enregistrement vidéo guidé de 45 minutes.
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Vidéo préenregistrée d'une pratique de yoga de 45 minutes tenant compte des traumatismes.
La pratique du yoga peut se faire debout ou assis sur une chaise.
La pratique du yoga est composée de mouvements lents et doux combinés à une attention portée au corps et à la respiration.
La pratique utilise un langage d'invitation et encourage les participants à faire des choix et à personnaliser les mouvements en fonction de leurs besoins individuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants inscrits sur 3 mois
Délai: 3 mois
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Nombre total de participants
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3 mois
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Nombre de participants inscrits par semaine sur 3 mois
Délai: 3 mois
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Nombre de participants inscrits chaque semaine
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3 mois
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Proportion de participants qui s'inscrivent à l'étude sur 3 mois
Délai: 3 mois
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Proportion de participants qui s'inscrivent sur le total qui accède au formulaire de consentement
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3 mois
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Proportion de participants qui terminent l'étude sur 3 mois
Délai: 3 mois
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Proportion de participants qui atteignent la dernière page de l'étude sur le total qui a fourni un consentement éclairé
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3 mois
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Proportion de données manquantes sur 3 mois
Délai: 3 mois
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Proportion de participants ayant rempli moins de 70 % des items par questionnaire ; proportion moyenne d'items sautés par questionnaire
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3 mois
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Proportion de participants qui terminent la vidéo de 45 minutes sur 3 mois
Délai: 3 mois
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Proportion de participants qui déclarent avoir regardé la vidéo dans son intégralité et pour lesquels les horodatages montrent que le temps écoulé sur la page où la vidéo est intégrée est supérieur ou égal à 80 % de la durée de la vidéo
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de l'état d'anxiété d'immédiatement avant à immédiatement après le yoga à l'aide de l'échelle d'anxiété des traits d'état - forme courte à 6 éléments
Délai: juste avant/après
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Le State Trait Anxiety Inventory (STAI) - Y6 est un questionnaire d'auto-évaluation validé en 6 points qui évalue l'état d'anxiété lorsqu'il est utilisé avec des instructions qui précisent : "indiquez comment vous vous sentez en ce moment, en ce moment".
Les réponses à chaque élément sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points (« Pas du tout » à « Énormément »).
L'instrument est noté comme la moyenne de 6 items, multipliée par 20 pour utiliser le guide d'interprétation pour l'échelle STAI complète.
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juste avant/après
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Changement moyen de l'état de pleine conscience d'immédiatement avant à immédiatement après le yoga en utilisant l'échelle d'état de pleine conscience (sous-échelle d'état de pleine conscience de l'esprit)
Délai: juste avant/après
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L'échelle de pleine conscience de l'état est un questionnaire d'auto-évaluation validé en 21 items qui évalue l'état de pleine conscience.
L'échelle de pleine conscience de l'état est composée de deux sous-échelles, la pleine conscience de l'état de l'esprit et la pleine conscience de l'état du corps.
Les réponses à chaque élément sont fournies sur une échelle de Likert à 5 points (« Pas du tout » à « Énormément »).
L'instrument est noté comme la somme des scores de chaque sous-échelle.
Pour ce résultat d'apprentissage, la sous-échelle State Mindfulness of Mind sera utilisée.
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juste avant/après
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Changement moyen de la conscience corporelle d'immédiatement avant à immédiatement après le yoga à l'aide de l'échelle d'état de pleine conscience (sous-échelle d'état de pleine conscience du corps)
Délai: juste avant/après
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L'échelle de pleine conscience de l'état est un questionnaire d'auto-évaluation validé en 21 items qui évalue l'état de pleine conscience.
L'échelle de pleine conscience de l'état est composée de deux sous-échelles, la pleine conscience de l'état de l'esprit et la pleine conscience de l'état du corps.
Les réponses à chaque élément sont fournies sur une échelle de Likert à 5 points (« Pas du tout » à « Énormément »).
L'instrument est noté comme la somme des scores de chaque sous-échelle.
Pour ce résultat d'apprentissage, la sous-échelle État de pleine conscience du corps sera utilisée.
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juste avant/après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
19 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Première publication (Réel)
1 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tibbitts_TIYoga_COVID
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .