Gjennomførbarheten av en kort traume-informert yoga-intervensjon for angst under koronavirussykdommen (COVID-19) pandemien
20. juli 2021 oppdatert av: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Å dyrke ro under COVID-19: En mulighetsstudie av videobasert traume-informert yoga
Denne studien vil hjelpe etterforskerne å forstå om det er gjennomførbart og akseptabelt for folk å praktisere traume-informert yoga ved å bruke en forhåndsinnspilt video.
Denne studien vil også utforske de umiddelbare effektene av traume-informert yoga på angst, oppmerksomhet og kroppsbevissthet.
Resultatene av denne studien vil informere fremtidig forskning på fjernlevering av traume-informert yoga for å støtte psykologisk velvære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nye data viser en høy forekomst av angst i løpet av de første månedene av COVID-19-pandemien i USA.
Følgelig har det vært oppfordringer til støttende intervensjoner for psykologisk helse under pandemien.
På grunn av krav til fysisk distansering vil støttende intervensjoner for psykisk helse være mest tilgjengelig hvis de kan administreres eksternt.
Traume-informert yoga kan støtte psykologisk helse under COVID-19-pandemien, men forskning på fjernlevering av traume-informert yoga er nødvendig.
Denne studien vil evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av traume-informert yoga levert eksternt.
I denne studien vil etterforskerne lage en online leveringsplattform innen REDCap, en sikker nettapplikasjon for forskning, som 1) er vert for en 45-minutters video av en traume-informert yogapraksis, og 2) samler inn data om deltakernes opplevelse i øyeblikket av angst, oppmerksomhet og kroppsbevissthet rett før og etter yogapraksisen.
Gjennomførbarhets- og akseptasjonsdata vil tillate etterforskerne å evaluere rekrutteringsmetoder og avgrense leveringsmetoden for traume-informert yoga på en måte som stemmer overens med deltakernes preferanser.
Etterforskerne vil også evaluere de kortsiktige effektene av traume-informert yoga på tilstandsangst, tilstandsbevissthet og kroppsbevissthet.
Denne studien vil tillate etterforskerne å pilotere fjernlevering av traume-informert yoga under den pågående, svært stressende COVID-19-pandemien og videreutvikle traume-informert yoga som en støttende intervensjon for psykologisk helse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
212
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97201
- National University of Natural Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Har en internettforbindelse
- Villig til å prøve en skånsom yogapraksis
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese eller forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Traume-informert yoga videoopptak
Deltakerne vil fullføre en enkelt traume-informert yogapraksis ved å bruke et 45-minutters guidet videoopptak.
|
Forhåndsinnspilt video av en 45-minutters traume-informert yogapraksis.
Yogapraksisen kan gjøres stående eller sittende i en stol.
Yogapraksisen består av langsomme, milde bevegelser kombinert med oppmerksomhet på kroppen og pusten.
Praksisen bruker invitasjonsspråk og oppmuntrer deltakerne til å ta valg og tilpasse bevegelsene etter deres individuelle behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere påmeldt over 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Totalt antall deltakere
|
3 måneder
|
|
Antall påmeldte deltakere per uke over 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall påmeldte deltakere hver uke
|
3 måneder
|
|
Andel deltakere som melder seg på studien over 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel deltakere som melder seg på av totalen som får tilgang til samtykkeskjemaet
|
3 måneder
|
|
Andel deltakere som fullfører studien over 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel deltakere som kommer til siste side av studien av totalen som ga informert samtykke
|
3 måneder
|
|
Andel manglende data over 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel deltakere som fylte ut mindre enn 70 % av elementene per spørreskjema; gjennomsnittlig andel poster hoppet over per spørreskjema
|
3 måneder
|
|
Andel deltakere som fullfører den 45 minutter lange videoen over 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel deltakere som selv rapporterer at de ser videoen i sin helhet og som tidsstempler viser at tiden som har gått på siden der videoen er innebygd er større enn eller lik 80 % av lengden på videoen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i tilstandsangst fra umiddelbart før til umiddelbart etter yoga ved bruk av State Trait Anxiety Scale - 6-elements kortskjema
Tidsramme: rett før/etter
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) - Y6 er et validert selvrapporteringsskjema med 6 elementer som vurderer tilstandsangst når det brukes med instruksjoner som spesifiserer: "indikerer hvordan du føler deg akkurat nå, i dette øyeblikket."
Svar på hvert element gis på en 4-punkts Likert-skala ('Ikke i det hele tatt' til 'Veldig mye').
Instrumentet scores som gjennomsnittet av 6 elementer, multiplisert med 20 for å bruke tolkningsguiden for hele STAI-skalaen.
|
rett før/etter
|
|
Gjennomsnittlig endring i tilstandsoppmerksomhet fra umiddelbart før til rett etter yoga ved bruk av State Mindfulness Scale (State Mindfulness of Mind-underskalaen)
Tidsramme: rett før/etter
|
State Mindfulness Scale er et validert selvrapporteringsskjema med 21 elementer som vurderer statlig oppmerksomhet.
State Mindfulness Scale består av to underskalaer, State Mindfulness of Mind og State Mindfulness of Body.
Svar på hvert element gis på en 5-punkts Likert-skala ('Ikke i det hele tatt' til 'Veldig mye').
Instrumentet scores som summen av poeng fra hver underskala.
For dette resultatet vil State Mindfulness of Mind-underskalaen bli brukt.
|
rett før/etter
|
|
Gjennomsnittlig endring i kroppsbevissthet fra umiddelbart før til rett etter yoga ved å bruke State Mindfulness Scale (State Mindfulness of Body-subskalaen)
Tidsramme: rett før/etter
|
State Mindfulness Scale er et validert selvrapporteringsskjema med 21 elementer som vurderer statlig oppmerksomhet.
State Mindfulness Scale består av to underskalaer, State Mindfulness of Mind og State Mindfulness of Body.
Svar på hvert element gis på en 5-punkts Likert-skala ('Ikke i det hele tatt' til 'Veldig mye').
Instrumentet scores som summen av poeng fra hver underskala.
For dette resultatet vil delskalaen State Mindfulness of Body bli brukt.
|
rett før/etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
19. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
19. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tibbitts_TIYoga_COVID
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .