Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità di un breve intervento di yoga informato sul trauma per l'ansia durante la pandemia del coronavirus (COVID-19)

20 luglio 2021 aggiornato da: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine

Coltivare la calma durante il COVID-19: uno studio di fattibilità dello yoga informato sul trauma basato su video

Questo studio aiuterà gli investigatori a capire se è fattibile e accettabile per le persone praticare yoga informato sul trauma utilizzando un video preregistrato. Questo studio esplorerà anche gli effetti immediati dello yoga informato sul trauma su ansia, consapevolezza e consapevolezza del corpo. I risultati di questo studio informeranno la ricerca futura sulla consegna a distanza di yoga informato sul trauma per sostenere il benessere psicologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati emergenti mostrano un'alta prevalenza di ansia durante i primi mesi della pandemia di COVID-19 negli Stati Uniti. Di conseguenza, durante la pandemia sono stati richiesti interventi di supporto per la salute psicologica. A causa dei requisiti di distanza fisica, gli interventi di supporto per la salute psicologica saranno più accessibili se possono essere somministrati a distanza. Lo yoga informato sul trauma può supportare la salute psicologica durante la pandemia di COVID-19, ma è necessaria la ricerca sulla consegna a distanza dello yoga informato sul trauma. Il presente studio valuterà la fattibilità e l'accettabilità dello yoga informato sul trauma erogato a distanza. In questo studio, i ricercatori creeranno una piattaforma di consegna online all'interno di REDCap, un'applicazione web sicura per la ricerca, che 1) ospita un video di 45 minuti di una pratica yoga informata sul trauma e 2) raccoglie dati sull'esperienza del momento presente dei partecipanti di ansia, consapevolezza e consapevolezza del corpo immediatamente prima e dopo la pratica dello yoga. I dati di fattibilità e accettabilità consentiranno agli investigatori di valutare i metodi di reclutamento e perfezionare il metodo di consegna dello yoga informato sul trauma in un modo che si allinei con le preferenze dei partecipanti. Gli investigatori valuteranno anche gli effetti a breve termine dello yoga informato sul trauma sull'ansia di stato, sulla consapevolezza dello stato e sulla consapevolezza del corpo. Questo studio consentirà ai ricercatori di pilotare la consegna a distanza di yoga informato sul trauma durante la pandemia COVID-19 in corso e altamente stressante e sviluppare ulteriormente lo yoga informato sul trauma come intervento di supporto per la salute psicologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

212

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
        • National University of Natural Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Ha una connessione a Internet
  • Disposto a provare una pratica yoga dolce

Criteri di esclusione:

  • Non può leggere o capire l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Registrazione video di yoga informata sul trauma
I partecipanti completeranno una singola pratica yoga informata sul trauma utilizzando una registrazione video guidata di 45 minuti.
Comportamentale: Registrazione video di yoga informata sul trauma
Video preregistrato di una pratica yoga di 45 minuti basata sul trauma. La pratica dello yoga può essere eseguita in piedi o seduti su una sedia. La pratica dello yoga è composta da movimenti lenti e delicati combinati con l'attenzione al corpo e al respiro. La pratica utilizza un linguaggio invitante e incoraggia i partecipanti a fare scelte e personalizzare i movimenti in base alle loro esigenze individuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti iscritti in 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero totale di partecipanti
3 mesi
Numero di partecipanti iscritti a settimana per 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di partecipanti iscritti ogni settimana
3 mesi
Percentuale di partecipanti che si iscrivono allo studio nell'arco di 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Proporzione di partecipanti che si iscrivono sul totale che accede al modulo di consenso
3 mesi
Percentuale di partecipanti che completano lo studio in 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Proporzione di partecipanti che raggiungono la pagina finale dello studio sul totale che ha fornito il consenso informato
3 mesi
Percentuale di dati mancanti nell'arco di 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Proporzione di partecipanti che hanno compilato meno del 70% degli elementi per questionario; percentuale media di elementi saltati per questionario
3 mesi
Proporzione di partecipanti che completano il video di 45 minuti in 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di partecipanti che dichiarano di aver guardato il video nella sua interezza e per i quali i timestamp mostrano che il tempo trascorso sulla pagina in cui è incorporato il video è maggiore o uguale all'80% della durata del video
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media dell'ansia di stato da immediatamente prima a immediatamente dopo lo yoga utilizzando la State Trait Anxiety Scale - Forma abbreviata di 6 elementi
Lasso di tempo: immediatamente prima/dopo
Lo State Trait Anxiety Inventory (STAI) - Y6 è un questionario di autovalutazione convalidato di 6 elementi che valuta l'ansia di stato se utilizzato con istruzioni che specificano: "indica come ti senti in questo momento, in questo momento". Le risposte a ciascun item sono fornite su una scala Likert a 4 punti (da 'Per niente' a 'Molto'). Lo strumento è valutato come media di 6 item, moltiplicata per 20 per utilizzare la guida all'interpretazione per l'intera scala STAI.
immediatamente prima/dopo
Cambiamento medio nella consapevolezza dello stato da immediatamente prima a immediatamente dopo lo yoga utilizzando la State Mindfulness Scale (sottoscala State Mindfulness of Mind)
Lasso di tempo: immediatamente prima/dopo
La State Mindfulness Scale è un questionario di autovalutazione convalidato di 21 voci che valuta la consapevolezza dello stato. La State Mindfulness Scale è composta da due sottoscale, State Mindfulness of Mind e State Mindfulness of Body. Le risposte a ciascun item sono fornite su una scala Likert a 5 punti (da 'Per niente' a 'Molto'). Lo strumento è valutato come somma dei punteggi di ciascuna sottoscala. Per questo risultato, verrà utilizzata la sottoscala State Mindfulness of Mind.
immediatamente prima/dopo
Cambiamento medio nella consapevolezza del corpo da immediatamente prima a immediatamente dopo lo yoga utilizzando la State Mindfulness Scale (sottoscala State Mindfulness of Body)
Lasso di tempo: immediatamente prima/dopo
La State Mindfulness Scale è un questionario di autovalutazione convalidato di 21 voci che valuta la consapevolezza dello stato. La State Mindfulness Scale è composta da due sottoscale, State Mindfulness of Mind e State Mindfulness of Body. Le risposte a ciascun item sono fornite su una scala Likert a 5 punti (da 'Per niente' a 'Molto'). Lo strumento è valutato come somma dei punteggi di ciascuna sottoscala. Per questo risultato, verrà utilizzata la sottoscala State Mindfulness of Body.
immediatamente prima/dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Natural Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tibbitts_TIYoga_COVID

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Registrazione video di yoga informata sul trauma

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi