Viabilidad de una breve intervención de yoga informada sobre el trauma para la ansiedad durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19)
20 de julio de 2021 actualizado por: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Cultivando la calma durante el COVID-19: un estudio de viabilidad del yoga informado sobre trauma basado en videos
Este estudio ayudará a los investigadores a comprender si es factible y aceptable que las personas practiquen yoga basado en el trauma utilizando un video pregrabado.
Este estudio también explorará los efectos inmediatos del yoga informado sobre el trauma en la ansiedad, la atención plena y la conciencia corporal.
Los resultados de este estudio informarán futuras investigaciones sobre la entrega remota de yoga informado sobre traumas para apoyar el bienestar psicológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos emergentes muestran una alta prevalencia de ansiedad durante los primeros meses de la pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos.
En consecuencia, ha habido llamados a intervenciones de apoyo para la salud psicológica durante la pandemia.
Debido a los requisitos de distanciamiento físico, las intervenciones de apoyo para la salud psicológica serán más accesibles si se pueden administrar de forma remota.
El yoga informado sobre el trauma puede apoyar la salud psicológica durante la pandemia de COVID-19, pero se necesita investigación sobre la entrega remota del yoga informado sobre el trauma.
El presente estudio evaluará la viabilidad y la aceptabilidad del yoga informado sobre el trauma entregado de forma remota.
En este estudio, los investigadores crearán una plataforma de entrega en línea dentro de REDCap, una aplicación web segura para la investigación, que 1) aloja un video de 45 minutos de una práctica de yoga informada sobre el trauma, y 2) recopila datos sobre la experiencia del momento presente de los participantes de ansiedad, atención plena y conciencia corporal inmediatamente antes y después de la práctica de yoga.
Los datos de factibilidad y aceptabilidad permitirán a los investigadores evaluar los métodos de reclutamiento y refinar el método de entrega del yoga informado sobre el trauma de una manera que se alinee con las preferencias de los participantes.
Los investigadores también evaluarán los efectos a corto plazo del yoga informado sobre el trauma en el estado de ansiedad, la conciencia del estado y la conciencia corporal.
Este estudio permitirá a los investigadores poner a prueba la entrega remota de yoga basado en el trauma durante la actual y altamente estresante pandemia de COVID-19 y desarrollar aún más el yoga basado en el trauma como una intervención de apoyo para la salud psicológica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
212
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- National University of Natural Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Tiene una conexión a internet
- Dispuesto a probar una práctica de yoga suave.
Criterio de exclusión:
- No puede leer ni entender inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grabación de video de yoga informada por trauma
Los participantes completarán una sola práctica de yoga basada en el trauma utilizando una grabación de video guiada de 45 minutos.
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Video pregrabado de una práctica de yoga basada en traumas de 45 minutos.
La práctica de yoga se puede hacer de pie o sentado en una silla.
La práctica de yoga se compone de movimientos lentos y suaves combinados con la atención al cuerpo y la respiración.
La práctica utiliza un lenguaje de invitación y alienta a los participantes a tomar decisiones y personalizar los movimientos de acuerdo con sus necesidades individuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes inscritos durante 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número total de participantes
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3 meses
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Número de participantes inscritos por semana durante 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Recuento de participantes inscritos cada semana
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3 meses
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Proporción de participantes que se inscriben en el estudio durante 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de participantes que se inscriben sobre el total que accede al formulario de consentimiento
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3 meses
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Proporción de participantes que completan el estudio en 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de participantes que llegan a la página final del estudio sobre el total que dio su consentimiento informado
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3 meses
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Proporción de datos faltantes durante 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de participantes que completaron menos del 70% de los ítems por cuestionario; proporción media de elementos omitidos por cuestionario
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3 meses
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Proporción de participantes que completan el video de 45 minutos durante 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de participantes que informan haber visto el video en su totalidad y para quienes las marcas de tiempo muestran que el tiempo transcurrido en la página donde está incrustado el video es mayor o igual al 80 % de la duración del video
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en el estado de ansiedad desde inmediatamente antes hasta inmediatamente después del yoga usando la Escala de Ansiedad Rasgo Estatal - formato corto de 6 ítems
Periodo de tiempo: inmediatamente antes/después
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) - Y6 es un cuestionario de autoinforme validado de 6 ítems que evalúa el estado de ansiedad cuando se usa con instrucciones que especifican: "indique cómo se siente ahora mismo, en este momento".
Las respuestas a cada elemento se proporcionan en una escala de Likert de 4 puntos ('Nada' a 'Mucho').
El instrumento se puntúa como la media de 6 ítems, multiplicado por 20 para utilizar la guía de interpretación de la escala STAI completa.
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inmediatamente antes/después
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Cambio medio en el estado de atención plena desde inmediatamente antes hasta inmediatamente después del yoga utilizando la escala de atención plena estatal (subescala de atención plena estatal de la mente)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes/después
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La Escala de atención plena estatal es un cuestionario de autoinforme validado de 21 ítems que evalúa la atención plena estatal.
La Escala de Estado de Atención Plena se compone de dos subescalas, Estado de Atención Plena de la Mente y Estado de Atención Plena del Cuerpo.
Las respuestas a cada elemento se proporcionan en una escala de Likert de 5 puntos ('Nada' a 'Mucho').
El instrumento se puntúa como la suma de las puntuaciones de cada subescala.
Para este resultado, se utilizará la subescala State Mindfulness of Mind.
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inmediatamente antes/después
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Cambio medio en la conciencia del cuerpo desde inmediatamente antes hasta inmediatamente después del yoga utilizando la escala de atención plena del estado (subescala de atención plena del estado del cuerpo)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes/después
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La Escala de atención plena estatal es un cuestionario de autoinforme validado de 21 ítems que evalúa la atención plena estatal.
La Escala de Estado de Atención Plena se compone de dos subescalas, Estado de Atención Plena de la Mente y Estado de Atención Plena del Cuerpo.
Las respuestas a cada elemento se proporcionan en una escala de Likert de 5 puntos ('Nada' a 'Mucho').
El instrumento se puntúa como la suma de las puntuaciones de cada subescala.
Para este resultado, se utilizará la subescala State Mindfulness of Body.
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inmediatamente antes/después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
19 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tibbitts_TIYoga_COVID
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .