Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en kort traume-informeret yoga-intervention mod angst under coronavirus-sygdommen (COVID-19) pandemien

20. juli 2021 opdateret af: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine

At dyrke ro under COVID-19: En gennemførlighedsundersøgelse af videobaseret traume-informeret yoga

Denne undersøgelse vil hjælpe efterforskerne med at forstå, om det er muligt og acceptabelt for folk at dyrke traume-informeret yoga ved hjælp af en forudoptaget video. Denne undersøgelse vil også undersøge de umiddelbare virkninger af traume-informeret yoga på angst, opmærksomhed og kropsbevidsthed. Resultaterne af denne undersøgelse vil informere fremtidig forskning om fjernlevering af traume-informeret yoga til støtte for psykologisk velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nye data viser en høj forekomst af angst i løbet af de første måneder af COVID-19-pandemien i USA. Derfor har der været opfordringer til støttende interventioner for psykologisk sundhed under pandemien. På grund af fysiske afstandskrav vil støttende interventioner til psykisk sundhed være mest tilgængelige, hvis de kan administreres på afstand. Traume-informeret yoga kan understøtte psykologisk sundhed under COVID-19-pandemien, men forskning i fjernlevering af traume-informeret yoga er nødvendig. Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​traume-informeret yoga leveret eksternt. I denne undersøgelse vil efterforskerne skabe en online leveringsplatform inden for REDCap, en sikker webapplikation til forskning, der 1) er vært for en 45-minutters video af en traume-informeret yogapraksis og 2) indsamler data om deltagernes nuværende oplevelse af angst, mindfulness og kropsbevidsthed umiddelbart før og efter yogapraksisen. Data om gennemførlighed og accept vil give efterforskerne mulighed for at evaluere rekrutteringsmetoder og forfine leveringsmetoden for traume-informeret yoga på en måde, der stemmer overens med deltagernes præferencer. Efterforskerne vil også evaluere de kortsigtede virkninger af traume-informeret yoga på tilstandsangst, tilstandsbevidsthed og kropsbevidsthed. Denne undersøgelse vil give efterforskerne mulighed for at pilotere fjernlevering af traume-informeret yoga under den igangværende, meget stressende COVID-19-pandemi og videreudvikle traume-informeret yoga som en støttende intervention for psykisk sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

212

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • National University of Natural Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Har en internetforbindelse
  • Villig til at prøve en blid yogapraksis

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse eller forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traume-informeret yoga videooptagelse
Deltagerne vil gennemføre en enkelt traume-informeret yogapraksis ved hjælp af en 45-minutters guidet videooptagelse.
Adfærdsmæssigt: Traume-informeret yoga videooptagelse
Forudindspillet video af en 45-minutters traume-informeret yogapraksis. Yoga praksis kan udføres stående eller siddende i en stol. Yogapraksisen består af langsomme, blide bevægelser kombineret med opmærksomhed på kroppen og åndedrættet. Praksisen bruger invitationssprog og opfordrer deltagerne til at træffe valg og tilpasse bevægelserne efter deres individuelle behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere tilmeldt over 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Samlet antal deltagere
3 måneder
Antal tilmeldte deltagere pr. uge over 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Antal deltagere tilmeldt hver uge
3 måneder
Andel af deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen over 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Andel af deltagere, der tilmelder sig ud af totalen, som tilgår samtykkeformularen
3 måneder
Andel af deltagere, der gennemfører undersøgelsen over 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Andel af deltagere, der når den sidste side af undersøgelsen ud af det samlede antal, der har givet informeret samtykke
3 måneder
Andel af manglende data over 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Andel af deltagere, der udfyldte mindre end 70 % af emnerne pr. spørgeskema; gennemsnitlig andel af punkter sprunget over pr. spørgeskema
3 måneder
Andel af deltagere, der gennemfører den 45 minutter lange video over 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Andel af deltagere, der selv rapporterer at se videoen i sin helhed, og for hvem tidsstempler viser, at den forløbne tid på siden, hvor videoen er indlejret, er større end eller lig med 80 % af videoens længde
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i tilstandsangst fra umiddelbart før til umiddelbart efter yoga ved hjælp af State Trait Anxiety Scale - 6 punkter kort formular
Tidsramme: umiddelbart før/efter
State Trait Anxiety Inventory (STAI) - Y6 er et 6-element, valideret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer tilstandsangst, når det bruges med instruktioner, der specificerer: "angiv, hvordan du har det lige nu, i dette øjeblik." Svar på hvert punkt gives på en 4-punkts Likert-skala ('Slet ikke' til 'Meget meget'). Instrumentet scores som middelværdien af ​​6 elementer, ganget med 20 for at bruge fortolkningsvejledningen til den fulde STAI-skala.
umiddelbart før/efter
Gennemsnitlig ændring i tilstandsbevidsthed fra umiddelbart før til umiddelbart efter yoga ved hjælp af State Mindfulness Scale (State Mindfulness of Mind-underskalaen)
Tidsramme: umiddelbart før/efter
State Mindfulness Scale er et valideret selvrapporteringsspørgeskema med 21 punkter, der vurderer state mindfulness. State Mindfulness Scale består af to underskalaer, State Mindfulness of Mind og State Mindfulness of Body. Svar på hvert punkt gives på en 5-punkts Likert-skala ('Slet ikke' til 'Meget meget'). Instrumentet scores som summen af ​​point fra hver underskala. Til dette resultat vil State Mindfulness of Mind-underskalaen blive brugt.
umiddelbart før/efter
Gennemsnitlig ændring i kropsbevidsthed fra umiddelbart før til umiddelbart efter yoga ved hjælp af State Mindfulness Scale (State Mindfulness of Body subscale)
Tidsramme: umiddelbart før/efter
State Mindfulness Scale er et valideret selvrapporteringsspørgeskema med 21 punkter, der vurderer state mindfulness. State Mindfulness Scale består af to underskalaer, State Mindfulness of Mind og State Mindfulness of Body. Svar på hvert punkt gives på en 5-punkts Likert-skala ('Slet ikke' til 'Meget meget'). Instrumentet scores som summen af ​​point fra hver underskala. Til dette resultat vil underskalaen State Mindfulness of Body blive brugt.
umiddelbart før/efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Natural Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tibbitts_TIYoga_COVID

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traume-informeret yoga videooptagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner