Haalbaarheid van een korte op trauma gebaseerde yoga-interventie voor angst tijdens de pandemie van het coronavirus (COVID-19)
20 juli 2021 bijgewerkt door: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Rust cultiveren tijdens COVID-19: een haalbaarheidsstudie van op video gebaseerde trauma-geïnformeerde yoga
Deze studie zal de onderzoekers helpen begrijpen of het haalbaar en acceptabel is voor mensen om trauma-geïnformeerde yoga te beoefenen met behulp van een vooraf opgenomen video.
Deze studie zal ook de onmiddellijke effecten onderzoeken van op trauma gebaseerde yoga op angst, mindfulness en lichaamsbewustzijn.
De resultaten van deze studie zullen toekomstig onderzoek ondersteunen naar het op afstand geven van trauma-geïnformeerde yoga ter ondersteuning van psychologisch welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opkomende gegevens tonen een hoge prevalentie van angst tijdens de eerste paar maanden van de COVID-19-pandemie in de Verenigde Staten.
Dienovereenkomstig zijn er oproepen geweest voor ondersteunende interventies voor psychologische gezondheid tijdens de pandemie.
Vanwege de vereisten voor fysieke afstand zullen ondersteunende interventies voor psychologische gezondheid het meest toegankelijk zijn als ze op afstand kunnen worden toegediend.
Trauma-geïnformeerde yoga kan de psychologische gezondheid ondersteunen tijdens de COVID-19-pandemie, maar er is onderzoek nodig naar het op afstand geven van trauma-geïnformeerde yoga.
De huidige studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van op trauma gebaseerde yoga die op afstand wordt gegeven.
In deze studie zullen de onderzoekers een online leveringsplatform creëren binnen REDCap, een beveiligde webapplicatie voor onderzoek, dat 1) een video van 45 minuten host van een trauma-geïnformeerde yogapraktijk, en 2) gegevens verzamelt over de huidige ervaring van de deelnemers. van angst, mindfulness en lichaamsbewustzijn direct voor en na de yogabeoefening.
Haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsgegevens stellen de onderzoekers in staat om rekruteringsmethoden te evalueren en de leveringsmethode van trauma-geïnformeerde yoga te verfijnen op een manier die aansluit bij de voorkeuren van de deelnemers.
De onderzoekers zullen ook de kortetermijneffecten van trauma-geïnformeerde yoga op toestandsangst, toestandsmindfulness en lichaamsbewustzijn evalueren.
Deze studie stelt de onderzoekers in staat om tijdens de aanhoudende, zeer stressvolle COVID-19-pandemie de levering van trauma-geïnformeerde yoga op afstand te testen en trauma-geïnformeerde yoga verder te ontwikkelen als een ondersteunende interventie voor psychologische gezondheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
212
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
- National University of Natural Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Heeft een internetverbinding
- Bereid om een zachte yogapraktijk te proberen
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels lezen of verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trauma-geïnformeerde yoga video-opname
Deelnemers zullen een enkele trauma-geïnformeerde yogaoefening voltooien met behulp van een begeleide video-opname van 45 minuten.
|
Vooraf opgenomen video van een trauma-geïnformeerde yogaoefening van 45 minuten.
De yogabeoefening kan staand of zittend op een stoel worden gedaan.
De yogabeoefening bestaat uit langzame, zachte bewegingen gecombineerd met aandacht voor het lichaam en de ademhaling.
De praktijk maakt gebruik van uitnodigende taal en moedigt deelnemers aan om keuzes te maken en de bewegingen aan te passen aan hun individuele behoeften.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers ingeschreven gedurende 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Totaal aantal deelnemers
|
3 maanden
|
|
Aantal ingeschreven deelnemers per week gedurende 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal ingeschreven deelnemers per week
|
3 maanden
|
|
Percentage van de deelnemers die gedurende 3 maanden deelnemen aan de studie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage deelnemers dat zich inschrijft van het totaal dat toegang heeft tot het toestemmingsformulier
|
3 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat de studie in 3 maanden afrondt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage deelnemers dat de laatste pagina van het onderzoek bereikt van het totaal dat geïnformeerde toestemming heeft gegeven
|
3 maanden
|
|
Aandeel ontbrekende gegevens over 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage deelnemers dat minder dan 70% van de items per vragenlijst heeft ingevuld; gemiddeld aantal items dat per vragenlijst is overgeslagen
|
3 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat de video van 45 minuten gedurende 3 maanden heeft voltooid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage deelnemers dat zelf aangeeft de video in zijn geheel te hebben bekeken en van wie tijdstempels aangeven dat de verstreken tijd op de pagina waarop de video is ingesloten groter is dan of gelijk is aan 80% van de lengte van de video
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in toestandsangst van direct voor tot direct na yoga met behulp van de State Trait Anxiety Scale - korte vorm van 6 items
Tijdsspanne: direct ervoor/erna
|
De State Trait Anxiety Inventory (STAI) - Y6 is een 6-item, gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die staatsangst beoordeelt bij gebruik met instructies die specificeren: "geef aan hoe je je nu voelt, op dit moment."
Antwoorden op elk item worden gegeven op een 4-punts Likertschaal ('Helemaal niet' tot 'Heel erg').
Het instrument wordt gescoord als het gemiddelde van 6 items, vermenigvuldigd met 20 om de interpretatiegids voor de volledige STAI-schaal te gebruiken.
|
direct ervoor/erna
|
|
Gemiddelde verandering in state mindfulness van direct voor tot direct na yoga met behulp van de State Mindfulness Scale (State Mindfulness of Mind subschaal)
Tijdsspanne: direct ervoor/erna
|
De State Mindfulness Scale is een 21-item, gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die state-mindfulness beoordeelt.
De State Mindfulness Scale bestaat uit twee subschalen, State Mindfulness of Mind en State Mindfulness of Body.
Antwoorden op elk item worden gegeven op een 5-punts Likertschaal ('Helemaal niet' tot 'Heel erg').
Het instrument wordt gescoord als de som van de scores van elke subschaal.
Voor deze uitkomst wordt de subschaal Mindfulness of Mind gebruikt.
|
direct ervoor/erna
|
|
Gemiddelde verandering in lichaamsbewustzijn van direct voor tot direct na yoga met behulp van de State Mindfulness Scale (State Mindfulness of Body subscale)
Tijdsspanne: direct ervoor/erna
|
De State Mindfulness Scale is een 21-item, gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die state-mindfulness beoordeelt.
De State Mindfulness Scale bestaat uit twee subschalen, State Mindfulness of Mind en State Mindfulness of Body.
Antwoorden op elk item worden gegeven op een 5-punts Likertschaal ('Helemaal niet' tot 'Heel erg').
Het instrument wordt gescoord als de som van de scores van elke subschaal.
Voor deze uitkomst zal de subschaal Mindfulness of Body worden gebruikt.
|
direct ervoor/erna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tibbitts_TIYoga_COVID
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .