Proveditelnost krátké traumatické jógové intervence proti úzkosti během pandemie koronavirové choroby (COVID-19)
20. července 2021 aktualizováno: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Kultivace klidu během COVID-19: Studie proveditelnosti jógy s informacemi o traumatu na základě videa
Tato studie pomůže vyšetřovatelům porozumět tomu, zda je možné a přijatelné, aby lidé praktikovali jógu poučenou o traumatu pomocí předem nahraného videa.
Tato studie bude také zkoumat bezprostřední účinky jógy s informacemi o traumatu na úzkost, všímavost a vědomí těla.
Výsledky této studie budou podkladem pro budoucí výzkum o dálkovém doručování jógy s informacemi o traumatu pro podporu psychické pohody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nové údaje ukazují vysokou prevalenci úzkosti během prvních několika měsíců pandemie COVID-19 ve Spojených státech.
V souladu s tím se objevily výzvy k podpůrným intervencím pro psychologické zdraví během pandemie.
Vzhledem k požadavkům na fyzický odstup budou podpůrné intervence pro psychické zdraví nejdostupnější, pokud je lze provádět na dálku.
Jóga s informacemi o traumatu může podporovat psychické zdraví během pandemie COVID-19, ale je zapotřebí výzkum vzdáleného dodávání jógy informované o traumatu.
Tato studie zhodnotí proveditelnost a přijatelnost jógy s informacemi o traumatu podávané na dálku.
V této studii vyšetřovatelé vytvoří online platformu pro doručování v rámci REDCap, zabezpečené webové aplikace pro výzkum, která 1) hostuje 45minutové video cvičení jógy informované o traumatech a 2) shromažďuje data o aktuálních zážitcích účastníků. úzkosti, všímavosti a vědomí těla bezprostředně před a po cvičení jógy.
Údaje o proveditelnosti a přijatelnosti umožní vyšetřovatelům vyhodnotit metody náboru a zdokonalit způsob podávání jógy s informacemi o traumatu způsobem, který odpovídá preferencím účastníků.
Vyšetřovatelé také vyhodnotí krátkodobé účinky jógy s informacemi o traumatu na stav úzkosti, stavovou všímavost a vědomí těla.
Tato studie umožní vyšetřovatelům pilotovat dálkové poskytování jógy informované o traumatu během probíhající, vysoce stresující pandemie COVID-19 a dále rozvíjet jógu informovanou o traumatu jako podpůrnou intervenci pro psychické zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
212
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
- National University of Natural Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Má připojení k internetu
- Ochotná vyzkoušet jemnou jógovou praxi
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst nebo rozumět angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video záznam jógy poučený o traumatu
Účastníci absolvují jedno cvičení jógy poučené o traumatech pomocí 45minutového řízeného videozáznamu.
|
Předtočené video 45minutového cvičení jógy na základě traumatu.
Cvičení jógy lze provádět ve stoje nebo vsedě na židli.
Cvičení jógy se skládá z pomalých, jemných pohybů v kombinaci s věnováním pozornosti tělu a dechu.
Cvičení používá zvací jazyk a povzbuzuje účastníky, aby si vybrali a přizpůsobili pohyby podle svých individuálních potřeb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přihlášených účastníků za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
Celkový počet účastníků
|
3 měsíce
|
|
Počet účastníků zapsaných týdně po dobu 3 měsíců
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet přihlášených účastníků každý týden
|
3 měsíce
|
|
Podíl účastníků, kteří se zapíší do studie po dobu 3 měsíců
Časové okno: 3 měsíce
|
Podíl účastníků, kteří se zaregistrují, z celkového počtu, kteří mají přístup k formuláři souhlasu
|
3 měsíce
|
|
Podíl účastníků, kteří dokončí studii během 3 měsíců
Časové okno: 3 měsíce
|
Podíl účastníků, kteří se dostanou na poslední stránku studie, z celkového počtu, kteří poskytli informovaný souhlas
|
3 měsíce
|
|
Podíl chybějících údajů za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
Podíl účastníků, kteří vyplnili méně než 70 % položek v dotazníku; průměrný podíl vynechaných položek v dotazníku
|
3 měsíce
|
|
Podíl účastníků, kteří dokončili 45minutové video během 3 měsíců
Časové okno: 3 měsíce
|
Podíl účastníků, kteří sami uvedli, že sledovali video jako celek a u nichž časová razítka ukazují, že čas, který uplynul na stránce, kde je video vloženo, je větší nebo roven 80 % délky videa
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna stavu úzkosti z bezprostředně před na bezprostředně po józe pomocí stupnice úzkosti státního rysu - 6 položek krátký formulář
Časové okno: bezprostředně před/po
|
The State Trait Anxiety Inventory (STAI) – Y6 je 6-položkový, validovaný dotazník, který hodnotí stav úzkosti při použití s pokyny, které specifikují: „uveďte, jak se cítíte právě teď, v tuto chvíli“.
Odpovědi na každou položku jsou poskytovány na 4bodové Likertově stupnici („Vůbec ne“ až „Velmi mnoho“).
Nástroj je hodnocen jako průměr 6 položek, vynásobený 20, aby se použil výkladový průvodce pro celou škálu STAI.
|
bezprostředně před/po
|
|
Průměrná změna stavové všímavosti z doby bezprostředně před józou na bezprostředně po józe pomocí stupnice State Mindfulness Scale (subškála State Mindfulness of Mind)
Časové okno: bezprostředně před/po
|
State Mindfulness Scale je 21-položkový, validovaný dotazník, který hodnotí stav všímavosti.
Škála stavové všímavosti se skládá ze dvou podškál, stavové všímavosti mysli a stavové všímavosti těla.
Odpovědi na každou položku jsou poskytovány na 5bodové Likertově stupnici („Vůbec ne“ až „Velmi“).
Nástroj je hodnocen jako součet skóre z každé subškály.
Pro tento výsledek bude použita subškála State Mindfulness of Mind.
|
bezprostředně před/po
|
|
Průměrná změna tělesného uvědomění z období bezprostředně před jógou do bezprostředně po ní pomocí stupnice State Mindfulness Scale (subškála State Mindfulness of Body)
Časové okno: bezprostředně před/po
|
State Mindfulness Scale je 21-položkový, validovaný dotazník, který hodnotí stav všímavosti.
Škála stavové všímavosti se skládá ze dvou podškál, stavové všímavosti mysli a stavové všímavosti těla.
Odpovědi na každou položku jsou poskytovány na 5bodové Likertově stupnici („Vůbec ne“ až „Velmi“).
Nástroj je hodnocen jako součet skóre z každé subškály.
Pro tento výsledek bude použita subškála State Mindfulness of Body.
|
bezprostředně před/po
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
19. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
19. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tibbitts_TIYoga_COVID
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .