Осуществимость краткого вмешательства йоги с учетом травм при тревоге во время пандемии коронавирусной болезни (COVID-19)
20 июля 2021 г. обновлено: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Культивирование спокойствия во время COVID-19: технико-экономическое обоснование видео-йоги с информацией о травмах
Это исследование поможет исследователям понять, возможно ли и приемлемо ли для людей практиковать йогу с информацией о травмах, используя предварительно записанное видео.
В этом исследовании также будет изучено непосредственное влияние йоги с информацией о травмах на тревогу, внимательность и осознание тела.
Результаты этого исследования послужат основой для будущих исследований в области дистанционного обучения йоге с учетом травм для поддержания психологического благополучия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новые данные показывают высокую распространенность тревоги в течение первых нескольких месяцев пандемии COVID-19 в Соединенных Штатах.
Соответственно, прозвучали призывы к поддерживающим вмешательствам для психологического здоровья во время пандемии.
Из-за требований физического дистанцирования поддерживающие вмешательства для психологического здоровья будут наиболее доступными, если их можно будет проводить удаленно.
Йога с информацией о травмах может поддерживать психологическое здоровье во время пандемии COVID-19, но необходимы исследования по удаленному проведению йоги с информацией о травмах.
Настоящее исследование оценит осуществимость и приемлемость дистанционной йоги с информацией о травмах.
В этом исследовании исследователи создадут онлайн-платформу доставки в рамках REDCap, безопасного веб-приложения для исследований, которое 1) размещает 45-минутное видео практики йоги с информацией о травмах и 2) собирает данные о текущем моменте опыта участников. беспокойства, осознанности и осознания тела непосредственно до и после практики йоги.
Данные о возможности и приемлемости позволят исследователям оценить методы набора и усовершенствовать метод проведения йоги с информацией о травмах таким образом, чтобы он соответствовал предпочтениям участников.
Исследователи также оценят краткосрочные эффекты йоги с информацией о травмах на состояние тревоги, внимательность к состоянию и осознание тела.
Это исследование позволит исследователям опробовать удаленную доставку йоги с информацией о травмах во время продолжающейся очень стрессовой пандемии COVID-19 и продолжить разработку йоги с информацией о травмах в качестве вспомогательного вмешательства для психологического здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
212
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
- National University of Natural Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Имеет подключение к интернету
- Желание попробовать щадящую практику йоги
Критерий исключения:
- Не могу читать или понимать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеозапись йоги с информацией о травмах
Участники выполнят одну практику йоги с информацией о травмах, используя 45-минутную видеозапись.
|
Предварительно записанное видео 45-минутной практики йоги с информацией о травмах.
Занятия йогой можно выполнять стоя или сидя на стуле.
Практика йоги состоит из медленных, плавных движений в сочетании с вниманием к телу и дыханию.
Практика использует язык приглашения и побуждает участников делать выбор и настраивать движения в соответствии со своими индивидуальными потребностями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников зачисленных за 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общее количество участников
|
3 месяца
|
|
Количество зарегистрированных участников в неделю за 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество участников, регистрирующихся каждую неделю
|
3 месяца
|
|
Доля участников, записавшихся на исследование в течение 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля зарегистрированных участников от общего числа, получивших доступ к форме согласия
|
3 месяца
|
|
Доля участников, завершивших исследование за 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля участников, дошедших до последней страницы исследования, из общего числа давших информированное согласие
|
3 месяца
|
|
Доля отсутствующих данных за 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля участников, заполнивших менее 70% пунктов анкеты; средняя доля пропущенных пунктов в анкете
|
3 месяца
|
|
Доля участников, просмотревших 45-минутное видео за 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля участников, которые сообщают о просмотре видео полностью и для которых временные метки показывают, что время, прошедшее на странице, на которую встроено видео, больше или равно 80% продолжительности видео.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение состояния тревожности непосредственно перед йогой и сразу после нее с использованием Шкалы тревожности состояний — краткая форма из 6 пунктов.
Временное ограничение: непосредственно до/после
|
Опросник состояния тревожности (STAI) - Y6 представляет собой утвержденный опросник для самоотчетов из 6 пунктов, который оценивает состояние тревожности при использовании с инструкциями, в которых указано: «укажите, что вы чувствуете прямо сейчас, в этот момент».
Ответы на каждый пункт даны по 4-балльной шкале Лайкерта (от «совсем нет» до «очень сильно»).
Инструмент оценивается как среднее значение 6 пунктов, умноженное на 20, чтобы использовать руководство по интерпретации для полной шкалы STAI.
|
непосредственно до/после
|
|
Среднее изменение состояния внимательности от непосредственно до до сразу после йоги с использованием Шкалы состояния осознанности (подшкала состояния осознанности ума)
Временное ограничение: непосредственно до/после
|
Шкала осознанности состояния представляет собой утвержденную анкету для самоотчетов, состоящую из 21 пункта, которая оценивает осознанность состояния.
Шкала осознанности состояния состоит из двух подшкал: осознанности состояния ума и осознанности состояния тела.
Ответы на каждый пункт даны по 5-балльной шкале Лайкерта (от «совсем нет» до «очень сильно»).
Инструмент оценивается как сумма баллов по каждой субшкале.
Для этого результата будет использоваться подшкала State Mindfulness of Mind.
|
непосредственно до/после
|
|
Среднее изменение осознания тела от непосредственно до до сразу после йоги с использованием Шкалы осознанности состояния (подшкала осознанности состояния тела)
Временное ограничение: непосредственно до/после
|
Шкала осознанности состояния представляет собой утвержденную анкету для самоотчетов, состоящую из 21 пункта, которая оценивает осознанность состояния.
Шкала осознанности состояния состоит из двух подшкал: осознанности состояния ума и осознанности состояния тела.
Ответы на каждый пункт даны по 5-балльной шкале Лайкерта (от «совсем нет» до «очень сильно»).
Инструмент оценивается как сумма баллов по каждой субшкале.
Для этого результата будет использоваться подшкала «Осознанность состояния тела».
|
непосредственно до/после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tibbitts_TIYoga_COVID
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .