- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04453514
Lyhyen traumatietoisen joogatoimenpiteen toteutettavuus ahdistukseen koronavirustaudin (COVID-19) pandemian aikana
tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Rauhallisuuden kehittäminen COVID-19:n aikana: Videopohjaisen traumatietoisen joogan toteutettavuustutkimus
Tämä tutkimus auttaa tutkijoita ymmärtämään, onko mahdollista ja hyväksyttävää, että ihmiset harjoittavat traumatietoista joogaa käyttämällä ennalta tallennettua videota.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös traumatietoisen joogan välittömiä vaikutuksia ahdistukseen, mindfulnessiin ja kehon tietoisuuteen.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat pohjaa tulevalle tutkimukselle traumatietoisen joogan etätoimituksesta psykologisen hyvinvoinnin tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusien tietojen mukaan ahdistuneisuus oli suuri COVID-19-pandemian ensimmäisten kuukausien aikana Yhdysvalloissa.
Tästä syystä pandemian aikana on pyydetty tukevia interventioita psyykkiselle terveydelle.
Fyysisten etäisyyksien vuoksi psyykkistä terveyttä tukevat interventiot ovat saavutettavissa parhaiten, jos ne voidaan hoitaa etänä.
Traumatietoinen jooga voi tukea psyykkistä terveyttä COVID-19-pandemian aikana, mutta traumatietoisen joogan etäjakelun tutkimusta tarvitaan.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan etänä tapahtuvan traumatietoisen joogan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat luovat verkkojakelualustan REDCapiin, turvalliseen tutkimusverkkosovellukseen, joka 1) isännöi 45 minuutin videon traumatietoisesta joogaharjoituksesta ja 2) kerää tietoja osallistujien nykyhetken kokemuksista. ahdistuneisuudesta, mindfulnessista ja kehon tietoisuudesta juuri ennen joogaharjoitusta ja sen jälkeen.
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietojen avulla tutkijat voivat arvioida rekrytointimenetelmiä ja tarkentaa traumatietoisen joogan toimitusmenetelmää tavalla, joka vastaa osallistujien mieltymyksiä.
Tutkijat arvioivat myös traumatietoisen joogan lyhyen aikavälin vaikutuksia tilan ahdistuneisuuteen, tilatietoisuuteen ja kehon tietoisuuteen.
Tämä tutkimus antaa tutkijoille mahdollisuuden pilotoida traumatietoisen joogan etäjakelua meneillään olevan, erittäin stressaavan COVID-19-pandemian aikana ja kehittää edelleen traumatietoista joogaa psykologista terveyttä tukevana toimenpiteenä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
212
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- National University of Natural Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- On Internet-yhteys
- Haluan kokeilla lempeää joogaharjoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- En osaa lukea tai ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traumatietoinen joogavideotallennus
Osallistujat suorittavat yhden traumatietoisen joogaharjoituksen käyttämällä 45 minuutin ohjattua videotallennetta.
|
Valmiiksi tallennettu video 45 minuutin traumatietoisesta joogaharjoituksesta.
Joogaharjoituksen voi tehdä seisten tai tuolilla istuen.
Joogaharjoitus koostuu hitaista, lempeistä liikkeistä yhdistettynä kehon ja hengityksen huomioimiseen.
Käytännössä käytetään kutsuvaa kieltä ja kannustetaan osallistujia tekemään valintoja ja mukauttamaan liikkeitä yksilöllisten tarpeidensa mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 kuukauden aikana ilmoittautuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien kokonaismäärä
|
3 kuukautta
|
|
Ilmoittautuneiden määrä viikossa 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ilmoittautuneiden määrä viikoittain
|
3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus kaikista suostumuslomakkeen käyttäjistä
|
3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat tutkimuksen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimuksen viimeiselle sivulle pääsevien osallistujien osuus tietoisen suostumuksen antaneista kaikista
|
3 kuukautta
|
|
Puuttuvien tietojen osuus kolmen kuukauden ajalta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka täyttivät alle 70 % kyselylomakkeen kohdista; keskimääräinen osuus ohitetuista kohdista kyselyä kohti
|
3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat 45 minuutin videon kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittavat katsovansa videon kokonaisuudessaan ja joiden aikaleimat osoittavat, että sivulla, jolle video on upotettu, kulunut aika on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 % videon pituudesta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ahdistuneisuuden keskimääräinen muutos välittömästi ennen joogaa välittömästi joogan jälkeen käyttämällä State Trait Anxiety Scale -asteikkoa - 6 kohdan lyhyt muoto
Aikaikkuna: välittömästi ennen/jälkeen
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) - Y6 on kuuden kohdan validoitu itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi tilan ahdistusta, kun sitä käytetään ohjeiden kanssa, jotka määrittelevät: "osoita miltä sinusta tuntuu juuri nyt, tällä hetkellä."
Vastaukset jokaiseen kohtaan annetaan 4 pisteen Likert-asteikolla ("Ei ollenkaan" - "Erittäin").
Laite pisteytetään kuuden kohteen keskiarvona, kerrottuna 20:llä, jotta voidaan käyttää tulkintaopasta koko STAI-asteikolle.
|
välittömästi ennen/jälkeen
|
|
Tilan mindfulnessin keskimääräinen muutos välittömästi ennen joogaa välittömästi sen jälkeen käyttämällä State Mindfulness Scalea (State Mindfulness of Mind -alaasteikko)
Aikaikkuna: välittömästi ennen/jälkeen
|
State Mindfulness Scale on 21 kohdan validoitu itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi tilatietoisuutta.
State Mindfulness Scale koostuu kahdesta ala-asteikosta, State Mindfulness of Mind ja State Mindfulness of Body.
Vastaukset jokaiseen kohtaan annetaan 5 pisteen Likert-asteikolla ("Ei ollenkaan" - "Erittäin").
Instrumentti pisteytetään kunkin ala-asteikon pisteiden summana.
Tätä tulosta varten käytetään State Mindfulness of Mind -alaasteikkoa.
|
välittömästi ennen/jälkeen
|
|
Keskimääräinen muutos kehon tietoisuudessa välittömästi ennen joogaa välittömästi sen jälkeen käyttämällä State Mindfulness Scalea (State Mindfulness of Body -alaasteikko)
Aikaikkuna: välittömästi ennen/jälkeen
|
State Mindfulness Scale on 21 kohdan validoitu itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi tilatietoisuutta.
State Mindfulness Scale koostuu kahdesta ala-asteikosta, State Mindfulness of Mind ja State Mindfulness of Body.
Vastaukset jokaiseen kohtaan annetaan 5 pisteen Likert-asteikolla ("Ei ollenkaan" - "Erittäin").
Instrumentti pisteytetään kunkin ala-asteikon pisteiden summana.
Tätä tulosta varten käytetään tilatietoisuus-alaasteikkoa.
|
välittömästi ennen/jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tibbitts_TIYoga_COVID
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .