Viabilidade de uma intervenção breve de ioga informada sobre trauma para ansiedade durante a pandemia da doença de coronavírus (COVID-19)
20 de julho de 2021 atualizado por: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Cultivando a calma durante o COVID-19: um estudo de viabilidade de ioga baseada em vídeo sobre traumas
Este estudo ajudará os investigadores a entender se é viável e aceitável que as pessoas pratiquem ioga informada sobre o trauma usando um vídeo pré-gravado.
Este estudo também explorará os efeitos imediatos do yoga informado sobre o trauma na ansiedade, atenção plena e consciência corporal.
Os resultados deste estudo irão informar pesquisas futuras sobre entrega remota de ioga informada por trauma para apoiar o bem-estar psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados emergentes mostram uma alta prevalência de ansiedade durante os primeiros meses da pandemia de COVID-19 nos Estados Unidos.
Consequentemente, houve apelos para intervenções de apoio à saúde psicológica durante a pandemia.
Devido aos requisitos de distanciamento físico, as intervenções de apoio à saúde psicológica serão mais acessíveis se puderem ser administradas remotamente.
A ioga informada sobre o trauma pode apoiar a saúde psicológica durante a pandemia do COVID-19, mas é necessária pesquisa sobre a entrega remota de ioga informada sobre o trauma.
O presente estudo avaliará a viabilidade e a aceitabilidade do yoga informado sobre o trauma realizado remotamente.
Neste estudo, os pesquisadores criarão uma plataforma de entrega on-line dentro do REDCap, um aplicativo da web seguro para pesquisa, que 1) hospeda um vídeo de 45 minutos de uma prática de ioga informada sobre traumas e 2) coleta dados sobre a experiência do momento presente dos participantes. de ansiedade, mindfulness e consciência corporal imediatamente antes e depois da prática de yoga.
Os dados de viabilidade e aceitabilidade permitirão que os investigadores avaliem os métodos de recrutamento e refinem o método de entrega do yoga informado sobre o trauma de uma forma que se alinhe com as preferências dos participantes.
Os pesquisadores também avaliarão os efeitos de curto prazo do yoga informado sobre o trauma no estado de ansiedade, estado de atenção plena e consciência corporal.
Este estudo permitirá aos investigadores pilotar a entrega remota de ioga informada sobre trauma durante a pandemia de COVID-19 altamente estressante e desenvolver ainda mais a ioga informada sobre trauma como uma intervenção de suporte para a saúde psicológica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
212
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- National University of Natural Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Tem uma conexão com a internet
- Disposto a tentar uma prática de ioga suave
Critério de exclusão:
- Não consegue ler ou entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gravação de vídeo de ioga informada sobre trauma
Os participantes completarão uma única prática de ioga informada por trauma usando uma gravação de vídeo guiada de 45 minutos.
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Vídeo pré-gravado de uma prática de ioga de 45 minutos informada sobre o trauma.
A prática de yoga pode ser feita em pé ou sentado em uma cadeira.
A prática de yoga é composta por movimentos lentos e suaves combinados com atenção ao corpo e à respiração.
A prática usa linguagem convidativa e incentiva os participantes a fazer escolhas e personalizar os movimentos de acordo com suas necessidades individuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes inscritos em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Número total de participantes
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3 meses
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Número de participantes inscritos por semana durante 3 meses
Prazo: 3 meses
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Contagem de participantes inscritos a cada semana
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3 meses
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Proporção de participantes que se inscreveram no estudo durante 3 meses
Prazo: 3 meses
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Proporção de participantes que se inscrevem sobre o total que acessam o termo de consentimento
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3 meses
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Proporção de participantes que concluíram o estudo em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Proporção de participantes que chegam à página final do estudo em relação ao total que forneceu consentimento informado
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3 meses
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Proporção de dados perdidos em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Proporção de participantes que preencheram menos de 70% dos itens por questionário; proporção média de itens ignorados por questionário
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3 meses
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Proporção de participantes que concluíram o vídeo de 45 minutos em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Proporção de participantes que se autorrelataram assistindo ao vídeo na íntegra e para quem os carimbos de data/hora mostram que o tempo decorrido na página em que o vídeo está incorporado é maior ou igual a 80% da duração do vídeo
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média no estado de ansiedade de imediatamente antes para imediatamente após a ioga usando a Escala de Ansiedade de Traço de Estado - forma abreviada de 6 itens
Prazo: imediatamente antes/depois
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O State Trait Anxiety Inventory (STAI) - Y6 é um questionário de autorrelato validado de 6 itens que avalia o estado de ansiedade quando usado com instruções que especificam: "indique como você se sente agora, neste momento".
As respostas a cada item são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos ('Nada' a 'Muito').
O instrumento é pontuado como a média de 6 itens, multiplicado por 20 para usar o guia de interpretação para a escala STAI completa.
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imediatamente antes/depois
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Mudança média no estado de atenção plena de imediatamente antes para imediatamente após a ioga usando a Escala de Estado de Atenção Plena (subescala de Estado de Atenção Plena)
Prazo: imediatamente antes/depois
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A State Mindfulness Scale é um questionário de autorrelato validado de 21 itens que avalia o estado de atenção plena.
A escala State Mindfulness é composta por duas subescalas, State Mindfulness of Mind e State Mindfulness of Body.
As respostas a cada item são fornecidas em uma escala de Likert de 5 pontos ('Nada' a 'Muito').
O instrumento é pontuado como a soma das pontuações de cada subescala.
Para este resultado, será utilizada a subescala State Mindfulness of Mind.
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imediatamente antes/depois
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Mudança média na consciência corporal de imediatamente antes para imediatamente após a ioga usando a Escala de Estado de Atenção Plena (subescala de Estado de Plena Atenção do Corpo)
Prazo: imediatamente antes/depois
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A State Mindfulness Scale é um questionário de autorrelato validado de 21 itens que avalia o estado de atenção plena.
A escala State Mindfulness é composta por duas subescalas, State Mindfulness of Mind e State Mindfulness of Body.
As respostas a cada item são fornecidas em uma escala de Likert de 5 pontos ('Nada' a 'Muito').
O instrumento é pontuado como a soma das pontuações de cada subescala.
Para esse resultado, será utilizada a subescala State Mindfulness of Body.
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imediatamente antes/depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tibbitts_TIYoga_COVID
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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