冠状病毒病 (COVID-19) 大流行期间针对焦虑的简短创伤知情瑜伽干预的可行性
2021年7月20日 更新者：Deanne Tibbitts, PhD、National University of Natural Medicine
在 COVID-19 期间培养冷静：基于视频的创伤知情瑜伽的可行性研究
这项研究将帮助研究人员了解人们使用预先录制的视频练习创伤知情瑜伽是否可行和可接受。
这项研究还将探讨创伤知情瑜伽对焦虑、正念和身体意识的直接影响。
这项研究的结果将为未来关于远程传递创伤知情瑜伽以支持心理健康的研究提供信息。
研究概览
详细说明
新数据显示，在美国 COVID-19 大流行的头几个月，焦虑症普遍存在。
因此，有人呼吁在大流行期间对心理健康进行支持性干预。
由于身体疏远的要求，如果可以远程管理，那么对心理健康的支持性干预将是最容易获得的。
创伤知情瑜伽可能在 COVID-19 大流行期间支持心理健康，但需要研究远程提供创伤知情瑜伽。
本研究将评估远程提供创伤知情瑜伽的可行性和可接受性。
在这项研究中，研究人员将在 REDCap（一个用于研究的安全网络应用程序）中创建一个在线交付平台，该平台 1) 托管一个 45 分钟的创伤知情瑜伽练习视频，以及 2) 收集参与者当前体验的数据瑜伽练习前后的焦虑、正念和身体意识。
可行性和可接受性数据将使研究人员能够评估招募方法，并以符合参与者偏好的方式改进创伤知情瑜伽的传递方法。
研究人员还将评估创伤知情瑜伽对状态焦虑、状态正念和身体意识的短期影响。
这项研究将使研究人员能够在持续的、高度紧张的 COVID-19 大流行期间试行远程提供创伤知情瑜伽，并进一步发展创伤知情瑜伽作为心理健康的支持性干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
212
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97201
- National University of Natural Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 有互联网连接
- 愿意尝试温和的瑜伽练习
排除标准：
- 无法阅读或理解英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：创伤知情瑜伽视频录制
参与者将使用 45 分钟的指导视频录制完成一次创伤知情瑜伽练习。
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预先录制的 45 分钟创伤知情瑜伽练习视频。
瑜伽练习可以站立或坐在椅子上进行。
瑜伽练习包括缓慢、轻柔的动作，同时注意身体和呼吸。
该练习使用邀请式语言，鼓励参与者根据个人需求做出选择和定制动作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超过 3 个月注册的参与者人数
大体时间：3个月
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参加总人数
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3个月
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3 个月内每周注册的参与者人数
大体时间：3个月
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每周注册的参与者人数
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3个月
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参加研究超过 3 个月的参与者比例
大体时间：3个月
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登记的参与者占访问同意书的总人数的比例
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3个月
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在 3 个月内完成研究的参与者比例
大体时间：3个月
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到达研究最后一页的参与者占提供知情同意的参与者的比例
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3个月
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超过 3 个月的缺失数据比例
大体时间：3个月
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每份问卷填写的项目少于 70% 的参与者比例；每份问卷跳过项目的平均比例
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3个月
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在 3 个月内完成 45 分钟视频的参与者比例
大体时间：3个月
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自我报告完整观看视频且时间戳显示在嵌入视频的页面上经过的时间大于或等于视频长度的 80% 的参与者的比例
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用状态特质焦虑量表 - 6 项简表从瑜伽前到瑜伽后状态焦虑的平均变化
大体时间：之前/之后
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状态特质焦虑量表 (STAI) - Y6 是一个包含 6 个项目的经过验证的自我报告问卷，当与指定说明一起使用时评估状态焦虑：“表明你此时此刻的感受。”
对每个项目的回答均采用 4 点李克特量表（“一点也不”到“非常多”）。
仪器评分为 6 个项目的平均值，乘以 20 以使用完整 STAI 量表的解释指南。
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之前/之后
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使用状态正念量表（状态正念量表）从瑜伽前到瑜伽后状态正念的平均变化
大体时间：之前/之后
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状态正念量表是一个包含 21 个项目的经过验证的自我报告问卷，用于评估状态正念。
正念状态量表由两个分量表组成，即正念状态和身体正念。
对每个项目的回答均采用 5 分李克特量表（“一点也不”到“非常多”）。
该工具的评分是每个子量表分数的总和。
对于这个结果，将使用状态正念子量表。
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之前/之后
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使用状态正念量表（状态正念量表）从瑜伽前到瑜伽后身体意识的平均变化
大体时间：之前/之后
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状态正念量表是一个包含 21 个项目的经过验证的自我报告问卷，用于评估状态正念。
正念状态量表由两个分量表组成，即正念状态和身体正念。
对每个项目的回答均采用 5 分李克特量表（“一点也不”到“非常多”）。
该工具的评分是每个子量表分数的总和。
对于此结果，将使用身体正念子量表。
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之前/之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deanne Tibbitts, PhD、National University of Natural Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月21日
初级完成 (实际的)
2021年6月19日
研究完成 (实际的)
2021年6月19日
研究注册日期
首次提交
2020年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月20日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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