Egy rövid, traumás jóga-beavatkozás megvalósíthatósága a szorongás kezelésére a koronavírus-járvány (COVID-19) világjárvány idején
2021. július 20. frissítette: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Nyugalom ápolása a COVID-19 idején: A videó alapú, traumákkal informált jóga megvalósíthatósági tanulmánya
Ez a tanulmány segíteni fog a nyomozóknak abban, hogy megértsék, megvalósítható és elfogadható-e az emberek számára, hogy egy előre felvett videó segítségével traumainformált jógát gyakoroljanak.
Ez a tanulmány azt is feltárja, hogy a trauma-informált jóga milyen azonnali hatást gyakorol a szorongásra, az éberségre és a testtudatosságra.
Ennek a tanulmánynak az eredményei a jövőbeli kutatások alapjául szolgálnak majd a traumainformált jóga távoli megvalósításával kapcsolatban a pszichológiai jólét támogatása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újonnan megjelenő adatok azt mutatják, hogy a szorongás magas volt a COVID-19 világjárvány első néhány hónapjában az Egyesült Államokban.
Ennek megfelelően a járvány idején felhívások hangzottak el a pszichológiai egészséget támogató támogató beavatkozásokra.
A fizikai távolságtartási követelmények miatt a pszichés egészséget támogató támogató beavatkozások akkor lesznek leginkább elérhetőek, ha távolról is adhatók.
A traumainformált jóga támogathatja a pszichológiai egészséget a COVID-19 világjárvány idején, de kutatásra van szükség a traumainformált jóga távoli megvalósításával kapcsolatban.
A jelen tanulmány értékelni fogja a távirányítású, traumával informált jóga megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
Ebben a tanulmányban a kutatók egy online kézbesítési platformot hoznak létre a REDCap-on, egy biztonságos kutatási webalkalmazáson belül, amely 1) egy 45 perces videót ad otthont egy traumainformált jógagyakorlatról, és 2) adatokat gyűjt a résztvevők jelen pillanatban szerzett tapasztalatairól. a szorongásról, az éberségről és a testtudatosságról közvetlenül a jógagyakorlat előtt és után.
A megvalósíthatósági és elfogadhatósági adatok lehetővé teszik a kutatók számára, hogy értékeljék a toborzási módszereket, és finomítsák a trauma-informált jóga megvalósítási módszerét oly módon, hogy az illeszkedjen a résztvevők preferenciáihoz.
A kutatók azt is értékelni fogják, hogy a trauma-informált jóga milyen rövid távú hatásokat fejt ki az állapotszorongásra, az állapotos éberségre és a testtudatosságra.
Ez a tanulmány lehetővé teszi a nyomozók számára, hogy a jelenlegi, rendkívül stresszes COVID-19 világjárvány idején kipróbálják a traumákkal támasztott jóga távoli megvalósítását, és továbbfejlesszék a traumákkal teli jógát a pszichológiai egészség támogató beavatkozásaként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
212
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
- National University of Natural Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Internet kapcsolattal rendelkezik
- Hajlandó kipróbálni egy gyengéd jóga gyakorlatot
Kizárási kritériumok:
- Nem tud olvasni vagy megérteni angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Traumainformált jóga videófelvétel
A résztvevők egyetlen trauma-informált jógagyakorlatot hajtanak végre egy 45 perces irányított videófelvétel segítségével.
|
Előre felvett videó egy 45 perces trauma-informált jógagyakorlatról.
A jógagyakorlat végezhető állva vagy széken ülve.
A jógagyakorlat lassú, gyengéd mozdulatokból áll, kombinálva a testre és a légzésre való odafigyeléssel.
A gyakorlat meghívó nyelvezetet használ, és arra ösztönzi a résztvevőket, hogy válasszanak, és testreszabják a mozdulatokat egyéni igényeiknek megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 3 hónap alatt beiratkozott résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők teljes száma
|
3 hónap
|
|
Hetente beiratkozott résztvevők száma 3 hónapon keresztül
Időkeret: 3 hónap
|
Hetente beiratkozott résztvevők száma
|
3 hónap
|
|
Azon résztvevők aránya, akik 3 hónapon keresztül vesznek részt a vizsgálatban
Időkeret: 3 hónap
|
Azon résztvevők aránya, akik hozzáférnek a hozzájárulási űrlaphoz
|
3 hónap
|
|
Azon résztvevők aránya, akik 3 hónapon keresztül végezték el a vizsgálatot
Időkeret: 3 hónap
|
A vizsgálat utolsó oldalát elérő résztvevők aránya azon résztvevők közül, akik tájékozott beleegyezést adtak
|
3 hónap
|
|
A hiányzó adatok aránya 3 hónap alatt
Időkeret: 3 hónap
|
Azon résztvevők aránya, akik kérdőívenként a tételek kevesebb mint 70%-át töltötték ki; a kihagyott tételek átlagos aránya kérdőívenként
|
3 hónap
|
|
Azon résztvevők aránya, akik 3 hónap alatt teljesítik a 45 perces videót
Időkeret: 3 hónap
|
Azon résztvevők aránya, akik bevallásuk szerint a videót teljes egészében megnézték, és akiknél az időbélyegek azt mutatják, hogy a videó beágyazott oldalán eltelt idő nagyobb vagy egyenlő, mint a videó hosszának 80%-a
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás állapotának átlagos változása a jóga előtti állapotról közvetlenül a jóga utánra az Állapotvonás szorongás skála segítségével – 6 tételes rövid forma
Időkeret: közvetlenül előtte/utána
|
A State Trait Anxiety Inventory (STAI) – Y6 egy 6 elemből álló, validált önbeszámoló kérdőív, amely felméri a szorongás állapotát, ha olyan utasításokkal használják, amelyek meghatározzák: „mutassa, hogyan érzi magát jelenleg, ebben a pillanatban”.
Az egyes tételekre adott válaszok egy 4 pontos Likert-skálán vannak megadva ("Egyáltalán nem" - "Nagyon").
A műszert 6 tétel átlagaként értékelik, megszorozva 20-zal, hogy a teljes STAI-skála értelmezési útmutatóját használjuk.
|
közvetlenül előtte/utána
|
|
Átlagos változás a jóga előtti állapotról közvetlenül a jóga utáni állapotra az Állapot Mindfulness Skála (State Mindfulness of Mind alskála) használatával
Időkeret: közvetlenül előtte/utána
|
A State Mindfulness Scale egy 21 elemből álló, validált önbeszámolós kérdőív, amely az állapotok tudatosságát értékeli.
Az Állapot Mindfulness Skála két alskálából áll, az Állapot Mindfulness of Mind és a State Mindfulness of Body-ból.
Az egyes tételekre adott válaszokat 5 pontos Likert-skálán ("Egyáltalán nem" - "Nagyon") adjuk meg.
A hangszert az egyes alskálák pontszámainak összegeként értékelik.
Ehhez az eredményhez a State Mindfulness of Mind alskálát kell használni.
|
közvetlenül előtte/utána
|
|
Átlagos változás a testtudatban a jóga előtti és közvetlenül utáni állapotról az Állapot Mindfulness Skála (State Mindfulness of Body alskála) használatával
Időkeret: közvetlenül előtte/utána
|
A State Mindfulness Scale egy 21 elemből álló, validált önbeszámolós kérdőív, amely az állapotok tudatosságát értékeli.
Az Állapot Mindfulness Skála két alskálából áll, az Állapot Mindfulness of Mind és a State Mindfulness of Body-ból.
Az egyes tételekre adott válaszokat 5 pontos Likert-skálán ("Egyáltalán nem" - "Nagyon") adjuk meg.
A hangszert az egyes alskálák pontszámainak összegeként értékelik.
Ehhez az eredményhez az Állapot Mindfulness of Body alskálát kell használni.
|
közvetlenül előtte/utána
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deanne Tibbitts, PhD, National University of Natural Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tibbitts_TIYoga_COVID
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .