COVID-19 の中で健康、家族との関わり、学校への準備を促進するための家庭保育施設の提供者と家族向けの Tele-Wellness 対応アプリ
エッセンシャル ワーカーの子供の世話をするボルチモア市の承認されたファミリー チャイルド ケア ホーム プロバイダーへのテレ ウェルネス サポート デジタル ツールキットの適応と提供: COVID-19 の中での健康、初期の識字能力、および質の高い親の関与の促進: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
調査官は、ボルチモア市のファミリー チャイルド ケア ホーム (FCCH) プロバイダーと FCCH がサービスを提供する家族向けのアプリを介して、テレ ウェルネスをサポートするデジタル ツールキットを適応させ、提供します。 このデジタル ツールキットを通じて、研究者は関連するセルフケア サポート、ファミリー チャイルド ケア ホームの提供者と保護者の両方に対する保護者と保護者の関与のサポートを提供し、子供たちに初期の識字能力、数学、社会的感情学習、および栄養ゲームへのアクセスを提供することを目指しています。 (3-6 歳)。 さらに、ファミリー チャイルド ケア ホームの提供者と保護者は、ジョンズ ホプキンス大学看護学校のコミュニティ登録看護師が運営するテレ ウェルネス プログラムである「ナースに聞く」プログラムへのホットラインと電子メールにアクセスできます。 Ask a Nurse を通じて、医療提供者と保護者は、認可された登録看護師からウェルネス カウンセリングを受け、特定の社会的ニーズに対処するためのケア調整を受けることができます。 テレウェルネス サービスは、健康問題に直接対処したり、診断したり、処方したりすることを意図したものではありません。 要約すると、ファミリー チャイルド ケア ホームのプロバイダーは、セルフケアと親の関与リソースにアクセスでき、親は、子供向けのゲームに加えて、セルフケアと子育てのリソースにアクセスできます。
この研究の第 1 段階では、既存のアプリである Escribo Play を調整することです。このアプリは、初期の識字能力と数学のツールをすでにゲーム化しており、ファミリー チャイルド ケア ホーム プロバイダーと保護者向けのセルフケアと子育て/保護者の関与のサポートを含めることで、その範囲を拡大しています。 FCCHサーブ。 さらに、調査員は、ゲーム化された社会的感情学習と子供向けの栄養ゲームを作成しています。
第 2 段階は事前事後テストであり、調査担当者は、Essential Personnel Child Care または School-Aged プログラムに登録している FCCH プロバイダーと、FCCH がアプリを使用する前と 15 週間後に健康調査に記入する保護者を募集します。
研究者は、デジタル ツールキットを利用することで、提供者と保護者が感じるストレスのレベル、情報サポート、学習ゲームへのアクセス、子供の社会的、感情的、行動的機能が改善されると仮定しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- エッセンシャル パーソン チャイルド ケアまたは学齢期プログラムを通じて、COVID-19 期間中も営業を継続することが承認されている、またはかつて承認されていた、ボルチモア市で運営されている認定ファミリー チャイルド ケア ホーム プロバイダー。
- 研究に登録されたファミリーチャイルドケアホームプロバイダーのサービスを利用した、または利用し続けている幼児（3〜6歳）の親または法定成人後見人。
- すべての参加者は、スマートフォン、タブレット、またはコンピューターにアクセスできる必要があります。
除外基準:
- Essential Personnel Child Care または School-Aged Program に登録されていない、または登録されていない認可されたファミリー チャイルド ケア ホーム プロバイダー
- エッセンシャル パーソネル チャイルド ケアまたは学齢期プログラムで認定ファミリー チャイルド ケア ホーム プロバイダーのサービスを利用していない幼児 (3 ～ 6 歳) の親
- ボルチモア市で運営されていない FCCH プロバイダー
- -研究への参加に同意する少なくとも1人の親がいないFCCHプロバイダー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
この研究には腕が 1 つだけあります。
採用され同意されたすべての参加者は、事前調査に記入し、デジタル ツールキットを 15 週間使用してから、事後調査に記入します。
|
保護者は、約 30 分間、週に 3 回、15 週間、合計約 22.5 時間の指導量で、子供にスマートフォン、タブレット、またはコンピューターへのアクセスを提供します。
保護者と提供者は、1 日 2 回のプッシュ通知を通じて、セルフケア、子育て、および保護者との関わり方のヒントとリソースを受け取ります。
さらに、毎日のリマインダーがプッシュ通知を通じて保護者に送信され、お子様が学習ゲームにアクセスできるようになります。
15 週間のアプリ エンゲージメントの後、プロバイダーと保護者は PI から連絡を受け、15 週間のタイム マークが通知され、Qualtrics を介して事後調査のための情報が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚ストレススケールによって評価される知覚ストレスレベルの変化
時間枠：それぞれ 30 ～ 45 分の事前調査と事後調査で、最大 15 週間間隔で実施
|
ファミリー チャイルド ケア ホームの提供者と保護者: 知覚ストレス スケール (PSS)-10 は、生活環境が一般集団でどの程度ストレスが多いと見なされるかを測定するために広く使用されている 10 項目のツールです。
PSS は、少なくとも中学校教育を受けたコミュニティ サンプルで使用するために設計されました。
項目が分かりやすく、回答の選択肢が把握しやすい。
PSS-10 の 6 つの項目 (項目 1、2、3、6、9、10; 否定的な知覚サブスケール) は否定的に表現され、残りの 4 つ (項目 4、5、7、および 8; 肯定的な知覚のサブスケール) は肯定的に表現された項目です。リバースコーディングが必要です。
合計 PSS-10 スコアは、スコアを合計して計算されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
|
それぞれ 30 ～ 45 分の事前調査と事後調査で、最大 15 週間間隔で実施
|
|
PROMIS Informational Support Short Form によって評価された情報サポートの知覚レベルの変化
時間枠：それぞれ 30 ～ 45 分の事前調査と事後調査で、最大 15 週間間隔で実施
|
ファミリー チャイルド ケア ホーム プロバイダーおよび保護者: 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 情報サポート ショート フォーム 8a は、有用な情報またはアドバイスの利用可能性を評価します。
これは 8 項目のツールであり、各項目には 1 から 5 までの値の範囲の 5 つの応答オプションがあります-1 = まったくない 2 = ほとんどない 3 = 時々 4 = 通常 5 = 常に 8 ～ 40 の範囲。
合計生スコア、つまり回答に対する値の合計が計算されます。
ツールの付録にあるスコア換算表を使用して、未加工スコアの合計または按分スコアを各参加者の T スコアに変換します。
T スコアは、生のスコアを平均 50、標準偏差 (SD) 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。
|
それぞれ 30 ～ 45 分の事前調査と事後調査で、最大 15 週間間隔で実施
|
|
調査の質問によって評価された、メリーランド州の幼児期の家族参加フレームワークとツールキットの認識の変化
時間枠：それぞれ 30 ～ 45 分の事前調査と事後調査で、最大 15 週間間隔で実施
|
ファミリー チャイルド ケア ホームの提供者は、事前/事後調査で、メリーランド州の幼児期家族参加フレームワークおよびツールキットの存在を認識しているかどうかを尋ねられます。家族の関与のためのベストプラクティスのプロバイダー。 ファミリー チャイルド ケア ホームの提供者は、次のいずれかで対応します。 私。はい、知っていますが、読んだことはありません ii. はい、承知しており、レポートを読みました iii. いいえ、私はそれを認識していません |
それぞれ 30 ～ 45 分の事前調査と事後調査で、最大 15 週間間隔で実施
|
|
子どもの社会的能力と行動評価によって評価される、子どもの社会的、感情的、行動機能の変化
時間枠：それぞれ 30 ～ 45 分の事前調査と事後調査で、最大 15 週間間隔で実施
|
子供の社会的、感情的、行動的機能は、子供の社会的能力と行動評価に関する項目に回答する保護者によって評価されます: ショートフォーム (SCBE)-30.
これは 30 項目のツールで、6 段階の回答オプションがあります。なし (1)、ときどき (2 または 3)、よく (4 または 5)、または常に (6)。
SCBE-30 には 3 つのサブスケール (各 10 項目) があります: 怒り - 攻撃性 (現在のサンプルでは cronbach の α = 0.93)、不安 - 撤退 (cronbach の α = 0.87)、および社会的能力 (cronbach の α = 0.89)。
SCBE-30 は 3 歳から 6 歳までの子供向けに開発されたもので、インターレイターとテスト再テストの信頼性と内部一貫性が高いことが示されています。
各サブスケールの合計が計算されます。
|
それぞれ 30 ～ 45 分の事前調査と事後調査で、最大 15 週間間隔で実施
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
支持的な親子関係サブスケールによって評価される親子関係の質の変化
時間枠：それぞれ 30 ～ 45 分の事前調査と事後調査で、最大 15 週間間隔で実施
|
ファミリー チャイルド ケア ホーム提供者と親: 支援的な親と介護者の関係 育児の質の側面を測定するスケールからのサブスケール 支援的な親と介護者の関係は、親子のケア関係の知覚された質を評価します。
プロバイダー レポートには、5 段階の応答スケール (1 = まったくない、2 = ほとんどない、3 = ときどき、4 = よくある、または 5 = いつも) の 6 つの項目が含まれています。
スケールは、特定の親ではなく、すべての親との一般的な関係について尋ねるように調整されます。
親レポートには、5 段階の応答スケール (1 = まったくない、2 = ほとんどない、3 = ときどき、4 = よくある、または 5 = いつも) の 6 つの項目が含まれています。
平均スコアとアルファが報告されます。
報告平均=26.9、
SD=3.4、
アルファ=.84)
|
それぞれ 30 ～ 45 分の事前調査と事後調査で、最大 15 週間間隔で実施
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lucine Francis, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00250864
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。