Door Tele-Wellness ondersteunde app voor thuisaanbieders van gezinsopvang en gezinnen om gezondheid, gezinsbetrokkenheid en schoolgereedheid te bevorderen te midden van COVID-19
Aanpassing en levering van een door tele-wellness ondersteunde digitale toolkit aan door Baltimore City goedgekeurde thuiszorgaanbieders voor gezinnen die zorgen voor kinderen van essentiële werknemers: bevordering van gezondheid, vroege alfabetisering en kwaliteitsvolle betrokkenheid van ouders te midden van COVID-19: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een door tele-wellness ondersteunde digitale toolkit aanpassen en leveren via een app voor Baltimore City's Family Child Care Home (FCCH) -aanbieders en de gezinnen die de FCCH bedienen. Door middel van deze digitale toolkit willen de onderzoekers gerelateerde zelfzorgondersteuning, ondersteuning van ouder/ouderbetrokkenheid bieden voor zowel aanbieders van gezinsverzorgingstehuizen als ouders, en toegang bieden tot vroege geletterdheid, wiskunde, sociaal-emotioneel leren en voedingsspellen voor kinderen (3-6 jaar oud). Bovendien krijgen aanbieders van Family Child Care Home en ouders toegang tot een hotline en e-mail naar het Ask a Nurse-programma - een tele-wellness-programma dat wordt gerund door in de gemeenschap geregistreerde verpleegkundigen van de Johns Hopkins School of Nursing. Via Ask a Nurse kunnen zorgverleners en ouders wellness-counseling krijgen van gediplomeerde verpleegkundigen en zorgcoördinatie om aan specifieke sociale behoeften te voldoen. De tele-wellness-service is NIET bedoeld om rechtstreeks gezondheidsproblemen aan te pakken, te diagnosticeren of voor te schrijven. Samenvattend zullen aanbieders van gezinsopvang thuis toegang hebben tot middelen voor zelfzorg en ouderbetrokkenheid en ouders zullen toegang hebben tot middelen voor zelfzorg en ouderschap naast de spelletjes voor het kind(eren).
De eerste fase van deze studie is het op maat maken van een bestaande app, Escribo Play, die al gegamificeerde tools voor geletterdheid en wiskunde op jonge leeftijd heeft, en de reikwijdte uitbreiden door ondersteuning voor zelfzorg en ouderschap/ouderbetrokkenheid op te nemen voor aanbieders van gezinsopvang en de ouders van de kinderen. FCCH serveren. Daarnaast creëren de onderzoekers gegamificeerde sociaal-emotionele leer- en voedingsspellen voor de kinderen.
De tweede fase is een pre-post-test waarbij de onderzoeker FCCH-aanbieders rekruteert die zijn ingeschreven in het Essential Personnel Child Care- of School-Aged-programma en de ouders die de FCCH dienen om gezondheidsenquêtes in te vullen vóór en 15 weken na betrokkenheid bij de app.
De onderzoekers veronderstellen dat betrokkenheid bij de digitale toolkit het door de aanbieder en ouders ervaren niveau van stress, informatieve ondersteuning, toegang tot leergames en het sociaal, emotioneel en gedragsmatig functioneren bij kinderen zal verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gelicentieerde Family Child Care Home Providers die actief zijn in Baltimore City en die zijn goedgekeurd of ooit zijn goedgekeurd om open te blijven tijdens COVID-19 via het Essential Personnel Child Care of School-Aged Program.
- Ouders of wettelijke volwassen voogden van jonge kinderen (3-6 jaar oud) die gebruik hebben gemaakt of blijven maken van de diensten van aanbieders van gezinsopvang die deelnamen aan het onderzoek.
- Alle deelnemers moeten toegang hebben tot een smartphone, tablet of computer.
Uitsluitingscriteria:
- Gelicentieerde gezinsaanbieders van kinderopvang die niet zijn ingeschreven of nooit zijn ingeschreven voor het Essential Personnel Child Care of School-Aged Program
- Ouders van jonge kinderen (3-6 jaar oud) die geen gebruik hebben gemaakt van de diensten van gelicentieerde gezinsaanbieders van kinderopvang in het Essential Personnel Child Care of School-Aged Program
- FCCH-providers die niet actief zijn in Baltimore City
- FCCH-aanbieders die niet ten minste 1 ouder hebben die toestemt om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Er is slechts één arm in dit onderzoek.
Alle geworven en goedgekeurde deelnemers vullen een pre-enquête in, gebruiken de digitale toolkit gedurende 15 weken en vullen vervolgens een post-enquête in.
|
Ouders zullen hun kind(eren) toegang geven tot een smartphone, tablet of computer gedurende ongeveer 30 minuten, drie keer per week gedurende 15 weken met een totale dosis instructie van ongeveer 22,5 uur.
Ouders en zorgverleners ontvangen twee keer per dag tips en bronnen voor zelfzorg, ouderschap en ouderbetrokkenheid via pushmeldingen.
Daarnaast worden er dagelijkse herinneringen naar de ouders gestuurd via pushmeldingen om hun kind(eren) toegang te geven tot de leerspellen.
Na 15 weken app-engagement neemt de PI contact op met de aanbieders en ouders om hen op de hoogte te stellen van de tijdsmarkering van 15 weken en de informatie voor post-enquêtes via Qualtrics te verstrekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stressniveau zoals beoordeeld door de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Bij pre- en post-enquêtes die elk 30-45 minuten duren, met een tussenpoos van maximaal 15 weken
|
Thuisaanbieders en ouders van gezinsopvang: de waargenomen stressschaal (PSS)-10 is een instrument met 10 items dat veel wordt gebruikt om de mate te meten waarin de omstandigheden in iemands leven als stressvol worden beschouwd in de algemene bevolking.
De PSS is ontworpen voor gebruik in steekproeven uit de gemeenschap met ten minste een middelbare schoolopleiding.
De items zijn gemakkelijk te begrijpen en de antwoordalternatieven zijn eenvoudig te begrijpen.
Zes items van de PSS-10 zijn negatief geformuleerd (item 1, 2, 3, 6, 9, 10; subschaal negatieve perceptie, terwijl de overige vier (item 4, 5, 7 en 8; subschaal positieve perceptie) positief geformuleerde items zijn en vereisen omgekeerde codering.
De totale PSS-10-score wordt berekend door de scores op te tellen.
Een totaalscore varieert van 0-40, waarbij een hogere score wijst op meer ervaren stress.
|
Bij pre- en post-enquêtes die elk 30-45 minuten duren, met een tussenpoos van maximaal 15 weken
|
|
Verandering in waargenomen niveau van informatieve ondersteuning zoals beoordeeld door het PROMIS informatieve ondersteuningsformulier
Tijdsspanne: Bij pre- en post-enquêtes die elk 30-45 minuten duren, met een tussenpoos van maximaal 15 weken
|
Gezin Kinderopvang Thuisaanbieders en ouders: Patiëntgerapporteerd meetinformatiesysteem voor resultaten (PROMIS) Kort formulier voor informatieve ondersteuning 8a beoordeelt de waargenomen beschikbaarheid van nuttige informatie of advies.
Het is een tool met 8 items en elk item heeft 5 antwoordopties, variërend in waarden van één tot vijf: 1=nooit 2=zelden 3=soms 4=meestal 5=altijd met een bereik van 8-40.
De totale ruwe scores, de som van de waarden van de antwoorden, worden berekend.
Een scoreconversietabel in de bijlage van de tool zal worden gebruikt om de totale ruwe score of pro rata score te vertalen naar een T-score voor elke deelnemer.
De T-score herschaalt de ruwe score naar een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie (SD) van 10.
|
Bij pre- en post-enquêtes die elk 30-45 minuten duren, met een tussenpoos van maximaal 15 weken
|
|
Verandering in bewustzijn van het Maryland Early Childhood Family Engagement Framework en Toolkit zoals beoordeeld door een enquêtevraag
Tijdsspanne: Bij pre- en post-enquêtes die elk 30-45 minuten duren, met een tussenpoos van maximaal 15 weken
|
In de pre-/post-enquêtes zal aan aanbieders van gezinsopvang worden gevraagd of zij op de hoogte zijn van het bestaan van het Maryland Early Childhood Family Engagement Framework en Toolkit - een document van 91 pagina's dat is ontwikkeld door het Maryland State Department of Education om kinderopvang te begeleiden aanbieders van best practices voor gezinsbetrokkenheid. Aanbieders van gezinsopvang zullen ook reageren i. Ja, ik ben ervan op de hoogte maar heb het niet gelezen ii. Ja, ik ben ervan op de hoogte en heb het rapport gelezen iii. Nee, ik ben er niet van op de hoogte |
Bij pre- en post-enquêtes die elk 30-45 minuten duren, met een tussenpoos van maximaal 15 weken
|
|
Verandering in sociaal, emotioneel en gedragsmatig functioneren bij kinderen zoals beoordeeld door de sociale competentie- en gedragsevaluatie voor kinderen
Tijdsspanne: Bij pre- en post-enquêtes die elk 30-45 minuten duren, met een tussenpoos van maximaal 15 weken
|
Het sociaal, emotioneel en gedragsmatig functioneren bij kinderen wordt beoordeeld door ouders die reageren op items op de Social Competence and Behavior Evaluation for Children: The Short Form (SCBE)-30.
Het is een tool met 30 items en een antwoordoptie van 6 punten: nooit (1), soms (2 of 3), vaak (4 of 5) of altijd (6).
De SCBE-30 heeft drie subschalen (elk 10 items): woede-agressie (cronbach's α = 0,93 in de huidige steekproef), angst-terugtrekking (cronbach's α = 0,87) en sociale competentie (cronbach's α = 0,89).
De SCBE-30 is ontwikkeld voor kinderen van drie tot zes jaar en heeft een hoge interbeoordelaars- en test-hertestbetrouwbaarheid en interne consistentie.
De som van elke subschaal wordt berekend.
|
Bij pre- en post-enquêtes die elk 30-45 minuten duren, met een tussenpoos van maximaal 15 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kwaliteit van de zorgrelatie tussen ouder en kind zoals beoordeeld door de subschaal Ondersteunende ouder-verzorgerrelatie
Tijdsspanne: Bij pre- en post-enquêtes die elk 30-45 minuten duren, met een tussenpoos van maximaal 15 weken
|
Gezinskinderopvang Thuisaanbieder en ouders: de subschaal Ondersteunende ouder-verzorgerrelatie van schalen die aspecten van de kwaliteit van kinderopvang meten Ondersteunende ouder-verzorgerrelatie beoordeelt de waargenomen kwaliteit van de ouder-kindzorgrelatie.
Het providerrapport bevat 6 items met een antwoordschaal van 5 punten: 1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=vaak of 5=altijd.
De schaal zal worden aangepast om te vragen naar de algemene relatie met alle ouders, niet met een specifieke ouder.
Het bovenliggende rapport bevat 6 items met een 5-punts antwoordschaal: 1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=vaak of 5=altijd.
De gemiddelde score en alfa worden gerapporteerd.
Gerapporteerd gemiddelde = 26,9,
SD = 3,4,
alfa=.84)
|
Bij pre- en post-enquêtes die elk 30-45 minuten duren, met een tussenpoos van maximaal 15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucine Francis, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Ouders
- Jonge kinderen
- Ouderschap
- Ouderbetrokkenheid
- Thuisaanbieders van gezinsopvang
- Zelfzorg met meerdere componenten
- Tele-wellness-service
- Stress bij kinderopvang
- Informatieve ondersteuning kinderopvang
- Gedrag en sociaal functioneren bij kinderen
- Educatieve leerspellen
- Vroegtijdige leerinterventie
- Sociaal-emotionele leerspellen
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00250864
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .