Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace podporovaná tele-wellness pro rodinné poskytovatele péče o děti a rodiny na podporu zdraví, zapojení rodiny a školní připravenosti uprostřed COVID-19

30. září 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Přizpůsobení a poskytování digitální sady nástrojů s podporou tele-wellness schváleným poskytovatelům rodinných domů péče o děti v Baltimore City Pečující o děti základních pracovníků: Podpora zdraví, rané gramotnosti a kvalitního zapojení rodičů uprostřed COVID-19: Pilotní studie

Cílem vyšetřovatelů je doručit tele-wellness podporovanou aplikaci poskytovatelům Family Child Care Home (FCCH) v Baltimore City, kteří se starají o děti základního personálu. Po provedení předběžného průzkumu budou přihlašovací údaje přiděleny 30 poskytovatelům rodinných domů péče o děti a rodičům, kterým FCCH slouží. Poskytovatelé a rodiče získají podporu sebeobsluhy a rodičovství/zapojení rodičů prostřednictvím aplikace a prostřednictvím tele-wellness služby Zeptejte se sestry, kterou poskytují zdravotní sestry z komunity Johns Hopkins School of Nursing. Děti budou mít přístup ke gamifikovaným učebním materiálům v rané gramotnosti, matematice, sociálně-emocionálním učení a výživě.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé přizpůsobí a doručí digitální sadu nástrojů s podporou tele-wellness prostřednictvím aplikace pro poskytovatele rodinných domovů péče o děti v Baltimore City (FCCH) a rodiny, kterým FCCH slouží. Prostřednictvím této digitální sady nástrojů se vyšetřovatelé zaměřují na poskytování související podpory sebeobsluhy, podpory zapojení rodičů/rodičů jak poskytovatelům rodinných domů, tak rodičům a poskytují dětem přístup k rané gramotnosti, matematice, sociálně-emocionálnímu učení a výživovým hrám. (3-6 let). Kromě toho budou mít poskytovatelé rodinných domů a rodiče přístup k horké lince a e-mailu programu Ask a Nurse – tele-wellness programu, který provozují zdravotní sestry registrované v komunitě na Johns Hopkins School of Nursing. Prostřednictvím Ask a Nurse budou poskytovatelé a rodiče moci získat wellness poradenství od licencovaných registrovaných sester a koordinaci péče za účelem řešení konkrétních sociálních potřeb. Tele-wellness služba NENÍ určena k přímému řešení zdravotních problémů, diagnostikování nebo předepisování. Stručně řečeno, poskytovatelé rodinných domovů budou mít přístup ke zdrojům péče o vlastní osobu a zapojení rodičů a rodiče budou mít kromě her pro dítě (děti) přístup ke zdrojům péče o sebe a rodičovství.

První fází této studie je přizpůsobení stávající aplikace Escribo Play, která již obsahuje gamifikované nástroje pro ranou gramotnost a matematické nástroje, a rozšířit její rozsah zahrnutím podpory sebeobsluhy a podpory rodičovství/zapojení rodičů pro poskytovatele rodinných domovů péče o děti a rodiče. FCCH podání. Kromě toho vyšetřovatelé vytvářejí gamifikovaný sociálně-emocionální vzdělávací a výživové hry pro děti.

Druhou fází je pre-post test, kdy zkoušející nabere poskytovatele FCCH zapsané do programu Essential Personnel Child Care nebo School-Aged a rodiče, kterým FCCH slouží k vyplnění zdravotních průzkumů před a 15 týdnů po zapojení do aplikace.

Vyšetřovatelé předpokládají, že zapojení do digitální sady nástrojů zlepší úroveň stresu vnímanou poskytovateli a rodiči, informační podporu, přístup k výukovým hrám a také sociální, emocionální a behaviorální fungování u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatelé licencovaných rodinných domů péče o děti působící v Baltimore City, kteří jsou schváleni nebo jim bylo jednou schváleno zůstat v provozu během COVID-19 prostřednictvím programu Essential Personnel Child Care nebo School-Aged Program.
  • Rodiče nebo zákonní dospělí zástupci malých dětí (3-6 let), kteří využívali nebo nadále využívají služeb poskytovatelů rodinných domů s pečovatelskou službou zapsaných do studie.
  • Všichni účastníci musí mít přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači.

Kritéria vyloučení:

  • Licencovaní poskytovatelé rodinných domů péče o děti se nezapsali nebo nikdy nebyli zapsáni do programu péče o děti základního personálu nebo do programu pro školní věk
  • Rodiče malých dětí (3–6 let), kteří nevyužili služeb licencovaných poskytovatelů rodinných domovů pro péči o děti v programu péče o děti základního personálu nebo školního věku
  • Poskytovatelé FCCH, kteří nepůsobí v Baltimore City
  • Poskytovatelé FCCH, kteří nemají alespoň 1 rodiče souhlasného s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
V této studii je pouze jedno rameno. Všichni přijatí a schválení účastníci vyplní předběžný průzkum, zapojí se do digitální sady nástrojů po dobu 15 týdnů a poté vyplní následný průzkum.
Přístroj: FamilyChildCare (prozatímní název aplikace)
Rodiče poskytnou svému dítěti (dětem) přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači po dobu přibližně 30 minut, třikrát týdně po dobu 15 týdnů s celkovou dávkou výuky cca 22,5 hodiny. Rodiče a poskytovatelé budou dostávat tipy a zdroje týkající se péče o sebe, rodičovství a zapojení rodičů prostřednictvím push notifikací dvakrát denně. Kromě toho budou rodičům zasílána denní připomenutí prostřednictvím oznámení push, aby jejich dítě (děti) mělo přístup k výukovým hrám. Po 15 týdnech zapojení do aplikace budou poskytovatelé a rodiče kontaktováni PI, aby je informovali o časovém limitu 15 týdnů a poskytli informace pro následné průzkumy prostřednictvím Qualtrics.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímané úrovně stresu, jak je hodnocena škálou vnímaného stresu
Časové okno: Při předběžném a následném průzkumu trvajícím každý 30–45 minut s odstupem až 15 týdnů
Rodinní poskytovatelé péče o děti a rodiče: Škála vnímání stresu (PSS)-10 je 10-položkový nástroj široce používaný k měření míry, do jaké jsou okolnosti v životě člověka považovány za stresující v běžné populaci. PSS byl navržen pro použití v komunitních vzorcích s alespoň středoškolským vzděláním. Položky jsou snadno pochopitelné a alternativy odpovědí jsou snadno uchopitelné. Šest položek PSS-10 je formulováno negativně (položka 1, 2, 3, 6, 9, 10; subškála negativní vnímání, zatímco zbývající čtyři (položka 4, 5, 7 a 8; subškála pozitivní vnímání) jsou pozitivně formulované položky a vyžadují reverzní kódování. Celkové skóre PSS-10 bude vypočítáno sečtením skóre. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-40, kde vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres.
Při předběžném a následném průzkumu trvajícím každý 30–45 minut s odstupem až 15 týdnů
Změna vnímané úrovně informační podpory podle krátkého formuláře informační podpory PROMIS
Časové okno: Při předběžném a následném průzkumu trvajícím každý 30–45 minut s odstupem až 15 týdnů
Rodinní poskytovatelé péče o děti a rodiče: Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátký formulář 8a hodnotí vnímanou dostupnost užitečných informací nebo rad. Je to nástroj s 8 položkami a každá položka má 5 možností odezvy v rozmezí hodnot od jedné do pěti-1=Nikdy 2=Zřídka 3=Někdy 4=Obvykle 5=Vždy s rozsahem 8-40. Budou vypočtena celková hrubá skóre, součet hodnot odpovědí. Konverzní tabulka skóre, která se nachází v příloze tohoto nástroje, bude použita k převedení celkového hrubého skóre nebo poměrného skóre na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
Při předběžném a následném průzkumu trvajícím každý 30–45 minut s odstupem až 15 týdnů
Změna v povědomí o Marylandském rámci a sadě nástrojů pro zapojení rodiny v raném dětství podle otázky průzkumu
Časové okno: Při předběžném a následném průzkumu trvajícím každý 30–45 minut s odstupem až 15 týdnů

Poskytovatelé rodinných domovů pro péči o děti budou v předprůzkumu a po něm dotázáni, zda jsou si vědomi existence rámce a sady nástrojů pro zapojení do rodiny v raném dětství v Marylandu – 91stránkového dokumentu, který vypracovalo ministerstvo školství státu Maryland za účelem péče o děti. poskytovatelů osvědčených postupů pro zapojení rodiny. Poskytovatelé rodinných domovů pro děti odpoví buď

i. Ano, jsem si toho vědom, ale nečetl jsem to ii. Ano, jsem si toho vědom a četl jsem zprávu iii. Ne, nejsem si toho vědom
Při předběžném a následném průzkumu trvajícím každý 30–45 minut s odstupem až 15 týdnů
Změna sociálního, emocionálního a behaviorálního fungování u dětí podle hodnocení sociální kompetence a chování dětí
Časové okno: Při předběžném a následném průzkumu trvajícím každý 30–45 minut s odstupem až 15 týdnů
Sociální, emocionální a behaviorální fungování u dětí budou posuzovány rodiči, kteří budou reagovat na položky hodnocení sociálních kompetencí a chování pro děti: krátká forma (SCBE)-30. Jedná se o nástroj s 30 položkami s možností odezvy 6 bodů – Nikdy (1), Někdy (2 nebo 3), Často (4 nebo 5) nebo Vždy (6). SCBE-30 má tři subškály (každá 10 položek): Hněv-Agrese (cronbachova α = 0,93 v aktuálním vzorku), Úzkost-Stažení (cronbachova α = 0,87) a Sociální kompetence (cronbachova α = 0,89). SCBE-30 byl vyvinut pro děti ve věku od tří do šesti let a bylo prokázáno, že má vysokou spolehlivost mezi hodnocením a opakovaným testováním a vnitřní konzistenci. Budou vypočítány součty každé subškály.
Při předběžném a následném průzkumu trvajícím každý 30–45 minut s odstupem až 15 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality vztahu rodič-dítě podle hodnocení subškály podpůrný vztah rodič-pečovatel
Časové okno: Při předběžném a následném průzkumu trvajícím každý 30–45 minut s odstupem až 15 týdnů
Rodinný poskytovatel péče o děti a rodiče: Podškála podpůrného vztahu rodič-pečovatel ze škál Měřící aspekty kvality péče o dítě Podpůrný vztah rodič-pečovatel hodnotí vnímanou kvalitu vztahu rodič-pečovatel. Zpráva poskytovatele obsahuje 6 položek s 5bodovou stupnicí odezvy – 1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často nebo 5=vždy. Stupnice bude přizpůsobena tak, aby se ptala na obecný vztah ke všem rodičům, nikoli ke konkrétnímu rodiči. Nadřazená sestava obsahuje 6 položek s 5bodovou stupnicí odezvy – 1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často nebo 5=vždy. Bude hlášeno průměrné skóre a alfa. Hlášený průměr=26,9, SD=3,4, Alfa=0,84)
Při předběžném a následném průzkumu trvajícím každý 30–45 minut s odstupem až 15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucine Francis, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00250864

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit