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App supportata dal tele-benessere per i fornitori di servizi di assistenza all'infanzia familiare e le famiglie per promuovere la salute, l'impegno familiare e la preparazione scolastica in mezzo a COVID-19

30 settembre 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University

Adattamento e fornitura di un toolkit digitale supportato dal tele-benessere ai fornitori di case di cura per bambini approvati dalla città di Baltimora Prendersi cura dei figli di lavoratori essenziali: promuovere la salute, l'alfabetizzazione precoce e il coinvolgimento dei genitori di qualità in mezzo a COVID-19: uno studio pilota

Gli investigatori mirano a fornire un'app supportata dal tele-benessere ai fornitori della Family Child Care Home (FCCH) della città di Baltimora che si prendono cura dei bambini del personale essenziale. Una volta condotto un sondaggio preliminare, le informazioni di accesso verranno assegnate a 30 fornitori di case di cura per bambini familiari e genitori serviti dalla FCCH. Fornitori e genitori riceveranno supporto per l'auto-cura e il coinvolgimento dei genitori/genitori attraverso l'app e attraverso un servizio di tele-benessere, Ask a Nurse, fornito dagli infermieri sanitari della comunità presso la Johns Hopkins School of Nursing. I bambini avranno accesso a materiali didattici gamificati per l'alfabetizzazione precoce, la matematica, l'apprendimento socio-emotivo e l'alimentazione.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori adatteranno e forniranno un toolkit digitale supportato dal tele-benessere tramite un'app per i fornitori di Family Child Care Home (FCCH) della città di Baltimora e le famiglie servite dall'FCCH. Attraverso questo toolkit digitale, gli investigatori mirano a fornire supporto per la cura di sé correlato, supporto per il coinvolgimento genitore / genitore sia per i fornitori di case di cura per bambini familiari che per i genitori e fornire accesso all'alfabetizzazione precoce, alla matematica, all'apprendimento socio-emotivo e ai giochi nutrizionali per i bambini (3-6 anni). Inoltre, i fornitori e i genitori di Family Child Care Home avranno accesso a una hotline e inviano un'e-mail al programma Ask a Nurse, un programma di tele-benessere gestito da infermieri registrati presso la Johns Hopkins School of Nursing. Attraverso Ask a Nurse, fornitori e genitori potranno ricevere consulenza sul benessere da infermiere registrate autorizzate e coordinamento dell'assistenza per soddisfare esigenze sociali specifiche. Il servizio di tele-benessere NON ha lo scopo di affrontare direttamente problemi di salute, diagnosticare o prescrivere. In sintesi, i fornitori di Family Child Care Home avranno accesso a risorse per la cura di sé e il coinvolgimento dei genitori e i genitori avranno accesso a risorse per la cura di sé e per i genitori oltre ai giochi per il/i bambino/i.

La prima fase di questo studio consiste nel personalizzare un'app esistente, Escribo Play, che ha già gamificato gli strumenti per l'alfabetizzazione precoce e la matematica, ed espandere il suo ambito includendo la cura di sé e il supporto per il coinvolgimento dei genitori/genitori per i fornitori di case di cura per l'infanzia e i genitori Servizio FCCH. Inoltre, gli investigatori stanno creando giochi di apprendimento socio-emotivo e giochi nutrizionali per i bambini.

La seconda fase è un test pre-post in cui l'investigatore recluterà i fornitori FCCH iscritti al programma Essential Personnel Child Care o School-Aged e i genitori che l'FCCH serve per compilare sondaggi sulla salute prima e 15 settimane dopo il coinvolgimento con l'app.

I ricercatori ipotizzano che l'impegno con il toolkit digitale migliorerà il livello di stress percepito dal fornitore e dai genitori, il supporto informativo, l'accesso ai giochi di apprendimento, nonché il funzionamento sociale, emotivo e comportamentale nei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitori di case di assistenza all'infanzia familiari autorizzati che operano nella città di Baltimora che sono stati approvati o sono stati approvati una volta per rimanere aperti durante COVID-19 attraverso il programma Essential Personnel Child Care o School-Aged.
  • Genitori o tutori legali adulti di bambini piccoli (3-6 anni) che hanno utilizzato o continuano a utilizzare i servizi dei fornitori di case di cura per l'infanzia iscritti allo studio.
  • Tutti i partecipanti devono avere accesso a uno smartphone, tablet o computer.

Criteri di esclusione:

  • Fornitori di case di cura per l'infanzia familiari autorizzati non iscritti o non sono mai stati iscritti al programma Essential Personnel Child Care o School-Aged
  • Genitori di bambini piccoli (3-6 anni) che non hanno usufruito dei servizi dei fornitori autorizzati di case di cura per l'infanzia familiari nell'ambito del programma Essential Personnel Child Care o School-Aged
  • Fornitori FCCH che non operano nella città di Baltimora
  • Fornitori FCCH che non hanno almeno 1 genitore che acconsente a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
C'è solo un braccio in questo studio. Tutti i partecipanti reclutati e acconsentiti compileranno un pre-sondaggio, interagiranno con il toolkit digitale per 15 settimane, quindi compileranno un post-sondaggio.
Dispositivo: FamilyChildCare (nome provvisorio dell'app)
I genitori forniranno ai propri figli l'accesso a uno smartphone, tablet o computer per circa 30 minuti, tre volte alla settimana per 15 settimane con un dosaggio totale di istruzione di circa 22,5 ore. Genitori e fornitori riceveranno suggerimenti e risorse per la cura di sé, la genitorialità e il coinvolgimento dei genitori tramite notifiche push due volte al giorno. Inoltre, i promemoria giornalieri verranno inviati ai genitori tramite notifica push per dare ai propri figli l'accesso ai giochi di apprendimento. Dopo 15 settimane di interazione con l'app, i fornitori e i genitori verranno contattati dal PI per notificare loro il limite di 15 settimane e fornire le informazioni per i sondaggi successivi tramite Qualtrics.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di stress percepito come valutato dalla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: A sondaggi pre e post della durata di 30-45 minuti ciascuno, fino a 15 settimane di distanza
Fornitori di case di cura per bambini e genitori: la scala dello stress percepito (PSS) -10 è uno strumento di 10 elementi ampiamente utilizzato per misurare il grado in cui le circostanze della propria vita sono considerate stressanti nella popolazione generale. Il PSS è stato progettato per l'uso in campioni di comunità con almeno un'istruzione di scuola media inferiore. Gli elementi sono facili da capire e le alternative di risposta sono semplici da comprendere. Sei item del PSS-10 sono formulati negativamente (item 1, 2, 3, 6, 9, 10; sottoscala percezione negativa, mentre i restanti quattro (item 4, 5, 7 e 8; sottoscala percezione positiva) sono item formulati positivamente e richiedono la codifica inversa. Il punteggio totale PSS-10 sarà calcolato sommando i punteggi. Un punteggio totale varia da 0 a 40 dove un punteggio più alto indica uno stress percepito più elevato.
A sondaggi pre e post della durata di 30-45 minuti ciascuno, fino a 15 settimane di distanza
Variazione del livello percepito di supporto informativo come valutato dal modulo breve di supporto informativo PROMIS
Lasso di tempo: A sondaggi pre e post della durata di 30-45 minuti ciascuno, fino a 15 settimane di distanza
Fornitori di case di cura per l'infanzia e genitori: sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS) Il modulo breve di supporto informativo 8a valuta la disponibilità percepita di informazioni o consigli utili. È uno strumento a 8 elementi e ogni elemento ha 5 opzioni di risposta con valori compresi tra uno e cinque-1=Mai 2=Raramente 3=A volte 4=Di solito 5=Sempre con un intervallo di 8-40. Verranno calcolati i punteggi grezzi totali, la somma dei valori delle risposte. Una tabella di conversione del punteggio che si trova nell'appendice dello strumento verrà utilizzata per tradurre il punteggio totale grezzo o il punteggio proporzionale in un punteggio T per ciascun partecipante. Il punteggio T ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (DS) di 10.
A sondaggi pre e post della durata di 30-45 minuti ciascuno, fino a 15 settimane di distanza
Cambiamento nella consapevolezza del Maryland Early Childhood Family Engagement Framework and Toolkit come valutato da una domanda del sondaggio
Lasso di tempo: A sondaggi pre e post della durata di 30-45 minuti ciascuno, fino a 15 settimane di distanza

Ai fornitori di case di cura per l'infanzia familiare verrà chiesto nei sondaggi pre/post se sono a conoscenza dell'esistenza del Maryland Early Childhood Family Engagement Framework and Toolkit, un documento di 91 pagine sviluppato dal Dipartimento dell'Istruzione dello Stato del Maryland per guidare l'assistenza all'infanzia fornitori nelle migliori pratiche per l'impegno familiare. Anche i fornitori di case di cura per l'infanzia risponderanno

io. Sì, ne sono a conoscenza ma non l'ho letto ii. Sì, ne sono a conoscenza e ho letto il rapporto iii. No, non ne sono a conoscenza
A sondaggi pre e post della durata di 30-45 minuti ciascuno, fino a 15 settimane di distanza
Cambiamento nel funzionamento sociale, emotivo e comportamentale nei bambini come valutato dalla valutazione della competenza sociale e del comportamento per i bambini
Lasso di tempo: A sondaggi pre e post della durata di 30-45 minuti ciascuno, fino a 15 settimane di distanza
Il funzionamento sociale, emotivo e comportamentale nei bambini sarà valutato dai genitori che rispondono agli elementi sulla valutazione delle competenze sociali e del comportamento per i bambini: The Short Form (SCBE)-30. È uno strumento di 30 elementi con un'opzione di risposta a 6 punti: Mai (1), A volte (2 o 3), Spesso (4 o 5) o Sempre (6). L'SCBE-30 ha tre sottoscale (10 item ciascuna): Rabbia-Aggressività (α di cronbach = 0,93 nel campione attuale), Ansia-Ritiro (α di cronbach = 0,87) e Competenza sociale (α di cronbach = 0,89). L'SCBE-30 è stato sviluppato per bambini dai tre ai sei anni e ha dimostrato di avere un'elevata affidabilità e coerenza interna inter-intervistatore e test-retest. Verranno calcolate le somme di ciascuna sottoscala.
A sondaggi pre e post della durata di 30-45 minuti ciascuno, fino a 15 settimane di distanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della relazione genitore-figlio valutata dalla sottoscala della relazione solidale genitore-caregiver
Lasso di tempo: A sondaggi pre e post della durata di 30-45 minuti ciascuno, fino a 15 settimane di distanza
Fornitori di case di cura per l'infanzia e genitori: la sottoscala della relazione solidale genitore-tutore dalle scale che misurano gli aspetti della qualità dell'assistenza all'infanzia La relazione solidale genitore-tutore valuta la qualità percepita della relazione genitore-figlio. Il report del fornitore contiene 6 elementi con una scala di risposta a 5 punti: 1=Mai, 2=Raramente, 3=Qualche volta, 4=Spesso o 5=Sempre. La scala sarà adattata per chiedere informazioni sulla relazione generale con tutti i genitori, non con un genitore specifico. Il report principale contiene 6 elementi con una scala di risposta a 5 punti: 1=Mai, 2=Raramente, 3=Qualche volta, 4=Spesso o 5=Sempre. Verranno riportati il ​​punteggio medio e l'alfa. Media riportata=26,9, DS=3.4, Alfa=.84)
A sondaggi pre e post della durata di 30-45 minuti ciascuno, fino a 15 settimane di distanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucine Francis, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00250864

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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