Tele-Wellness-stödd app för familjehemsleverantörer och familjer för att främja hälsa, familjengagemang och skolberedskap mitt i covid-19
Anpassa och leverera en digital verktygslåda som stöds av telefriskvård till Baltimore Citys godkända familjehemsleverantörer för barnomsorg som tar hand om barn till nödvändiga arbetare: Främja hälsa, tidig läskunnighet och kvalitet föräldraengagemang mitt i covid-19: En pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att anpassa och leverera en digital verktygslåda som stöds av tele-wellness via en app för Baltimore Citys Family Child Care Home (FCCH) leverantörer och de familjer som FCCH betjänar. Genom denna digitala verktygslåda syftar utredarna till att tillhandahålla relaterat stöd för egenvård, förälder/förälders engagemang för både familjehemsleverantörer och föräldrar, och ge tillgång till tidig läskunnighet, matematik, socialt-emotionellt lärande och kostspel för barn (3-6 år). Dessutom kommer leverantörer av familjehem och föräldrar att ha tillgång till en hotline och e-post till Ask a Nurse-programmet - ett telefriskvårdsprogram som drivs av registrerade sjuksköterskor vid Johns Hopkins School of Nursing. Genom Fråga en sjuksköterska kommer vårdgivare och föräldrar att kunna få hälsorådgivning från legitimerade sjuksköterskor och vårdsamordning för att möta specifika sociala behov. Tele-wellness-tjänsten är INTE avsedd att direkt ta itu med hälsoproblem, diagnostisera eller ordinera. Sammanfattningsvis kommer leverantörer av familjehem för barnomsorg att ha tillgång till resurser för egenvård och föräldraengagemang och föräldrar kommer att ha tillgång till egenvård och föräldraresurser utöver spelen för barnet/barnen.
Den första fasen av den här studien är att skräddarsy en befintlig app, Escribo Play som redan har spelifierat tidig läskunnighet och matematiska verktyg, och utöka dess räckvidd genom att inkludera egenvård och stöd för föräldraskap/föräldraengagemang för leverantörer av familjehem och föräldrarna. FCCH serve. Dessutom skapar utredarna spelifierade social-emotionella inlärnings- och kostspel för barnen.
Den andra fasen är ett pre-post-test där utredaren kommer att rekrytera FCCH-leverantörer som är inskrivna i Essential Personal Child Care eller School-Aged-programmet och föräldrarna som FCCH tjänar för att fylla i hälsoundersökningar före och 15 veckor efter engagemang med appen.
Utredarna antar att engagemang med den digitala verktygslådan kommer att förbättra leverantörens och föräldrarnas upplevda stressnivå, informationsstöd, tillgång till inlärningsspel, såväl som sociala, känslomässiga och beteendemässiga funktioner hos barn.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Licensierade familjehemsleverantörer som är verksamma i Baltimore City som är godkända eller en gång godkändes för att hålla öppet under covid-19 genom programmet Essential Personal Child Care eller School-Aged.
- Föräldrar eller juridiska vuxna vårdnadshavare till små barn (3-6 år gamla) som har använt eller fortsätter att använda tjänsterna från familjehemsleverantörer inskrivna i studien.
- Alla deltagare måste ha tillgång till en smartphone, surfplatta eller dator.
Exklusions kriterier:
- Licensierade familjehemsleverantörer som inte var inskrivna eller var aldrig inskrivna i programmet Essential Personal Child Care eller School-Aged Program
- Föräldrar till små barn (3-6 år gamla) som inte har använt tjänsterna från licensierade familjehemsleverantörer inom programmet Essential Personal Child Care eller School-Aged Program
- FCCH-leverantörer som inte är verksamma i Baltimore City
- FCCH-leverantörer som inte har minst en förälder som samtycker till att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Det finns bara en arm i denna studie.
Alla rekryterade och godkända deltagare kommer att fylla i en förundersökning, engagera sig i den digitala verktygslådan i 15 veckor och sedan fylla i en efterundersökning.
|
Föräldrar kommer att ge sina barn tillgång till en smartphone, surfplatta eller dator i cirka 30 minuter, tre gånger i veckan i 15 veckor med en total instruktionsdos på cirka 22,5 timmar.
Föräldrar och leverantörer kommer att få tips och resurser om egenvård, föräldraskap och föräldraengagemang genom push-meddelanden två gånger om dagen.
Dessutom kommer dagliga påminnelser att skickas till föräldrar via push-meddelanden för att ge sina barn tillgång till inlärningsspelen.
Efter 15 veckors appengagemang kommer leverantörerna och föräldrarna att kontaktas av PI för att meddela dem om 15 veckors tidsgräns och tillhandahålla informationen för efterundersökningar via Qualtrics.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd stressnivå som bedöms av skalan för upplevd stress
Tidsram: Vid för- och efterundersökningar som varar 30-45 minuter vardera, med upp till 15 veckors mellanrum
|
Family Child Care Home Providers & Parents: Perceived Stress Scale (PSS)-10 är ett 10-objekt som ofta används för att mäta i vilken grad omständigheter i ens liv anses vara stressande i den allmänna befolkningen.
PSS har utformats för användning i samhällsprover med minst en gymnasieutbildning.
Objekten är lätta att förstå och svarsalternativen är enkla att förstå.
Sex objekt i PSS-10 är negativt formulerade (punkt 1, 2, 3, 6, 9, 10; negativ perceptions subskala, medan de återstående fyra (punkt 4, 5, 7 och 8; positiv perception subscale) är positivt fraserade objekt och kräver omvänd kodning.
Totalt PSS-10 poäng kommer att beräknas genom att summera poäng.
En totalpoäng varierar mellan 0-40 där en högre poäng indikerar högre upplevd stress.
|
Vid för- och efterundersökningar som varar 30-45 minuter vardera, med upp till 15 veckors mellanrum
|
|
Förändring i upplevd nivå av informationsstöd enligt bedömningen av PROMIS Informationsstöds korta formulär
Tidsram: Vid för- och efterundersökningar som varar 30-45 minuter vardera, med upp till 15 veckors mellanrum
|
Familjebarnvårdshem och föräldrar: Patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) Informationsstöd Kort formulär 8a bedömer den upplevda tillgängligheten av användbar information eller råd.
Det är ett verktyg med 8 objekt och varje objekt har 5 svarsalternativ som sträcker sig i värden från ett till fem-1=Aldrig 2=Sällan 3=Ibland 4=Vanligtvis 5=Alltid med ett intervall på 8-40.
Totala råpoäng, summan av värden på svar, kommer att beräknas.
En poängkonverteringstabell som finns i bilagan till verktyget kommer att användas för att översätta den totala råpoängen eller den proportionella poängen till en T-poäng för varje deltagare.
T-poängen skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10.
|
Vid för- och efterundersökningar som varar 30-45 minuter vardera, med upp till 15 veckors mellanrum
|
|
Förändring i medvetenhet om Maryland Early Childhood Family Engagement Framework och Toolkit som bedömts av en enkätfråga
Tidsram: Vid för- och efterundersökningar som varar 30-45 minuter vardera, med upp till 15 veckors mellanrum
|
Familjehemsleverantörer kommer att tillfrågas i för- och efterundersökningarna om de är medvetna om existensen av Maryland Early Childhood Family Engagement Framework and Toolkit - ett dokument på 91 sidor som utvecklats av Maryland State Department of Education för att vägleda barnomsorg. leverantörer av bästa praxis för familjeengagemang. Familjehemsleverantörer kommer att svara heller i. Ja, jag är medveten om det men har inte läst det ii. Ja, jag är medveten om det och har läst rapporten iii. Nej, jag är inte medveten om det |
Vid för- och efterundersökningar som varar 30-45 minuter vardera, med upp till 15 veckors mellanrum
|
|
Förändring i social, emotionell och beteendefunktion hos barn som bedömts av Social Competence and Behaviour Evaluation for Children
Tidsram: Vid för- och efterundersökningar som varar 30-45 minuter vardera, med upp till 15 veckors mellanrum
|
Den sociala, känslomässiga och beteendemässiga funktionen hos barn kommer att bedömas av föräldrar som svarar på punkter i Social Competence and Behaviour Evaluation for Children: The Short Form (SCBE)-30.
Det är ett verktyg med 30 objekt med ett svarsalternativ på 6 punkter - Aldrig (1), Ibland (2 eller 3), Ofta (4 eller 5) eller Alltid (6).
SCBE-30 har tre underskalor (10 objekt vardera): Ilska-aggression (cronbachs α = 0,93 i det aktuella urvalet), Ångest-Bortdragning (cronbachs α = 0,87) och social kompetens (cronbachs α = 0,89).
SCBE-30 har utvecklats för barn från tre till sex år och har visat sig ha hög interrater- och test-omtest-tillförlitlighet och intern konsistens.
Summor av varje delskala kommer att beräknas.
|
Vid för- och efterundersökningar som varar 30-45 minuter vardera, med upp till 15 veckors mellanrum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kvaliteten på relationen mellan föräldrar och barn enligt bedömningen av underskalan för stödjande förälder-vårdare.
Tidsram: Vid för- och efterundersökningar som varar 30-45 minuter vardera, med upp till 15 veckors mellanrum
|
Anordnare av familjebarnvårdshem och föräldrar: Relationen stödjande förälder-vårdare från skalor som mäter aspekter av barnomsorgskvalitet. Relationen stödjande förälder-vårdare bedömer den upplevda kvaliteten på relationen mellan föräldrar och barn.
Leverantörsrapporten innehåller 6 objekt med en 5-punkts svarsskala-1=Aldrig, 2=Sällan, 3=Ibland, 4=Ofta eller 5=Alltid.
Skalan kommer att anpassas för att fråga om den allmänna relationen till alla föräldrar, inte någon specifik förälder.
Den överordnade rapporten innehåller 6 objekt med en 5-punkts svarsskala-1=Aldrig, 2=Sällan, 3=Ibland, 4=Ofta eller 5=Alltid.
Medelpoäng och alfa kommer att rapporteras.
Rapporterat medelvärde=26,9,
SD=3,4,
Alfa=.84)
|
Vid för- och efterundersökningar som varar 30-45 minuter vardera, med upp till 15 veckors mellanrum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lucine Francis, PhD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Föräldrar
- Unga barn
- Föräldraskap
- Föräldraförlovning
- Familjebarnvårdshem
- Flerkomponents självvård
- Tele-Wellness Service
- Barnomsorgens stress
- Informationsstöd från barnomsorgsgivare
- Beteende och social funktion hos barn
- Pedagogiska lärande spel
- Tidig inlärningsintervention
- Sociala känslomässiga lärandespel
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00250864
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .