Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-Wellness-understøttet app til udbydere af familiebørn og familier for at fremme sundhed, familieengagement og skoleberedskab midt i COVID-19

30. september 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

Tilpasning og levering af et tele-Wellness-understøttet digitalt værktøjssæt til Baltimore Citys godkendte udbydere af børnepasningshjem, der tager sig af børn af vigtige arbejdstagere: Fremme af sundhed, tidlig læsefærdighed og kvalitetsforældreengagement midt i COVID-19: En pilotundersøgelse

Efterforskerne sigter mod at levere en tele-wellness-understøttet app til Baltimore City's Family Child Care Home (FCCH) udbydere, som tager sig af børn af Essential Personale. Når først en forhåndsundersøgelse er gennemført, vil loginoplysninger blive tildelt 30 udbydere af familiebørnehjem og forældre, som FCCH betjener. Udbydere og forældre vil modtage støtte til egenomsorg og forældre-/forældreinddragelse gennem appen og gennem en tele-wellness-tjeneste, Ask a Nurse, leveret af sundhedsplejersker på Johns Hopkins School of Nursing. Børn vil have adgang til gamified læringsmateriale inden for tidlig læse- og skrivefærdighed, matematik, social-emotionel læring og ernæring.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil tilpasse og levere et tele-wellness-understøttet digitalt værktøjssæt via en app til Baltimore City's Family Child Care Home (FCCH) udbydere og de familier, som FCCH betjener. Gennem dette digitale værktøjssæt sigter efterforskerne på at yde relateret støtte til egenomsorg, støtte til forældre/forældreinddragelse til både udbydere af familiebørn og forældre og give adgang til tidlig læsefærdighed, matematik, social-emotionel læring og ernæringsspil for børn (3-6 år). Derudover vil udbydere af familieplejehjem og forældre have adgang til en hotline og e-mail til Ask a Nurse-programmet - et tele-wellness-program, der drives af lokalregistrerede sygeplejersker på Johns Hopkins School of Nursing. Gennem Spørg en sygeplejerske vil udbydere og forældre være i stand til at modtage wellness-rådgivning fra autoriserede sygeplejersker og plejekoordinering for at imødekomme specifikke sociale behov. Tele-wellness-tjenesten er IKKE beregnet til direkte at løse helbredsproblemer, diagnosticere eller ordinere. Sammenfattende vil udbydere af familiebørnepasningshjem have adgang til egenomsorgs- og forældreinddragelsesressourcer, og forældre vil have adgang til egenomsorgs- og forældreressourcer ud over spillene for barnet/børnene.

Den første fase af denne undersøgelse er at skræddersy en eksisterende app, Escribo Play, der allerede har gamificeret tidlige læse- og matematikværktøjer, og udvide dens omfang ved at inkludere egenomsorg og forældre-/forældreinddragelsesstøtte til udbydere af familiebørn og forældre FCCH serve. Derudover skaber efterforskerne gamified social-emotionelle lærings- og ernæringsspil til børnene.

Den anden fase er en præ-post-test, hvor efterforskeren vil rekruttere FCCH-udbydere, der er tilmeldt programmet Essential Personnel Child Care eller School-Aged-programmet, og forældrene, som FCCH tjener til at udfylde sundhedsundersøgelser før og 15 uger efter engagement med appen.

Efterforskerne antager, at engagement med det digitale værktøjssæt vil forbedre udbyderens og forældrenes opfattede stressniveau, informationsstøtte, adgang til læringsspil samt social, følelsesmæssig og adfærdsmæssig funktion hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Licenserede familieplejehjemsudbydere, der opererer i Baltimore City, og som er godkendt eller engang blev godkendt til at forblive åbne under COVID-19 gennem Essential Personnel Child Care eller School-Aged Program.
  • Forældre eller juridiske voksne værger til små børn (3-6 år), som har brugt eller fortsætter med at bruge tjenesterne fra udbydere af familieplejehjem, der er tilmeldt undersøgelsen.
  • Alle deltagere skal have adgang til en smartphone, tablet eller computer.

Ekskluderingskriterier:

  • Licenserede udbydere af familiebørnepasningshjem, der ikke er tilmeldt eller har aldrig været tilmeldt programmet Essential Personnel Child Care eller School-Aged Program
  • Forældre til små børn (3-6 år), som ikke har benyttet sig af tjenesterne fra licenserede familiebørnshjemsudbydere i programmet for børnepasning eller skolealder
  • FCCH-udbydere, der ikke opererer i Baltimore City
  • FCCH-udbydere, der ikke har mindst 1 forælder, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Der er kun én arm i denne undersøgelse. Alle rekrutterede og godkendte deltagere vil udfylde en præ-undersøgelse, engagere sig i det digitale værktøjssæt i 15 uger og derefter udfylde en post-undersøgelse.
Enhed: FamilyChildCare (foreløbigt navn på app)
Forældre vil give deres barn adgang til en smartphone, tablet eller computer i cirka 30 minutter, tre gange om ugen i 15 uger med en samlet undervisningsdosis på cirka 22,5 timer. Forældre og udbydere vil modtage tips og ressourcer til egenomsorg, forældreskab og forældreinddragelse gennem push-meddelelser to gange om dagen. Derudover vil daglige påmindelser blive sendt til forældre via push-besked for at give deres barn adgang til læringsspillene. Efter 15 ugers app-engagement vil udbyderne og forældrene blive kontaktet af PI for at give dem besked om 15-ugers-tidsmærket og give oplysningerne til post-undersøgelser via Qualtrics.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet stressniveau som vurderet ved skalaen for opfattet stress
Tidsramme: Ved før- og efterundersøgelser, der varer 30-45 minutter hver med op til 15 ugers mellemrum
Familiebørnsplejehjem og forældre: Perceived Stress Scale (PSS)-10 er et værktøj med 10 elementer, der er meget udbredt til at måle, i hvilken grad omstændigheder i ens liv anses for at være stressende i den generelle befolkning. PSS'en blev designet til brug i samfundsprøver med mindst en ungdomsuddannelse. Emnerne er lette at forstå, og svaralternativerne er lette at overskue. Seks elementer i PSS-10 er negativt formuleret (emne 1, 2, 3, 6, 9, 10; negativ perception underskala, mens de resterende fire (emne 4, 5, 7 og 8; positiv perception subscale) er positivt formulerede elementer og kræver omvendt kodning. Samlet PSS-10-score vil blive beregnet ved at summere scores. En samlet score spænder fra 0-40, hvor en højere score indikerer højere oplevet stress.
Ved før- og efterundersøgelser, der varer 30-45 minutter hver med op til 15 ugers mellemrum
Ændring i opfattet niveau af informationsstøtte som vurderet af PROMIS Informationsstøtte Short Form
Tidsramme: Ved før- og efterundersøgelser, der varer 30-45 minutter hver med op til 15 ugers mellemrum
Udbydere og forældre til familiebørnepasningshjem: Patient-rapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Informationsstøtte Kort formular 8a vurderer den opfattede tilgængelighed af nyttige oplysninger eller råd. Det er et værktøj med 8 elementer, og hvert element har 5 svarmuligheder, der spænder fra én til fem-1=Aldrig 2=Sjældent 3=Nogle gange 4=Sædvanligvis 5=Altid med et interval på 8-40. Samlede råscores, summen af ​​værdier til svar, vil blive beregnet. En scorekonverteringstabel, som findes i appendiks til værktøjet, vil blive brugt til at oversætte den samlede rå score eller forholdsmæssig score til en T-score for hver deltager. T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10.
Ved før- og efterundersøgelser, der varer 30-45 minutter hver med op til 15 ugers mellemrum
Ændring i bevidstheden om Maryland Early Childhood Family Engagement Framework og Toolkit som vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Ved før- og efterundersøgelser, der varer 30-45 minutter hver med op til 15 ugers mellemrum

Udbydere af familiebørnshjem vil blive spurgt i pre/post-undersøgelserne, om de er opmærksomme på eksistensen af ​​Maryland Early Childhood Family Engagement Framework and Toolkit - et 91-siders dokument udviklet af Maryland State Department of Education til at vejlede børnepasning udbydere af bedste praksis for familieengagement. Udbydere af familieplejehjem vil enten svare

jeg. Ja, jeg er klar over det, men har ikke læst det ii. Ja, jeg er klar over det og har læst rapporten iii. Nej, jeg er ikke klar over det
Ved før- og efterundersøgelser, der varer 30-45 minutter hver med op til 15 ugers mellemrum
Ændring i social, følelsesmæssig og adfærdsmæssig funktion hos børn som vurderet af den sociale kompetence- og adfærdsevaluering for børn
Tidsramme: Ved før- og efterundersøgelser, der varer 30-45 minutter hver med op til 15 ugers mellemrum
Den sociale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige funktion hos børn vil blive vurderet af forældre, der reagerer på punkter i Social Competence and Behavior Evaluation for Children: The Short Form (SCBE)-30. Det er et værktøj med 30 elementer med en 6-punkts svarmulighed - Aldrig (1), Nogle gange (2 eller 3), Ofte (4 eller 5) eller Altid (6). SCBE-30 har tre underskalaer (10 elementer hver): Vrede-Aggression (cronbachs α = 0,93 i den aktuelle prøve), Angst-Tilbagetrækning (cronbachs α = 0,87) og social kompetence (cronbachs α = 0,89). SCBE-30 er udviklet til børn fra tre til seks år og har vist sig at have høj interrater- og test-gentest-pålidelighed og intern konsistens. Summen af ​​hver underskala vil blive beregnet.
Ved før- og efterundersøgelser, der varer 30-45 minutter hver med op til 15 ugers mellemrum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kvaliteten af ​​forholdet mellem forældre og børn som vurderet af underskalaen understøttende forældre-plejer-forhold
Tidsramme: Ved før- og efterundersøgelser, der varer 30-45 minutter hver med op til 15 ugers mellemrum
Familieplejehjemsudbyder og forældre: Den støttende forældre-plejer-relation Underskala fra skalaer Måling af aspekter af børnepasningskvalitet Støttende forældre-plejer-forhold vurderer den opfattede kvalitet af forældre-barnplejeforholdet. Udbyderrapporten indeholder 6 punkter med en 5-punkts svarskala-1=Aldrig, 2=Sjældent, 3=Nogle gange, 4=Ofte eller 5=Altid. Skalaen vil blive tilpasset til at spørge om det generelle forhold til alle forældre, ikke nogen specifik forælder. Forælderrapporten indeholder 6 punkter med en 5-punkts svarskala-1=Aldrig, 2=Sjældent, 3=Nogle gange, 4=Ofte eller 5=Altid. Den gennemsnitlige score og alfa vil blive rapporteret. Rapporteret gennemsnit=26,9, SD=3,4, Alfa=.84)
Ved før- og efterundersøgelser, der varer 30-45 minutter hver med op til 15 ugers mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucine Francis, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00250864

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FamilyChildCare (foreløbigt navn på app)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner