Aplikacja obsługiwana przez Tele-Wellness dla rodzinnych domów opieki nad dziećmi i rodzin w celu promowania zdrowia, zaangażowania rodziny i gotowości szkolnej w obliczu COVID-19
Adaptacja i dostarczanie cyfrowego zestawu narzędzi wspieranego przez tele-wellness zatwierdzonym dostawcom rodzinnych domów opieki nad dziećmi w Baltimore City Opieka nad dziećmi pracowników niezbędnych: promowanie zdrowia, wczesna umiejętność czytania i pisania oraz wysokiej jakości zaangażowanie rodziców w obliczu COVID-19: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy dostosują i dostarczą za pośrednictwem aplikacji cyfrowy zestaw narzędzi wspierany tele-wellness dla dostawców Rodzinnego Domu Opieki nad Dziećmi (FCCH) w Baltimore City i rodzin, którym służy FCCH. Za pomocą tego cyfrowego zestawu narzędzi badacze mają na celu zapewnienie powiązanego wsparcia w zakresie samoopieki, wsparcia w zaangażowaniu rodziców/rodziców zarówno dla dostawców Rodzinnych Domów Opieki nad Dziećmi, jak i rodziców, a także zapewnienie dostępu do wczesnej nauki czytania i pisania, matematyki, nauki społeczno-emocjonalnej i gier żywieniowych dla dzieci (3-6 lat). Ponadto opiekunowie i rodzice rodzinnych domów opieki nad dziećmi będą mieli dostęp do infolinii i poczty e-mail w ramach programu „Zapytaj pielęgniarkę” — programu telezdrowotnego prowadzonego przez pielęgniarki zarejestrowane w społeczności Johns Hopkins School of Nursing. Poprzez Zapytaj pielęgniarkę, usługodawcy i rodzice będą mogli uzyskać poradę zdrowotną od licencjonowanych zarejestrowanych pielęgniarek i koordynować opiekę w celu zaspokojenia określonych potrzeb społecznych. Usługa tele-wellness NIE ma na celu bezpośredniego rozwiązywania problemów zdrowotnych, diagnozowania ani przepisywania leków. Podsumowując, dostawcy rodzinnych domów opieki nad dziećmi będą mieli dostęp do zasobów związanych z samoopieką i zaangażowaniem rodziców, a rodzice będą mieli dostęp do zasobów związanych z samoopieką i rodzicielstwem oprócz gier dla dziecka (dzieci).
Pierwsza faza tego badania polega na dostosowaniu istniejącej aplikacji, Escribo Play, która już zawiera gamifikację wczesnych narzędzi do nauki czytania i pisania oraz matematyki, oraz poszerzeniu jej zakresu o wsparcie samoopieki i rodzicielstwa/zaangażowania rodziców dla dostawców rodzinnych domów opieki nad dziećmi i rodziców Serw FCCH. Dodatkowo badacze tworzą dla dzieci zgrywalizowaną grę społeczno-emocjonalną do nauki i odżywiania.
Druga faza to test pre-post, w którym badacz zrekrutuje dostawców FCCH zapisanych do programu Essential Personnel Child Care lub School-Aged oraz rodziców, którym FCCH służy, do wypełnienia ankiet zdrowotnych przed i 15 tygodni po uruchomieniu aplikacji.
Badacze stawiają hipotezę, że zaangażowanie w cyfrowy zestaw narzędzi poprawi postrzegany przez dostawcę i rodzica poziom stresu, wsparcie informacyjne, dostęp do gier edukacyjnych, a także funkcjonowanie społeczne, emocjonalne i behawioralne u dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Licencjonowane rodzinne domy opieki nad dziećmi działające w Baltimore City, które zostały zatwierdzone lub zostały zatwierdzone do pozostania otwarte podczas COVID-19 w ramach programu Essential Personnel Child Care lub School-Aged.
- Rodzice lub pełnoletni opiekunowie prawni małych dzieci (3-6 lat), którzy korzystali lub nadal korzystają z usług świadczeniodawców Rodzinnych Domów Dziecka objętych badaniem.
- Wszyscy uczestnicy muszą mieć dostęp do smartfona, tabletu lub komputera.
Kryteria wyłączenia:
- Licencjonowani dostawcy rodzinnych domów opieki nad dziećmi, którzy nie są lub nigdy nie byli zarejestrowani w programie Essential Personnel Child Care lub School-Aged Programme
- Rodzice małych dzieci (3-6 lat), którzy nie korzystali z usług Licencjonowanych Rodzinnych Domów Opieki nad Dziećmi w Programie Podstawowej Opieki nad Dziećmi lub w wieku szkolnym
- Dostawcy FCCH nie działają w Baltimore City
- Dostawcy FCCH, którzy nie mają co najmniej 1 rodzica wyrażającego zgodę na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
W tym badaniu jest tylko jedno ramię.
Wszyscy zrekrutowani i wyrazicie zgodę uczestnicy wypełnią ankietę wstępną, będą korzystać z cyfrowego zestawu narzędzi przez 15 tygodni, a następnie wypełnią ankietę końcową.
|
Rodzice zapewnią swojemu dziecku (dzieciom) dostęp do smartfona, tabletu lub komputera na około 30 minut, trzy razy w tygodniu przez 15 tygodni z łączną dawką nauki wynoszącą około 22,5 godziny.
Rodzice i usługodawcy będą otrzymywać wskazówki i zasoby dotyczące samoopieki, rodzicielstwa i zaangażowania rodziców za pośrednictwem powiadomień push dwa razy dziennie.
Dodatkowo, codzienne przypomnienia będą wysyłane do rodziców za pośrednictwem powiadomień push, aby zapewnić ich dziecku (dzieciom) dostęp do gier edukacyjnych.
Po 15 tygodniach zaangażowania w aplikację, PI skontaktuje się z dostawcami i rodzicami, aby powiadomić ich o 15-tygodniowym znaku czasowym i przekazać informacje do ankiet po zakończeniu ankiety za pośrednictwem Qualtrics.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganego poziomu stresu oceniana za pomocą Skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Na ankietach przed i po trwających 30-45 minut każda, w odstępie do 15 tygodni
|
Dostawcy rodzinnych domów opieki nad dziećmi i rodzice: Skala postrzeganego stresu (PSS)-10 to 10-punktowe narzędzie szeroko stosowane do pomiaru stopnia, w jakim okoliczności w życiu danej osoby są uważane za stresujące w populacji ogólnej.
PSS został zaprojektowany do użytku w próbach społeczności z wykształceniem co najmniej gimnazjalnym.
Pozycje są łatwe do zrozumienia, a alternatywy odpowiedzi są łatwe do zrozumienia.
Sześć pozycji kwestionariusza PSS-10 jest sformułowanych negatywnie (pozycje 1, 2, 3, 6, 9, 10; podskala percepcji negatywnej), natomiast pozostałe cztery (pozycje 4, 5, 7 i 8; podskala percepcji pozytywnej) to pozycje sformułowane pozytywnie i wymagają odwrotnego kodowania.
Całkowity wynik PSS-10 zostanie obliczony poprzez zsumowanie wyników.
Całkowity wynik mieści się w zakresie 0-40, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres.
|
Na ankietach przed i po trwających 30-45 minut każda, w odstępie do 15 tygodni
|
|
Zmiana postrzeganego poziomu wsparcia informacyjnego oceniana za pomocą krótkiego formularza wsparcia informacyjnego PROMIS
Ramy czasowe: Na ankietach przed i po trwających 30-45 minut każda, w odstępie do 15 tygodni
|
Świadczeniodawcy rodzinnych domów opieki nad dziećmi i rodzice: system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótki formularz wsparcia informacyjnego 8a ocenia postrzeganą dostępność pomocnych informacji lub porad.
Jest to narzędzie składające się z 8 pozycji, a każda pozycja ma 5 opcji odpowiedzi w zakresie od 1 do 5-1=Nigdy 2=Rzadko 3=Czasami 4=Zazwyczaj 5=Zawsze w zakresie 8-40.
Zostaną obliczone całkowite surowe wyniki, suma wartości odpowiedzi.
Tabela konwersji punktów, znajdująca się w Dodatku do narzędzia, zostanie wykorzystana do przeliczenia całkowitego wyniku nieprzetworzonego lub wyniku proporcjonalnego na wynik T dla każdego uczestnika.
T-score przeskalowuje surowy wynik do standardowego wyniku ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10.
|
Na ankietach przed i po trwających 30-45 minut każda, w odstępie do 15 tygodni
|
|
Zmiana w świadomości ram i zestawu narzędzi zaangażowania rodzinnego we wczesnym dzieciństwie stanu Maryland na podstawie pytania ankiety
Ramy czasowe: Na ankietach przed i po trwających 30-45 minut każda, w odstępie do 15 tygodni
|
Dostawcy rodzinnych domów opieki nad dziećmi zostaną zapytani w ankiecie przed i po badaniu, czy są świadomi istnienia programu Maryland Early Childhood Family Engagement Framework and Toolkit – 91-stronicowego dokumentu opracowanego przez Departament Edukacji Stanu Maryland w celu ukierunkowania opieki nad dziećmi usługodawców w zakresie najlepszych praktyk w zakresie zaangażowania rodzin. Świadczeniodawcy Rodzinnych Domów Opieki nad Dziećmi również odpowiedzą I. Tak, jestem tego świadomy, ale nie przeczytałem tego ii. Tak, jestem tego świadomy i przeczytałem raport iii. Nie, nie jestem tego świadomy |
Na ankietach przed i po trwających 30-45 minut każda, w odstępie do 15 tygodni
|
|
Zmiany w funkcjonowaniu społecznym, emocjonalnym i behawioralnym dzieci w ocenie Oceny Kompetencji Społecznych i Zachowań Dzieci
Ramy czasowe: Na ankietach przed i po trwających 30-45 minut każda, w odstępie do 15 tygodni
|
Funkcjonowanie społeczne, emocjonalne i behawioralne dzieci zostanie ocenione przez rodziców, którzy odpowiadają na pytania z kwestionariusza oceny kompetencji społecznych i zachowania dzieci: formularz krótki (SCBE)-30.
Jest to narzędzie składające się z 30 pozycji z opcją odpowiedzi na 6 punktów: Nigdy (1), Czasami (2 lub 3), Często (4 lub 5) lub Zawsze (6).
SCBE-30 ma trzy podskale (po 10 pozycji każda): Złość-Agresja (α Cronbacha = 0,93 w obecnej próbie), Lęk-Wycofanie (α Cronbacha = 0,87) i Kompetencje Społeczne (α Cronbacha = 0,89).
SCBE-30 został opracowany dla dzieci w wieku od trzech do sześciu lat i wykazano, że charakteryzuje się wysoką wiarygodnością interterrater i test-retest oraz wewnętrzną spójnością.
Zostaną obliczone sumy każdej podskali.
|
Na ankietach przed i po trwających 30-45 minut każda, w odstępie do 15 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości relacji rodzic-opiekun na podstawie podskali wspierającej relacji rodzic-opiekun
Ramy czasowe: Na ankietach przed i po trwających 30-45 minut każda, w odstępie do 15 tygodni
|
Rodzinny dom opieki nad dzieckiem i rodzice: wspierająca relacja rodzic-opiekun ze skal mierzących aspekty jakości opieki nad dzieckiem Wspierająca relacja rodzic-opiekun ocenia postrzeganą jakość relacji rodzic-opiekun.
Raport dostawcy zawiera 6 pozycji z 5-punktową skalą odpowiedzi: 1=Nigdy, 2=Rzadko, 3=Czasami, 4=Często lub 5=Zawsze.
Skala zostanie dostosowana tak, aby pytać o ogólny stosunek do wszystkich rodziców, a nie do konkretnego rodzica.
Raport rodzica zawiera 6 pozycji z 5-punktową skalą odpowiedzi – 1=Nigdy, 2=Rzadko, 3=Czasami, 4=Często lub 5=Zawsze.
Średni wynik i alfa zostaną zgłoszone.
Zgłoszona średnia=26,9,
SD=3,4,
Alfa=0,84)
|
Na ankietach przed i po trwających 30-45 minut każda, w odstępie do 15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lucine Francis, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Rodzice
- Małe dzieci
- Rodzicielstwo
- Zaangażowanie rodziców
- Dostawcy rodzinnych domów opieki nad dziećmi
- Wieloskładnikowa samopielęgnacja
- Usługa Tele Wellness
- Stres opiekuna dziecka
- Wsparcie informacyjne opiekuna dziecka
- Zachowanie i funkcjonowanie społeczne dzieci
- Edukacyjne gry edukacyjne
- Interwencja wczesnej nauki
- Społeczno-emocjonalne gry edukacyjne
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00250864
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .