Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tele-Wellness-støttet app for familiehjemsleverandører og familier for å fremme helse, familieengasjement og skoleberedskap midt i covid-19

30. september 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University

Tilpasning og levering av et digitalt verktøysett som støttes av tele-velvære til Baltimore Citys godkjente barnehjemsleverandører for familier som tar seg av barn av viktige arbeidere: fremme helse, tidlig leseferdighet og kvalitetsforeldreengasjement midt i COVID-19: En pilotstudie

Etterforskerne tar sikte på å levere en tele-velvære-støttet app til Baltimore Citys Family Child Care Home (FCCH)-leverandører som tar seg av barn av Essential Personnel. Når en forhåndsundersøkelse er gjennomført, vil påloggingsinformasjonen bli tildelt 30 familiehjemsleverandører og foreldre som FCCH betjener. Leverandører og foreldre vil motta støtte for egenomsorg og foreldre/foreldreengasjement gjennom appen og gjennom en tele-velværetjeneste, Ask a Nurse, levert av helsesøstre ved Johns Hopkins School of Nursing. Barn vil ha tilgang til gamifisert læremateriell innen tidlig leseferdighet, matematikk, sosial-emosjonell læring og ernæring.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil tilpasse og levere et tele-velvære-støttet digitalt verktøysett via en app for Baltimore Citys Family Child Care Home (FCCH)-leverandører og familiene FCCH betjener. Gjennom dette digitale verktøysettet tar etterforskerne sikte på å gi relatert egenomsorgsstøtte, foreldre/foreldreengasjementstøtte til både leverandør av familiebarnehjem og foreldre, og gi tilgang til tidlig leseferdighet, matematikk, sosial-emosjonell læring og ernæringsspill for barn (3-6 år). I tillegg vil leverandører av familiebarnehjem og foreldre ha tilgang til en hotline og e-post til Ask a Nurse-programmet - et tele-velværeprogram som drives av registrerte sykepleiere ved Johns Hopkins School of Nursing. Gjennom Ask a Nurse vil leverandører og foreldre kunne motta velværerådgivning fra lisensierte sykepleiere og omsorgskoordinering for å imøtekomme spesifikke sosiale behov. Tele-velværetjenesten er IKKE ment å direkte adressere helseproblemer, diagnostisere eller foreskrive. Oppsummert vil leverandører av familiebarnehjem ha tilgang til egenomsorgs- og foreldreengasjementressurser, og foreldre vil ha tilgang til egenomsorgs- og foreldreressurser i tillegg til spillene for barnet/barna.

Den første fasen av denne studien er å skreddersy en eksisterende app, Escribo Play, som allerede har utviklet verktøy for tidlig leseferdighet og matematikk, og utvide omfanget ved å inkludere egenomsorg og støtte for foreldre/foreldreengasjement for leverandører av familiebarnehjem og foreldrene. FCCH serve. I tillegg lager etterforskerne gamified sosial-emosjonelle lærings- og ernæringsspill for barna.

Den andre fasen er en pre-post-test der etterforskeren vil rekruttere FCCH-leverandører som er registrert i Essential Personnel Child Care eller School-Aged-programmet og foreldrene som FCCH tjener til å fylle ut helseundersøkelser før og 15 uker etter engasjement med appen.

Etterforskerne antar at engasjement med det digitale verktøysettet vil forbedre leverandørens og foreldrenes oppfattede stressnivå, informasjonsstøtte, tilgang til læringsspill, samt sosial, emosjonell og atferdsmessig funksjon hos barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lisensierte familiehjemsleverandører som opererer i Baltimore City som er godkjent eller en gang ble godkjent for å holde åpent under COVID-19 gjennom programmet for Essential Personnel Child Care eller School-Aged.
  • Foreldre eller juridiske voksne foresatte til små barn (3-6 år) som har benyttet seg av eller fortsetter å benytte tjenestene til leverandører av familiebarnehjem som er registrert i studien.
  • Alle deltakere må ha tilgang til smarttelefon, nettbrett eller datamaskin.

Ekskluderingskriterier:

  • Lisensierte familiehjemsleverandører som ikke er registrert eller har aldri vært påmeldt til programmet for essensielt personell barneomsorg eller skolealder
  • Foreldre til små barn (3-6 år) som ikke har benyttet tjenestene til lisensierte familiebarnehjemsleverandører i programmet Essential Personnel Child Care eller skolealder
  • FCCH-leverandører som ikke opererer i Baltimore City
  • FCCH-leverandører som ikke har minst 1 forelder som samtykker til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Det er bare én arm i denne studien. Alle rekrutterte og samtykkende deltakere vil fylle ut en forhåndsundersøkelse, engasjere seg i det digitale verktøysettet i 15 uker, og deretter fylle ut en etterundersøkelse.
Enhet: FamilyChildCare (foreløpig navn på app)
Foreldre vil gi sine barn tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin i ca. 30 minutter, tre ganger i uken i 15 uker med en total instruksjonsdose på ca. 22,5 timer. Foreldre og leverandører vil motta tips og ressurser om egenomsorg, foreldreskap og foreldreengasjement gjennom push-varsler to ganger om dagen. I tillegg vil daglige påminnelser bli sendt til foreldrene gjennom push-varsling for å gi barna deres tilgang til læringsspillene. Etter 15 uker med appengasjement, vil leverandørene og foreldrene bli kontaktet av PI for å varsle dem om 15 ukers tidsgrense og gi informasjonen for etterundersøkelser via Qualtrics.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd stressnivå som vurdert av skalaen for opplevd stress
Tidsramme: Ved før- og etterundersøkelser som varer i 30-45 minutter hver, med opptil 15 ukers mellomrom
Familie Child Care Home Providers & Parents: Perceived Stress Scale (PSS)-10 er et 10-elements verktøy som er mye brukt for å måle i hvilken grad omstendigheter i ens liv anses som stressende i befolkningen generelt. PSS ble designet for bruk i fellesskapsprøver med minst en ungdomsskoleutdanning. Elementene er enkle å forstå, og svaralternativene er enkle å forstå. Seks elementer i PSS-10 er negativt formulert (element 1, 2, 3, 6, 9, 10; negativ persepsjon underskala, mens de resterende fire (element 4, 5, 7 og 8; positiv persepsjon underskala) er positivt formulert elementer og krever omvendt koding. Total PSS-10-poengsum vil bli beregnet ved å summere poengsum. En totalscore varierer fra 0-40 hvor en høyere skåre indikerer høyere opplevd stress.
Ved før- og etterundersøkelser som varer i 30-45 minutter hver, med opptil 15 ukers mellomrom
Endring i opplevd nivå av informasjonsstøtte som vurdert av PROMIS informasjonsstøttekortskjema
Tidsramme: Ved før- og etterundersøkelser som varer i 30-45 minutter hver, med opptil 15 ukers mellomrom
Tilbydere av familiebarneomsorg og foreldre: Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Informasjonsstøtte Kort skjema 8a vurderer den oppfattede tilgjengeligheten av nyttig informasjon eller råd. Det er et verktøy med 8 elementer og hvert element har 5 svaralternativer som varierer i verdier fra én til fem-1=Aldri 2=Sjelden 3=Noen ganger 4=Vanligvis 5=Alltid med et område på 8-40. Totale råskårer, summen av verdier til svar, vil bli beregnet. En poengkonverteringstabell som finnes i vedlegget til verktøyet, vil bli brukt til å oversette den totale råpoengsummen eller den forholdsmessige poengsummen til en T-poengsum for hver deltaker. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10.
Ved før- og etterundersøkelser som varer i 30-45 minutter hver, med opptil 15 ukers mellomrom
Endring i bevissthet om Maryland Early Childhood Family Engagement Framework og Toolkit som vurdert av et spørreundersøkelsesspørsmål
Tidsramme: Ved før- og etterundersøkelser som varer i 30-45 minutter hver, med opptil 15 ukers mellomrom

Tilbydere av familiebarnehjem vil bli spurt i pre/post-undersøkelsene om de er klar over eksistensen av Maryland Early Childhood Family Engagement Framework and Toolkit - et 91-siders dokument utviklet av Maryland State Department of Education for å veilede barnepass leverandører innen beste praksis for familieengasjement. Tilbydere av familiebarnehjem vil svare heller

Jeg. Ja, jeg er klar over det, men har ikke lest det ii. Ja, jeg er klar over det og har lest rapporten iii. Nei, jeg er ikke klar over det
Ved før- og etterundersøkelser som varer i 30-45 minutter hver, med opptil 15 ukers mellomrom
Endring i sosial, emosjonell og atferdsfunksjon hos barn som vurdert av sosial kompetanse- og atferdsevaluering for barn
Tidsramme: Ved før- og etterundersøkelser som varer i 30-45 minutter hver, med opptil 15 ukers mellomrom
Den sosiale, emosjonelle og atferdsmessige funksjonen hos barn vil bli vurdert av foreldre som svarer på elementer i evaluering av sosial kompetanse og atferd for barn: The Short Form (SCBE)-30. Det er et verktøy med 30 elementer med et 6-punkts svaralternativ - Aldri (1), Noen ganger (2 eller 3), Ofte (4 eller 5), eller Alltid (6). SCBE-30 har tre underskalaer (10 elementer hver): Sinne-aggresjon (cronbachs α = 0,93 i gjeldende utvalg), Angst-Borttrekk (cronbachs α = 0,87) og sosial kompetanse (cronbachs α = 0,89). SCBE-30 ble utviklet for barn fra tre til seks år og har vist seg å ha høy interrater- og test-retest-pålitelighet og intern konsistens. Summene av hver delskala vil bli beregnet.
Ved før- og etterundersøkelser som varer i 30-45 minutter hver, med opptil 15 ukers mellomrom

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kvaliteten på forholdet mellom foreldre og barn, vurdert av underskalaen for støttende foreldre-omsorgsforhold
Tidsramme: Ved før- og etterundersøkelser som varer i 30-45 minutter hver, med opptil 15 ukers mellomrom
Familie Child Care Home Provider og foreldre: The Supporting Parent-Caregiver Relation Under-skala fra skalaer Måling av aspekter ved Child-Care Quality Supporting Parent-Caregiver Relation vurderer den opplevde kvaliteten på foreldre-barn omsorgsforholdet. Leverandørrapporten inneholder 6 elementer med en 5-punkts svarskala-1=Aldri, 2=Sjelden, 3=Noen ganger, 4=Ofte eller 5=Alltid. Skalaen vil bli tilpasset for å spørre om det generelle forholdet til alle foreldre, ikke noen spesifikke foreldre. Overordnet rapporten inneholder 6 elementer med en 5-punkts svarskala-1=Aldri, 2=Sjelden, 3=Noen ganger, 4=Ofte eller 5=Alltid. Gjennomsnittlig poengsum og alfa vil bli rapportert. Rapportert gjennomsnitt=26,9, SD=3,4, Alfa=.84)
Ved før- og etterundersøkelser som varer i 30-45 minutter hver, med opptil 15 ukers mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucine Francis, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00250864

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere