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Aplicativo compatível com Tele-Wellness para provedores de cuidados infantis familiares e famílias para promover a saúde, o envolvimento da família e a prontidão escolar em meio ao COVID-19

30 de setembro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University

Adaptando e entregando um kit de ferramentas digitais com suporte de tele-bem-estar para provedores domésticos de creches familiares aprovados da cidade de Baltimore Cuidando de filhos de trabalhadores essenciais: promovendo saúde, alfabetização precoce e envolvimento de pais de qualidade em meio ao COVID-19: um estudo piloto

Os investigadores pretendem fornecer um aplicativo de tele-bem-estar para provedores do Family Child Care Home (FCCH) da cidade de Baltimore que cuidam de crianças de funcionários essenciais. Depois que uma pré-pesquisa for realizada, as informações de login serão atribuídas a 30 provedores de cuidados infantis familiares e pais atendidos pelo FCCH. Provedores e pais receberão suporte para autocuidado e envolvimento dos pais/pais por meio do aplicativo e por meio de um serviço de tele-bem-estar, Pergunte a uma enfermeira, fornecido por enfermeiras de saúde comunitária na Escola de Enfermagem Johns Hopkins. As crianças terão acesso a materiais de aprendizado gamificados em alfabetização inicial, matemática, aprendizado socioemocional e nutrição.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores adaptarão e fornecerão um kit de ferramentas digitais com suporte de tele-bem-estar por meio de um aplicativo para os provedores do Family Child Care Home (FCCH) da cidade de Baltimore e para as famílias atendidas pelo FCCH. Por meio deste kit de ferramentas digital, os investigadores visam fornecer suporte relacionado ao autocuidado, suporte ao envolvimento dos pais/pais para os provedores de cuidados infantis familiares e pais e fornecer acesso a alfabetização precoce, matemática, aprendizagem socioemocional e jogos de nutrição para crianças (3-6 anos). Além disso, os provedores de cuidados infantis familiares e os pais terão acesso a uma linha direta e e-mail para o programa Ask a Nurse - um programa de tele-bem-estar administrado por enfermeiras registradas da comunidade na Escola de Enfermagem Johns Hopkins. Por meio do Ask a Nurse, provedores e pais poderão receber aconselhamento de bem-estar de enfermeiras licenciadas e coordenação de cuidados para atender a necessidades sociais específicas. O serviço de tele-bem-estar NÃO se destina a abordar diretamente problemas de saúde, diagnosticar ou prescrever. Em resumo, os prestadores de cuidados infantis familiares terão acesso a recursos de autocuidado e envolvimento dos pais e os pais terão acesso a recursos de autocuidado e parentalidade, além dos jogos para a(s) criança(s).

A primeira fase deste estudo é adaptar um aplicativo existente, o Escribo Play, que já possui ferramentas gamificadas de alfabetização infantil e matemática, e expandir seu escopo incluindo autocuidado e apoio parental/envolvimento dos pais para provedores de cuidados infantis familiares e os pais do Serviço FCCH. Além disso, os investigadores estão criando jogos de nutrição e aprendizado socioemocional gamificados para as crianças.

A segunda fase é um teste pré-pós em que o investigador recrutará provedores de FCCH inscritos no programa Essential Personnel Child Care ou School-Aged e os pais atendidos pelo FCCH para preencher pesquisas de saúde antes e 15 semanas após o envolvimento com o aplicativo.

Os investigadores levantam a hipótese de que o envolvimento com o kit de ferramentas digital melhorará o nível de estresse percebido pelo provedor e pelos pais, suporte informativo, acesso a jogos de aprendizado, bem como o funcionamento social, emocional e comportamental das crianças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

270

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prestadores de cuidados infantis familiares licenciados operando na cidade de Baltimore que são aprovados ou já foram aprovados para permanecer abertos durante o COVID-19 por meio do Programa Essencial de Cuidados Infantis ou Escolares.
  • Pais ou responsáveis ​​legais por crianças pequenas (de 3 a 6 anos de idade) que utilizaram ou continuam a utilizar os serviços de creches familiares inscritos no estudo.
  • Todos os participantes devem ter acesso a um smartphone, tablet ou computador.

Critério de exclusão:

  • Prestadores de cuidados infantis familiares licenciados não inscritos ou nunca inscritos no Essential Personnel Child Care ou School-Aged Program
  • Pais de crianças pequenas (de 3 a 6 anos de idade) que não utilizaram os serviços de prestadores de cuidados infantis familiares licenciados no Programa Essencial de Cuidados Infantis para Pessoal ou em Idade Escolar
  • Provedores de FCCH que não operam na cidade de Baltimore
  • Provedores de FCCH que não tenham pelo menos 1 dos pais consentindo em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Há apenas um braço neste estudo. Todos os participantes recrutados e consentidos preencherão uma pré-pesquisa, interagirão com o kit de ferramentas digital por 15 semanas e, em seguida, preencherão uma pós-pesquisa.
Os pais fornecerão aos filhos acesso a um smartphone, tablet ou computador por aproximadamente 30 minutos, três vezes por semana, durante 15 semanas, com uma dosagem total de instrução de cerca de 22,5 horas. Pais e provedores receberão dicas e recursos de autocuidado, paternidade e envolvimento dos pais por meio de notificações push duas vezes ao dia. Além disso, lembretes diários serão enviados aos pais por meio de notificação push para dar aos seus filhos acesso aos jogos de aprendizagem. Após 15 semanas de envolvimento com o aplicativo, os provedores e os pais serão contatados pelo PI para notificá-los sobre a marca de 15 semanas e fornecer as informações para pós-pesquisas via Qualtrics.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de estresse percebido conforme avaliado pela Escala de estresse percebido
Prazo: Em pesquisas pré e pós com duração de 30 a 45 minutos cada, com até 15 semanas de intervalo
Pais e Provedores de Cuidados Infantis Familiares: Escala de Estresse Percebido (PSS)-10 é uma ferramenta de 10 itens amplamente usada para medir o grau em que as circunstâncias da vida de uma pessoa são consideradas estressantes na população em geral. O PSS foi projetado para uso em amostras da comunidade com pelo menos o ensino fundamental. Os itens são fáceis de entender e as alternativas de resposta são simples de entender. Seis itens do PSS-10 são formulados negativamente (item 1, 2, 3, 6, 9, 10; subescala de percepção negativa, enquanto os quatro restantes (item 4, 5, 7 e 8; subescala de percepção positiva) são itens formulados positivamente e requerem codificação reversa. A pontuação total do PSS-10 será calculada pela soma das pontuações. Uma pontuação total varia de 0 a 40, onde uma pontuação mais alta indica maior estresse percebido.
Em pesquisas pré e pós com duração de 30 a 45 minutos cada, com até 15 semanas de intervalo
Mudança no nível percebido de suporte informativo conforme avaliado pelo formulário resumido de suporte informativo PROMIS
Prazo: Em pesquisas pré e pós com duração de 30 a 45 minutos cada, com até 15 semanas de intervalo
Pais e Provedores de Cuidados Infantis Familiares: Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) O Formulário Resumido de Apoio Informativo 8a avalia a disponibilidade percebida de informações ou conselhos úteis. É uma ferramenta de 8 itens e cada item tem 5 opções de resposta que variam em valores de um a cinco - 1=Nunca 2=Raramente 3=Às vezes 4=Geralmente 5=Sempre com um intervalo de 8-40. As pontuações brutas totais, a soma dos valores das respostas, serão calculadas. Uma tabela de conversão de pontuação encontrada no Apêndice da ferramenta será usada para traduzir a pontuação bruta total ou pontuação proporcional em uma pontuação T para cada participante. O T-score redimensiona a pontuação bruta em uma pontuação padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (SD) de 10.
Em pesquisas pré e pós com duração de 30 a 45 minutos cada, com até 15 semanas de intervalo
Mudança na conscientização sobre a estrutura e o kit de ferramentas para o envolvimento da família na primeira infância de Maryland, conforme avaliado por uma pergunta da pesquisa
Prazo: Em pesquisas pré e pós com duração de 30 a 45 minutos cada, com até 15 semanas de intervalo

Os provedores de cuidados infantis familiares serão questionados nas pesquisas pré/pós se eles estão cientes da existência do Maryland Early Childhood Family Engagement Framework and Toolkit - um documento de 91 páginas desenvolvido pelo Departamento de Educação do Estado de Maryland para orientar o cuidado infantil fornecedores nas melhores práticas para o engajamento familiar. Os prestadores de Cuidados Infantis Familiares responderão

eu. Sim, estou ciente, mas não o li ii. Sim, estou ciente e li o relatório iii. Não, eu não estou ciente disso

Em pesquisas pré e pós com duração de 30 a 45 minutos cada, com até 15 semanas de intervalo
Mudança no Funcionamento Social, Emocional e Comportamental em Crianças, conforme avaliado pela Avaliação de Competência Social e Comportamento para Crianças
Prazo: Em pesquisas pré e pós com duração de 30 a 45 minutos cada, com até 15 semanas de intervalo
O funcionamento social, emocional e comportamental das crianças será avaliado pelos pais respondendo aos itens da Avaliação de Competência Social e Comportamento para Crianças: O Formulário Resumido (SCBE)-30. É uma ferramenta de 30 itens com uma opção de resposta de 6 pontos - Nunca (1), Às vezes (2 ou 3), Frequentemente (4 ou 5) ou Sempre (6). O SCBE-30 possui três subescalas (10 itens cada): Raiva-Agressividade (α de cronbach = 0,93 na amostra atual), Ansiedade-Retraimento (α de cronbach = 0,87) e Competência Social (α de cronbach = 0,89). O SCBE-30 foi desenvolvido para crianças de três a seis anos e demonstrou ter alta confiabilidade entre avaliadores e teste-reteste e consistência interna. As somas de cada subescala serão calculadas.
Em pesquisas pré e pós com duração de 30 a 45 minutos cada, com até 15 semanas de intervalo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade do relacionamento pais-filhos, conforme avaliado pela subescala de relacionamento de apoio pais-cuidadores
Prazo: Em pesquisas pré e pós com duração de 30 a 45 minutos cada, com até 15 semanas de intervalo
Cuidados Infantis Familiares Provedor de Cuidados Domésticos e Pais: A Subescala do Relacionamento Pai-Cuidador de Apoio das Escalas que Medem Aspectos da Qualidade do Cuidado Infantil O Relacionamento Pai-Cuidador de Apoio avalia a qualidade percebida do Relacionamento Pai-Filho. O relatório do provedor contém 6 itens com uma escala de resposta de 5 pontos - 1=Nunca, 2=Raramente, 3=Às vezes, 4=Muitas vezes ou 5=Sempre. A escala será adaptada para perguntar sobre o relacionamento geral com todos os pais, não com nenhum pai específico. O relatório principal contém 6 itens com uma escala de resposta de 5 pontos - 1=Nunca, 2=Raramente, 3=Às vezes, 4=Muitas vezes ou 5=Sempre. A pontuação média e o alfa serão relatados. Média relatada = 26,9, DP=3,4, Alfa=0,84)
Em pesquisas pré e pós com duração de 30 a 45 minutos cada, com até 15 semanas de intervalo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lucine Francis, PhD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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