ジグルコン酸クロルヘキシジンとソルビン酸カリウムのアルコール溶液を使用した術前消毒 (sorbectol)
2020年8月28日 更新者：Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo、Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie
二グルコン酸クロルヘキシジンとソルビン酸カリウムのアルコール溶液を使用した、細菌負荷の軽減における手術前の手洗いの有効性
本研究では、参照消毒剤プロパン-オール-1 60% をコントロールとして使用した手術用ハンドスクラブ消毒後の殺菌負荷低減効果と、テストするためにジグルコン酸クロルヘキシジンおよびソルビン酸カリウムの溶液を添加した手術用ハンドスクラブ消毒の効果を評価します。標準的なヨーロッパの基準 12791 に合格した場合。
調査の概要
詳細な説明
研究者らはクロスオーバー臨床試験を実施し、プロパン-オール-1 60% を使用した手術前の外科的スクラブの消毒効果を、参照消毒剤プロパン-オール-1 60% を対照として使用した場合と比較して評価しました。クロルヘキシジン ジグルコン酸とソルビン酸カリウムの溶液を使用して、標準的なヨーロッパの基準 12791 に合格するかどうかをテストします。
サンプルは、外科的手消毒剤の後、各ボランティアの手から採取されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid.
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Madrid、Madrid.、スペイン、28040
- Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身病状がなく、手の皮膚が健康で爪が短い参加者。
- 抗菌作用のある物質は使用していません。
除外基準:
- 介入の10日前に抗生物質を服用しました。
- 手にジュエリーを着用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プロパノロール-1 60%による手指消毒
コントロールとしてプロパノロール-1 60% を使用した細菌負荷の低減における手術前の手洗いの有効性
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スクラブによる手消毒 二グルコン酸クロルヘキシジンとソルビン酸カリウムのアルコール溶液を加えた二グルコン酸クロルヘキシジンを使用した外科的手洗浄。
片側にプラスチック製の剛毛、反対側にフォーム スポンジが付いた無菌の使い捨て手術用スクラブ ブラシを両手で使用します。
他の名前：
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実験的：クロルヘキシジナと溶液による手指消毒
ジグルコン酸クロルヘキシジンとソルビン酸カリウムのアルコール溶液を加えたグルコン酸クロルヘキシジン。
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スクラブによる手消毒 二グルコン酸クロルヘキシジンとソルビン酸カリウムのアルコール溶液を加えた二グルコン酸クロルヘキシジンを使用した外科的手洗浄。
片側にプラスチック製の剛毛、反対側にフォーム スポンジが付いた無菌の使い捨て手術用スクラブ ブラシを両手で使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンドスクラブ直後のCFUで測定された細菌量の変化
時間枠：5分での細菌負荷からの変化
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参加者は、標準的な手指消毒手順に従って、消毒液を手から手首まで精力的にこすり洗いします。
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5分での細菌負荷からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3時間のハンドスクラブ後のCFUで測定された細菌負荷の変化
時間枠：3時間での細菌負荷からの変化
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参加者は、3時間後に標準的な手指消毒手順に従って、消毒液を手から手首まで激しくこすります。
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3時間での細菌負荷からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo、Universidad Complutense de Madrid
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月12日
一次修了 (実際)
2020年7月18日
研究の完了 (実際)
2020年8月15日
試験登録日
最初に提出
2020年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月30日
最初の投稿 (実際)
2020年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月28日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RICBEC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者ごとに番号が割り当てられます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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