Antisepsi pre-chirurgica con soluzione alcolica di clorexidina digluconato e sorbato di potassio (sorbectol)
28 agosto 2020 aggiornato da: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie
Efficacia del lavaggio delle mani pre-chirurgico nella riduzione della carica batterica, utilizzando una soluzione alcolica di clorexidina digluconato e sorbato di potassio
Il presente studio valuta gli effetti della riduzione del carico battericida dopo l'antisepsi chirurgica delle mani utilizzando il prodotto antisettico di riferimento propan-olo-1 60% come controllo rispetto a un'antisepsi chirurgica delle mani con l'aggiunta di una soluzione di clorexidina digluconato e sorbato di potassio per testare se passa la norma europea standard 12791.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno condotto uno studio clinico incrociato per valutare l'efficacia antisettica del lavaggio chirurgico preoperatorio utilizzando propan-olo-1 60% mediante scrub utilizzando il prodotto antisettico di riferimento propan-olo-1 60% come controllo rispetto a un'antisepsi chirurgica per lavaggio delle mani con l'aggiunta di un soluzione di clorexidina digluconato e sorbato di potassio per testare se supera la norma europea standard 12791.
I campioni verranno prelevati dalle mani di ciascun volontario dopo un intervento chirurgico antisettico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid.
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Madrid, Madrid., Spagna, 28040
- Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti senza patologie sistemiche, con pelle sana delle mani e unghie corte.
- Non utilizzano sostanze con azione antibatterica.
Criteri di esclusione:
- Antibiotici assunti prima di 10 giorni dall'intervento.
- Indossa qualsiasi gioiello sulle mani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Antisepsi delle mani con propanololo-1 60%
Efficacia del lavaggio delle mani pre-chirurgico nella riduzione della carica batterica utilizzando propanololo-1 60% come controllo
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Antisepsi delle mani mediante scrub Lavaggio chirurgico delle mani con clorexidina digluconato con l'aggiunta di una soluzione alcolica di clorexidina digluconato e sorbato di potassio.
entrambe le mani usando uno spazzolino chirurgico monouso sterile con setole di plastica su un lato e una spugna di gommapiuma sull'altro
Altri nomi:
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Sperimentale: Antisepsi delle mani con clorexidina e soluzione
clorexidina gluconato con l'aggiunta di una soluzione alcolica di clorexidina digluconato e sorbato di potassio.
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Antisepsi delle mani mediante scrub Lavaggio chirurgico delle mani con clorexidina digluconato con l'aggiunta di una soluzione alcolica di clorexidina digluconato e sorbato di potassio.
entrambe le mani usando uno spazzolino chirurgico monouso sterile con setole di plastica su un lato e una spugna di gommapiuma sull'altro
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della carica batterica misurata in CFU immediatamente dopo lo scrub delle mani
Lasso di tempo: Passaggio dalla carica batterica a 5 minuti
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I partecipanti strofineranno energicamente la soluzione antisettica dalla mano ai polsi secondo la procedura standard di frizione delle mani
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Passaggio dalla carica batterica a 5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della carica batterica misurata in UFC dopo 3 ore di lavaggio delle mani
Lasso di tempo: Passaggio dalla carica batterica a 3 ore
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I partecipanti strofineranno energicamente la soluzione antisettica dalla mano ai polsi secondo la procedura standard di frizione delle mani dopo 3 ore
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Passaggio dalla carica batterica a 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
18 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RICBEC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Ad ogni partecipante verrà assegnato un numero
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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