Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä antisepsis klooriheksidiinidiglukonaatin ja kaliumsorbaatin alkoholiliuoksella (sorbectol)

perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

Leikkausta edeltävän käsienpesun tehokkuus bakteerikuormituksen vähentämisessä käyttämällä klooriheksidiinidiglukonaatin ja kaliumsorbaatin alkoholiliuosta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan bakterisidisen kuormituksen pienenemisen vaikutuksia kirurgisen käsien kuorinnan antisepsiksen jälkeen käyttämällä referenssituotteena propanoli-1 60 % kontrollina verrattuna kirurgiseen käsien kuorinnan antisepsikseen, johon on lisätty klooriheksidiinidiglukonaatti- ja kaliumsorbaattiliuosta testaamiseksi. jos läpäisee eurooppalaisen standardin 12791.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat risteävän kliinisen kokeen arvioidakseen ennen leikkausta suoritetun kirurgisen kuurauksen antiseptistä tehokkuutta käyttämällä 60 % propanoli-1 60 % kuorintamenetelmää käyttäen vertailutuotteena propan-ol-1 60 % kontrollina verrattuna kirurgiseen käsien kuorinnan antisepsikseen, johon on lisätty klooriheksidiinidiglukonaatin ja kaliumsorbaattiliuoksen testaamiseksi, läpäiseekö se eurooppalaisen standardin 12791. Näytteet otetaan jokaisen vapaaehtoisen käsistä kirurgisen käsien antiseptisen hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid.
      • Madrid, Madrid., Espanja, 28040
        • Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla ei ole systeemisiä patologioita, joilla on terve käsien iho ja lyhyet kynnet.
  • He eivät käytä aineita, joilla on antibakteerinen vaikutus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Otettu antibiootteja ennen 10 päivää interventiota.
  • Käytä koruja käsissäsi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsien antisepsis propanololilla-1 60 %
Leikkausta edeltävän käsien pesun tehokkuus bakteerikuorman vähentämisessä käyttämällä propanololi-1:tä 60 % kontrollina
Lääke: Käsien antisepsis klooriheksidiinillä ja liuoksella
Käsien antisepsis kuurauksella Kirurginen Käsien hankaus klooriheksidiinidiglukonaattia lisäämällä klooriheksidiinidiglukonaatin ja kaliumsorbaatin alkoholiliuosta. molemmat kädet steriilillä kertakäyttöisellä kirurgisella harjalla, jonka toisella puolella on muoviharjakset ja toisella puolella vaahtomuovisieni
Muut nimet:
  • Klorheksidiini ja alkoholiliuos diklukonaatti kloheksidiini ja kaliumsorbaatti
Kokeellinen: Käsien antisepsis Clorhexidinalla ja liuoksella
klooriheksidiiniglukonaatti, johon on lisätty klooriheksidiinidiglukonaatin ja kaliumsorbaatin alkoholiliuosta.
Lääke: Käsien antisepsis klooriheksidiinillä ja liuoksella
Käsien antisepsis kuurauksella Kirurginen Käsien hankaus klooriheksidiinidiglukonaattia lisäämällä klooriheksidiinidiglukonaatin ja kaliumsorbaatin alkoholiliuosta. molemmat kädet steriilillä kertakäyttöisellä kirurgisella harjalla, jonka toisella puolella on muoviharjakset ja toisella puolella vaahtomuovisieni
Muut nimet:
  • Klorheksidiini ja alkoholiliuos diklukonaatti kloheksidiini ja kaliumsorbaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos bakteerimäärässä mitattuna CFU:na välittömästi käsien kuorinnan jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda bakteerikuormasta 5 minuutin kohdalla
Osallistujat hankaavat antiseptistä liuosta voimakkaasti kädestä ranteisiin normaalin käsien hankausmenettelyn mukaisesti
Vaihda bakteerikuormasta 5 minuutin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CFU:ssa mitatun bakteerikuorman muutos 3 tunnin käsien kuorinnan jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda bakteerikuormasta 3 tunnin kohdalla
Osallistujat hankaavat antiseptistä liuosta voimakkaasti kädestä ranteisiin normaalin käsien hankausmenettelyn mukaisesti 3 tunnin kuluttua.
Vaihda bakteerikuormasta 3 tunnin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RICBEC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Jokaiselle osallistujalle annetaan numero

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antisepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa