Antisepsia prequirúrgica con solución alcohólica de digluconato de clorhexidina y sorbato de potasio (sorbectol)
28 de agosto de 2020 actualizado por: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie
Eficacia del lavado de manos prequirúrgico en la reducción de la carga bacteriana utilizando una solución alcohólica de digluconato de clorhexidina y sorbato de potasio
El presente estudio evalúa los efectos de la reducción de la carga bactericida después de la antisepsia del lavado de manos quirúrgico utilizando el producto antiséptico de referencia propan-ol-1 60% como control versus una antisepsia del lavado de manos quirúrgico con la adición de una solución de digluconato de clorhexidina y sorbato de potasio para probar si pasa la norma estándar europea 12791.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un ensayo clínico cruzado para evaluar la eficacia antiséptica del lavado quirúrgico preoperatorio usando propan-ol-1 al 60 % mediante lavado usando el producto antiséptico de referencia propan-ol-1 al 60 % como control versus una antisepsia de lavado quirúrgico de manos con la adición de un solución de digluconato de clorhexidina y sorbato de potasio para probar si pasa la norma europea estándar 12791.
Se tomarán muestras de las manos de cada voluntario después de un antiséptico de manos quirúrgico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid.
-
Madrid, Madrid., España, 28040
- Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sin patologías sistémicas, con piel sana de las manos y uñas cortas.
- No utilizan sustancias con acción antibacteriana.
Criterio de exclusión:
- Toma de antibióticos antes de los 10 días de la intervención.
- Use cualquier joya en las manos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Antisepsia de manos con propanolol-1 60%
Efectividad del lavado de manos prequirúrgico en la reducción de la carga bacteriana usando propanolol-1 60% como control
|
Antisepsia de manos mediante lavado Limpieza quirúrgica de manos con digluconato de clorhexidina con adición de una solución alcohólica de digluconato de clorhexidina y sorbato potásico.
ambas manos usando un cepillo quirúrgico desechable estéril con cerdas de plástico en un lado y una esponja de espuma en el otro lado
Otros nombres:
|
|
Experimental: Antisepsia de manos con Clorhexidina y solución
gluconato de clorhexidina con la adición de una solución alcohólica de digluconato de clorhexidina y sorbato de potasio.
|
Antisepsia de manos mediante lavado Limpieza quirúrgica de manos con digluconato de clorhexidina con adición de una solución alcohólica de digluconato de clorhexidina y sorbato potásico.
ambas manos usando un cepillo quirúrgico desechable estéril con cerdas de plástico en un lado y una esponja de espuma en el otro lado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la carga bacteriana medida en UFC inmediatamente después del lavado de manos
Periodo de tiempo: Cambio de carga bacteriana a los 5 minutos
|
Los participantes frotarán vigorosamente la solución antiséptica desde la mano hasta las muñecas de acuerdo con el procedimiento estándar de lavado de manos.
|
Cambio de carga bacteriana a los 5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la carga bacteriana medida en UFC después de 3 horas de lavado de manos
Periodo de tiempo: Cambio de carga bacteriana a las 3 horas
|
Los participantes frotarán vigorosamente la solución antiséptica desde la mano hasta las muñecas de acuerdo con el procedimiento estándar de lavado de manos después de 3 horas.
|
Cambio de carga bacteriana a las 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RICBEC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Se asignará un número a cada participante.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .