使用氯己定二葡萄糖酸盐和山梨酸钾的酒精溶液进行术前消毒 (sorbectol)
2020年8月28日 更新者：Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo、Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie
术前洗手在减少细菌负荷方面的有效性，使用氯己定二葡萄糖酸盐和山梨酸钾的酒精溶液
本研究评估了使用参考抗菌产品 propan-ol-1 60% 作为对照的外科手擦洗消毒后与添加氯己定二葡萄糖酸盐和山梨酸钾溶液的外科手擦洗消毒相比，杀菌负荷减少的效果，以测试如果通过标准欧洲规范 12791。
研究概览
详细说明
研究人员进行了一项交叉临床试验，以评估使用 propan-ol-1 60% 擦洗的术前手术擦洗的抗菌效果，使用参考抗菌产品 propan-ol-1 60% 作为对照，与手术手擦洗消毒相比，添加了氯己定二葡萄糖酸盐和山梨酸钾的溶液，以测试是否通过标准欧洲规范12791。
在手术手消毒后，将从每位志愿者的手上采集样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Madrid.
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Madrid、Madrid.、西班牙、28040
- Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者没有全身性病变，手部皮肤健康，指甲短。
- 他们不使用具有抗菌作用的物质。
排除标准：
- 干预前 10 天服用抗生素。
- 将任何首饰戴在手上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：普萘洛尔手消毒剂 1 60%
使用 propanolol-1 60% 作为对照，术前洗手在减少细菌负荷方面的有效性
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通过擦洗进行手部消毒 使用氯己定二葡萄糖酸盐并添加氯己定二葡萄糖酸盐和山梨酸钾的酒精溶液进行外科手部擦洗。
双手使用一侧为塑料刷毛、另一侧为泡沫海绵的无菌一次性手术刷
其他名称：
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实验性的：用洗必泰和溶液进行手部消毒
葡萄糖酸氯己定加氯己定二葡萄糖酸盐和山梨酸钾的酒精溶液。
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通过擦洗进行手部消毒 使用氯己定二葡萄糖酸盐并添加氯己定二葡萄糖酸盐和山梨酸钾的酒精溶液进行外科手部擦洗。
双手使用一侧为塑料刷毛、另一侧为泡沫海绵的无菌一次性手术刷
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手部擦洗后立即以 CFU 测量的细菌载量变化
大体时间：5 分钟后细菌载量的变化
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参加者将按照标准搓手程序用力将消毒液从手上擦洗至手腕
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5 分钟后细菌载量的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手部擦洗 3 小时后以 CFU 测量的细菌载量变化
大体时间：3 小时后细菌载量的变化
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3小时后，参加者将按标准搓手程序用力将消毒液从手部擦洗至手腕
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3 小时后细菌载量的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo、Universidad Complutense de Madrid
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月12日
初级完成 (实际的)
2020年7月18日
研究完成 (实际的)
2020年8月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月28日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RICBEC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
将为每位参与者分配一个编号
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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