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Chlorhexidine Digluconate와 Potassium Sorbate의 알코올 용액을 사용한 수술 전 소독 (sorbectol)

2020년 8월 28일 업데이트: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

Chlorhexidine Digluconate와 Potassium Sorbate의 알코올 용액을 사용한 수술 전 손 씻기가 세균 부하 감소에 미치는 효과

본 연구는 기준 방부제 프로판올-1 60%를 대조군으로 사용하여 외과적 손 문지르기 소독 후 살균 부하 감소 효과를 테스트하기 위해 클로르헥시딘 디글루코네이트 및 칼륨 소르베이트 용액을 첨가한 외과적 손 문지르기 소독제에 대해 평가합니다. 표준 유럽 표준 12791을 통과하는 경우.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 기준 방부제 제품인 프로판올-1 60%를 대조군으로 사용하여 프로판올-1 60%를 사용한 수술 전 외과적 문지르기의 방부 효과를 평가하기 위해 크로스오버 임상 시험을 실시했습니다. 표준 유럽 표준 12791을 통과하는지 테스트하기 위해 클로르헥시딘 디글루콘산염 및 소르브산칼륨 용액. 손 소독 수술 후 각 지원자의 손에서 샘플을 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid.
      • Madrid, Madrid., 스페인, 28040
        • Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 손의 건강한 피부와 짧은 손톱을 가진 전신 병리가 없는 참가자.
  • 항균 작용을 하는 물질을 사용하지 않습니다.

제외 기준:

  • 개입 10일 전에 항생제를 복용했습니다.
  • 손에 보석을 착용하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프로파놀롤-1 60% 함유 손소독제
대조군으로 프로판올-1 60%를 사용하여 세균 부하를 줄이는 수술 전 손 씻기의 효과
스크럽에 의한 손 소독 클로르헥시딘 디글루코네이트와 소르빈산칼륨의 알코올 용액을 첨가한 클로르헥시딘 디글루코네이트를 사용한 외과적 손 세정. 한쪽에는 플라스틱 강모가 있고 다른 쪽에는 폼 스폰지가 있는 멸균된 일회용 수술용 스크럽 브러시를 사용하여 양손
다른 이름들:
  • 클로르헥시딘 및 알코올성 용액 디글루코네이트 클로에헥시딘 및 소르브산칼륨
실험적: 클로르헥시디나 및 용액을 사용한 손 소독제
클로르헥시딘 디글루코네이트와 소르빈산칼륨의 알코올성 용액을 첨가한 클로르헥시딘 글루코네이트.
스크럽에 의한 손 소독 클로르헥시딘 디글루코네이트와 소르빈산칼륨의 알코올 용액을 첨가한 클로르헥시딘 디글루코네이트를 사용한 외과적 손 세정. 한쪽에는 플라스틱 강모가 있고 다른 쪽에는 폼 스폰지가 있는 멸균된 일회용 수술용 스크럽 브러시를 사용하여 양손
다른 이름들:
  • 클로르헥시딘 및 알코올성 용액 디글루코네이트 클로에헥시딘 및 소르브산칼륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핸드 스크럽 직후 CFU에서 측정한 세균 부하의 변화
기간: 5분에 세균 부하에서 변화
참가자는 표준 손 문지르기 절차에 따라 소독액을 손에서 손목까지 힘차게 문지릅니다.
5분에 세균 부하에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핸드 스크럽 3시간 후 CFU에서 측정한 세균량 변화
기간: 3시간에 세균 부하에서 변화
참가자는 3시간 후 표준 손 문지르기 절차에 따라 소독액을 손에서 손목까지 힘차게 문지릅니다.
3시간에 세균 부하에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RICBEC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

각 참가자에게 번호가 할당됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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