Предоперационная антисептика с использованием спиртового раствора диглюконата хлоргексидина и сорбата калия (sorbectol)
28 августа 2020 г. обновлено: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie
Эффективность предоперационного мытья рук в снижении бактериальной нагрузки с использованием спиртового раствора диглюконата хлоргексидина и сорбата калия
В настоящем исследовании оценивается эффект снижения бактерицидной нагрузки после хирургической обработки рук скрабом с использованием эталонного антисептического продукта пропан-ол-1 60% в качестве контроля по сравнению с хирургической обработкой рук скрабом с добавлением раствора хлоргексидина диглюконата и сорбата калия для тестирования. если пройти стандартную европейскую норму 12791.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи провели перекрестное клиническое исследование для оценки антисептической эффективности предоперационной хирургической обработки скрабом с использованием пропанол-1 60%, скраба с использованием эталонного антисептического продукта пропанол-1 60% в качестве контроля по сравнению с хирургической антисептикой для обработки рук с добавлением раствор хлоргексидина диглюконата и сорбата калия для проверки соответствия требованиям европейской нормы 12791.
Образцы будут взяты из рук каждого добровольца после хирургической обработки рук антисептиком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid.
-
Madrid, Madrid., Испания, 28040
- Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники без системных патологий, со здоровой кожей рук и короткими ногтями.
- В них не используются вещества с антибактериальным действием.
Критерий исключения:
- Прием антибиотиков за 10 дней до вмешательства.
- Носите любые украшения на руках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Антисептика для рук с пропанололом-1 60%
Эффективность предоперационного мытья рук в снижении бактериальной нагрузки с использованием пропанолола-1 60% в качестве контроля
|
Антисептика рук скрабом Хирургическая обработка рук хлоргексидина диглюконатом с добавлением спиртового раствора хлоргексидина диглюконата и сорбата калия.
обеими руками, используя стерильную одноразовую хирургическую чистящую щетку с пластиковой щетиной с одной стороны и поролоновой губкой с другой стороны
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Антисептика рук хлоргексидином и раствором
хлоргексидина глюконата с добавлением спиртового раствора хлоргексидина биглюконата и сорбата калия.
|
Антисептика рук скрабом Хирургическая обработка рук хлоргексидина диглюконатом с добавлением спиртового раствора хлоргексидина диглюконата и сорбата калия.
обеими руками, используя стерильную одноразовую хирургическую чистящую щетку с пластиковой щетиной с одной стороны и поролоновой губкой с другой стороны
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение бактериальной нагрузки, измеренное в КОЕ сразу после обработки рук
Временное ограничение: Изменение бактериальной нагрузки через 5 минут
|
Участники энергично протирают антисептическим раствором руки до запястий в соответствии со стандартной процедурой обработки рук.
|
Изменение бактериальной нагрузки через 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение бактериальной нагрузки, измеренное в КОЕ после 3 часов обработки рук скрабом
Временное ограничение: Изменение бактериальной нагрузки через 3 часа
|
Участники будут энергично очищать антисептический раствор от рук до запястий в соответствии со стандартной процедурой обработки рук через 3 часа.
|
Изменение бактериальной нагрузки через 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Universidad Complutense de Madrid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RICBEC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Каждому участнику будет присвоен номер
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .