足首外側靭帯複合体損傷の診断的研究
2023年4月6日 更新者：Guo Qinwei、Peking University Third Hospital
足首外側靭帯複合体損傷の診断法の違いによる精度の比較研究
足関節外側側副靭帯損傷の診断法の違いによる精度の比較研究
調査の概要
詳細な説明
背景: 前距腓靭帯 (ATFL)、踵腓靭帯 (CFL)、後距腓靭帯 (PTFL) からなる足首関節の外側靭帯複合体は、足首の捻挫によって損傷されることがよくあります。 外側靭帯複合体損傷の診断と治療を誤ると、捻挫、痛み、腫れなどの症状が再発しやすいだけでなく、慢性的な外側足首の不安定性や変形性関節症につながる可能性があり、関節の運動機能に深刻な影響を与える可能性があります。
方法と目的: この研究は前向き診断テストです。 ストレス X 線、B 超音波、コンピューター断層撮影 (CT)、および磁気共鳴画像 (MRI) の感度と特異性を比較し、外側慢性足関節不安定症のさまざまな診断方法の画像症状と特徴を分析することにより、外側足首靭帯損傷の画像診断の基準を提案する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- 募集
- Institute of Sports Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
足首の慢性外側靭帯複合体損傷の患者を3つのグループに分け、各グループに25例ずつ、前方引き出しテストおよび距骨傾斜テストに従って分類した。
説明
包含基準:
- 16歳以上の患者の足首捻挫による慢性外側足首靭帯損傷.
除外基準:
- 足首関節の外側靭帯複合体の急性および亜急性損傷（3か月未満）、足首の位置ずれ（5度以上）、変形性関節症（ステージIV）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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安定
前方引き出しテストおよび/または距骨傾斜テストは陰性であり、足首関節は安定しています。
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慢性的な足首の不安定性が疑われるすべての患者は、前方引き出しテスト、ストレス超音波、コンピューター断層撮影、足首の磁気共鳴画像法を実行します。
慢性足首不安定症の患者は、非手術治療が失敗した場合、関節鏡視下修復を行うことが推奨されます。
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少し不安定
前方引き出しテストおよび/または距骨傾斜テストはわずかに陽性であり、足首関節は部分的に不安定です。
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慢性的な足首の不安定性が疑われるすべての患者は、前方引き出しテスト、ストレス超音波、コンピューター断層撮影、足首の磁気共鳴画像法を実行します。
慢性足首不安定症の患者は、非手術治療が失敗した場合、関節鏡視下修復を行うことが推奨されます。
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明らかに不安定
前方引き出しテストおよび/または距骨傾斜テストは有意に陽性であり、著しく不安定です。
足首の関節が完全に不安定で、ディンプルサインが特徴です。
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慢性的な足首の不安定性が疑われるすべての患者は、前方引き出しテスト、ストレス超音波、コンピューター断層撮影、足首の磁気共鳴画像法を実行します。
慢性足首不安定症の患者は、非手術治療が失敗した場合、関節鏡視下修復を行うことが推奨されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前距骨の移動と距骨の傾き
時間枠：手術前
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足首のストレスレントゲンで不安定性を評価
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手術前
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リラックスおよびストレス位置での ATFL および CFL の長さ
時間枠：手術前
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足首の超音波で不安定性を評価
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手術前
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ATFL と CFL の形態
時間枠：手術前
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足首の MRI による ATFL と CFL の評価
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手術前
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ATFLおよびCFLの状態
時間枠：動作中に
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運転中のATFLとCFLの評価
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動作中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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剥離骨折
時間枠：手術前
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X線、超音波、CTまたはMRIで発見された剥離骨折
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手術前
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骨棘
時間枠：手術前
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X線、超音波、CTまたはMRIで発見された骨棘
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手術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月28日
最初の投稿 (実際)
2020年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。